Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace GeneXpert na bronchoskopické vzorky u pacientů s podezřením na TBC

16. dubna 2019 aktualizováno: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Toto je observační studie využívající Bronchiální alveolární laváž (BAL) jako vzorek pro GeneXpert, test polymerázové řetězové reakce (PCR) v reálném čase pro detekci tuberkulózy (TB). Pacienti s podezřením na TBC, kteří vyžadují bronchoskopii jako součást vyšetřovacích postupů, budou zařazováni do této studie po dobu 18 měsíců. Klinická pravděpodobnost TBC bude systematicky hodnocena podle různých klinických parametrů. Tím se určí pravděpodobnost před testem. Lékař rozhodne, zda má být zahájena léčba proti TBC a pacienti budou sledováni po dobu minimálně 18 měsíců. Podle toho budou vypočteny citlivost, specificita, pozitivní, negativní prediktivní hodnoty a příslušný poměr pravděpodobnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s podezřením na TBC, ale jak mikroskopie stěru, tak TBC PCR sputa jsou negativní nebo sputum nelze vytvořit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku > 18 let s klinickým podezřením na TBC.
  2. Pacienti s podezřením na TBC, ale jak mikroskopie stěru, tak TB PCR sputa jsou negativní nebo sputum nelze vytvořit.
  3. Vzorky BAL získané standardním vyšetřovacím postupem
  4. K dispozici je CXR nebo CT zobrazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Bronchoskopie není plánována jako nezbytný postup pro vyšetřování.
  2. Diagnóza aktivní TBC byla stanovena jinými způsoby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014.556

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GeneXpert

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit