Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie GeneXpert na próbkach bronchoskopowych dla pacjentów z podejrzeniem gruźlicy

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Jest to badanie obserwacyjne z użyciem płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) jako próbki do GeneXpert, testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym do wykrywania gruźlicy. Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy, którzy wymagają bronchoskopii w ramach procedur badawczych, będą rekrutowani do tego badania przez okres 18 miesięcy. Kliniczne prawdopodobieństwo gruźlicy będzie systematycznie oceniane według różnych parametrów klinicznych. To określi prawdopodobieństwo przed testem. Lekarz zdecyduje, czy rozpocząć leczenie przeciwgruźlicze, a pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 18 miesięcy. Czułość, specyficzność, dodatnie, ujemne wartości predykcyjne i odpowiedni współczynnik wiarygodności zostaną odpowiednio obliczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z podejrzeniem gruźlicy, ale wyniki badania plwociny w badaniu mikroskopowym i TB PCR są ujemne lub nie można uzyskać plwociny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci > 18 lat z klinicznym podejrzeniem gruźlicy.
  2. Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy, ale zarówno wymaz z mikroskopu, jak i TB PCR plwociny są ujemne lub nie można uzyskać plwociny.
  3. Próbki BAL uzyskane zgodnie ze standardową procedurą badawczą
  4. Dostępne obrazowanie CXR lub CT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bronchoskopia nie jest planowana jako niezbędna procedura dochodzenia.
  2. Rozpoznanie aktywnej gruźlicy zostało przeprowadzone innymi metodami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.556

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GeneXpert

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj