결핵이 의심되는 환자의 기관지경 검체에 GeneXpert 적용
2019년 4월 16일 업데이트: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
이것은 결핵(TB) 검출을 위한 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사인 GeneXpert의 표본으로 기관지-폐포 세척액(BAL)을 사용한 관찰 연구입니다.
조사 절차의 일부로 기관지경 검사가 필요한 결핵이 의심되는 환자는 18개월 동안 이 연구를 위해 모집됩니다.
TB의 임상적 가능성은 다양한 임상 매개변수에 따라 체계적으로 점수가 매겨집니다.
이것은 사전 테스트 확률을 결정합니다.
임상의는 항결핵 치료를 시작할지 여부를 결정하고 환자는 최소 18개월 동안 추적 조사를 받게 됩니다.
민감도, 특이도, 양성, 음성 예측값 및 각각의 가능성 비율이 그에 따라 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
219
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결핵이 의심되나 도말현미경검사와 가래의 TB PCR 모두 음성이거나 가래가 나오지 않는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 결핵이 의심되는 18세 이상의 환자.
- 결핵이 의심되나 도말현미경검사와 가래의 TB PCR 모두 음성이거나 가래가 나올 수 없는 환자.
- 표준 조사 절차에 따라 얻은 BAL 샘플
- CXR 또는 CT 이미징이 가능합니다.
제외 기준:
- 기관지경 검사는 조사에 필요한 절차로 계획되지 않았습니다.
- 활동성 결핵의 진단은 다른 방법으로 이루어졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
기간: 18개월
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014.556
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GeneXpert에 대한 임상 시험
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University of Cape TownNational Institutes of Health (NIH); University of Cape Town Lung Institute; Medical Research...완전한
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University of Cape TownLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Radboud University Medical Center; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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University of Cape TownRadboud University Medical Center; University of Zimbabwe; Università degli Studi di Sassari완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C Bruxelles완전한
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Heart, Lung, and Blood Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de Soins완전한
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University Hospital, Toulouse빼는
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Dissou AFFOLABILondon School of Hygiene and Tropical Medicine; World Health Organization; Institute of Tropical... 그리고 다른 협력자들완전한