Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GeneXpert alkalmazása tbc-re gyanús betegek bronchoszkópos mintáin

2019. április 16. frissítette: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, melyben bronchiális alveoláris mosást (BAL) használnak mintaként a GeneXpert, a tuberkulózis (TB) kimutatására szolgáló valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) teszthez. A TB-re gyanús betegeket, akiknél a vizsgálati eljárások részeként bronchoszkópiára van szükség, 18 hónapon keresztül vesznek részt a vizsgálatban. A TB klinikai valószínűségét szisztematikusan pontozzák a különböző klinikai paraméterek szerint. Ez határozza meg a teszt előtti valószínűséget. A klinikus dönti el, hogy el kell-e kezdeni a tuberkulózis elleni kezelést, és a betegeket legalább 18 hónapig nyomon követik. Az érzékenység, a specificitás, a pozitív, negatív prediktív értékek és a megfelelő valószínűségi arány ennek megfelelően kerül kiszámításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

219

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tbc-re gyanús felnőtt betegek, de mind a kenetmikroszkópos, mind a köpet TB PCR-je negatív, vagy nem képződik köpet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek, akiknél klinikailag tuberkulózis gyanúja merül fel.
  2. A TB-re gyanús betegek, de mind a kenetmikroszkópos, mind a köpet TB PCR-vizsgálata negatív, vagy nem képződik köpet.
  3. A standard vizsgálati eljárással vett BAL minták
  4. CXR vagy CT képalkotás elérhető.

Kizárási kritériumok:

  1. A bronchoszkópiát nem tervezik szükséges vizsgálati eljárásnak.
  2. Az aktív tbc-t más módszerekkel diagnosztizálták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014.556

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel