Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af GeneXpert på bronkoskopiske prøver til patienter med mistanke om tuberkulose

16. april 2019 opdateret af: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Dette er et observationsstudie, der bruger Bronchial-alveolar lavage (BAL) som prøve til GeneXpert, en real-time polymerase chain reaction (PCR) test til påvisning af tuberkulose (TB). Patienter med mistanke om tuberkulose, som kræver bronkoskopi som en del af undersøgelsesprocedurerne, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse over en periode på 18 måneder. Klinisk sandsynlighed for TB vil systematisk blive bedømt i henhold til forskellige kliniske parametre. Dette vil bestemme prætestsandsynligheden. Klinikeren vil beslutte, om anti-TB-behandling skal startes, og patienterne vil blive fulgt op i minimum 18 måneder. Sensitivitet, specificitet, positive, negative prædiktive værdier og det respektive likelihood-forhold vil blive beregnet i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der mistænkes for TB, men både smearmikroskopi og TB PCR af sputum er negative, eller sputum kan ikke produceres

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter > 18 år mistænkt for TB klinisk.
  2. Patienter, der mistænkes for TB, men både smear-mikroskopi og TB PCR af sputum er negative, eller sputum kan ikke produceres.
  3. BAL-prøver opnået efter standardundersøgelsesprocedure
  4. CXR eller CT billeddannelse tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkoskopi er ikke planlagt som en nødvendig procedure for undersøgelse.
  2. Diagnose af aktiv TB er blevet stillet på andre måder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.556

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Kliniske forsøg med GeneXpert

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner