Toepassing van GeneXpert op bronchoscopische monsters voor patiënten die verdacht worden van tuberculose
16 april 2019 bijgewerkt door: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Dit is een observationeel onderzoek waarbij bronchiaal-alveolaire lavage (BAL) wordt gebruikt als monster voor GeneXpert, een real-time polymerasekettingreactie (PCR)-test voor de detectie van tuberculose (tbc).
Patiënten die verdacht zijn van tuberculose en die bronchoscopie nodig hebben als onderdeel van de onderzoeksprocedures, zullen gedurende een periode van 18 maanden voor dit onderzoek worden geworven.
De klinische waarschijnlijkheid van tuberculose wordt systematisch gescoord op basis van verschillende klinische parameters.
Dit zal de pre-test waarschijnlijkheid bepalen.
De clinicus zal beslissen of er een behandeling tegen tuberculose moet worden gestart en de patiënten zullen minimaal 18 maanden worden gevolgd.
Gevoeligheid, specificiteit, positieve, negatieve voorspellende waarden en de respectievelijke waarschijnlijkheidsratio worden dienovereenkomstig berekend.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
219
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten verdacht van tbc, maar zowel uitstrijkmicroscopie als tbc PCR van sputum zijn negatief of sputum kan niet worden geproduceerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar oud verdacht van tbc klinisch.
- Patiënten verdacht van tbc, maar zowel uitstrijkmicroscopie als tbc PCR van sputum zijn negatief of sputum kan niet worden geproduceerd.
- BAL-monsters verkregen volgens de standaard onderzoeksprocedure
- CXR- of CT-beeldvorming beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- Bronchoscopie is niet gepland als een noodzakelijke procedure voor onderzoek.
- De diagnose van actieve tuberculose is op een andere manier gesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014.556
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GeneXpert
-
University of Cape TownNational Institutes of Health (NIH); University of Cape Town Lung Institute; Medical...Voltooid
-
University of Cape TownLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Radboud University Medical Center en andere medewerkersWervingTuberculoseMozambique, Zuid-Afrika, Zambia, Zimbabwe
-
Assiut UniversityOnbekendExtra longtuberculose
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Heart, Lung, and Blood... en andere medewerkersVoltooidTuberculose, long | Rifampicine-resistente tuberculoseOeganda
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityVoltooid
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; University of Zimbabwe; Università degli Studi...VoltooidTuberculoseNederland, Zuid-Afrika, Italië, Zimbabwe
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesVoltooidHepatitis C, chronischBelgië
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, San Diego; Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipVoltooidVroeggeboorte | Gonorroe | Neonatale infectie | Chlamydia Trachomatis-infectieVerenigde Staten, Botswana
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooidStreptokokken AgalactiaeFrankrijk