Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av GeneXpert på bronkoskopiske prøver for pasienter med mistanke om tuberkulose

16. april 2019 oppdatert av: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Dette er en observasjonsstudie som bruker bronkial-alveolær lavage (BAL) som prøve for GeneXpert, en sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR)-test for påvisning av tuberkulose (TB). Pasienter med mistanke om tuberkulose, som krever bronkoskopi som en del av undersøkelsesprosedyrene, vil bli rekruttert til denne studien over en periode på 18 måneder. Klinisk sannsynlighet for tuberkulose vil bli systematisk skåret i henhold til ulike kliniske parametere. Dette vil bestemme pre-test sannsynligheten. Legen vil avgjøre om anti-TB-behandling skal startes og pasientene følges opp i minimum 18 måneder. Sensitivitet, spesifisitet, positive, negative prediktive verdier og respektive likelihood ratio vil bli beregnet deretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter mistenkt for TB, men både utstryksmikroskopi og TB PCR av sputum er negative eller sputum kan ikke produseres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter > 18 år mistenkt for tuberkulose klinisk.
  2. Pasienter som mistenkes for TB, men både utstryksmikroskopi og TB PCR av sputum er negative eller sputum kan ikke produseres.
  3. BAL-prøver innhentet etter standard undersøkelsesprosedyre
  4. CXR eller CT bildebehandling tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkoskopi er ikke planlagt som en nødvendig prosedyre for undersøkelse.
  2. Diagnose av aktiv tuberkulose har blitt stilt på andre måter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014.556

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere