- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02840734
Kinesioteippauksen vaikutukset suorituskykyyn
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesioteippaus ja lihastoiminta lihavilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa selvitettiin Kinesioteippauksen välittömiä vaikutuksia lihasvoimaan, voimakkuuteen, kestävyyteen ja alaraajojen väsymykseen, kun teippausta laitetaan lihavien aikuisten rectus femorikselle ja polvilumpion ympärille kinesioteippaustekniikoiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen ja kliininen tutkimus.
Eettinen hyväksyntä saatiin yliopiston instituutioiden arviointilautakunnalta (#2015-51).
Osallistujat rekrytoitiin yliopiston kampukselle lähetetyillä lehtisillä.
Kaikki osallistujat täyttivät tietoisen suostumuksen ennen tutkimusmenettelyjä.
Tutkittavat olivat lihavia korkeakouluopiskelijoita.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 13 henkilöä, neljä miestä ja yhdeksän naista (keski-ikä 24,38 ± 3,01 vuotta, keskimääräinen rasvaprosentti 39,10 ± 6,91 % [mies: 41,93 ± 7,47 %, nainen: 38,16 ± 6,91 %). .
Kaikille koehenkilöille tehtiin kolme erilaista koetta, jotka sisälsivät ei teippausta (NT), plaseboteippausta (PT) ja kinesioteippausta (KT).
Kaikilta yksilöiltä arvioitiin huippu- ja keskiteho, lihasvoima, kestävyys ja lihasväsymys kunkin tilan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehon rasvaprosentti 25 % miehillä, 30 % naisilla tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
- muiden alaraajojen nivelsairauksien, kuten rappeuttava niveltulehdus, nivelreuma, esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Kaikilla koehenkilöillä oli silmänaamari ja teipattu jalka peitettiin vaatteilla, jotta koehenkilöt ja tutkijat eivät tunnistaisi erilaisia teippauksia kaksoissokkoutumisen vuoksi.
Koehenkilöt makaavat matolla makuuasennossa lantio koukussa 30º ja polvi 60º.
Y-tyyppinen teippi kiinnitettiin pisteestä, joka oli 10 cm anteriorisen ylempi suoliluun selkärangan alapuolella, jaettuna quadriceps femoris -jänteen ja polvilumpion liitoskohdasta, joka päättyi sen alapuolelle.
Ja toinen Y-tyyppinen teippi kiinnitettiin sääriluun tuberositeetista, jaettuna polvilumpion jänteen ja polvilumpion liitoskohdassa, joka päättyi sen yläpuolelle.
Ensimmäistä 5 cm nauhaa ei venytetty ja se toimi ankkurina.
I-tyypin teippejä kiinnitettiin alaspäin ja sisäänpäin polvilumpion ylempään ja alempaan meniskiin.
|
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa ristikkäisessä kaksoissokkomallissa.
Jokaisen kohteen lihasvoima, voima, kestävyys ja alaraajojen väsymys testattiin kolmessa tilanteessa: 1) NT (ei teippausta), 2) PT (plaseboteippaus, 3M-teippi) ja 3) KT (Kinesioteippaus).
Hoitojakson jakamista varten osallistujat piirsivät pillejä, joille hoito oli ensin (kukin hoito merkitsi eri numeroita).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placeboteippaus
Plaseboteippejä (3M teippi) levitettiin samalla menetelmällä Kinesioteippauksen kanssa.
|
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa ristikkäisessä kaksoissokkomallissa.
Jokaisen kohteen lihasvoima, voima, kestävyys ja alaraajojen väsymys testattiin kolmessa tilanteessa: 1) NT (ei teippausta), 2) PT (plaseboteippaus, 3M-teippi) ja 3) KT (Kinesioteippaus).
Hoitojakson jakamista varten osallistujat piirsivät pillejä, joille hoito oli ensin (kukin hoito merkitsi eri numeroita).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei teippausta
Teippaamattomuuden tapauksessa koehenkilöä hoidettiin samalla menettelyllä, jolloin potilaan silmät suljettiin silmämaskilla ja jalat peitettiin vaatteilla, vaikka jalkoihin laitettiin mitä tahansa.
Se saattaa pystyä minimoimaan virheen, koska tutkijat eivät tienneet, mikä tila koehenkilöllä oli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen ominaisuus
Aikaikkuna: 1 viikko (Jokaisen koehenkilön antropometriset muuttujat mitattiin ensikäynnillä LAB:ssa kokeilua varten)
|
- muuttujat: (1) kehon paino ja pituus (Detecto DR400C -tasovaaka (Webb City, MO) ja Seca S-214 korkeussauva (Hanover, MD), (2) vyötärön ja lantion ympärysmitta (Gulik-mittanauha), (3) % kehon rasvaa (biosähköinen impedanssianalyysi, RJL Quantum X).
|
1 viikko (Jokaisen koehenkilön antropometriset muuttujat mitattiin ensikäynnillä LAB:ssa kokeilua varten)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (30 minuuttia jokaisen kokeilun jälkeen)
|
Huipputeho ja keskiteho mitattiin automaattisella tehosyklillä (Powercycle, USA).
Koehenkilöt aloittivat levosta ja kiihtyivät maksimissaan noin 3-4 sekuntia.
Tiedot tallennettiin 6,5 poljinkierrokselta, ja ergometrin vauhtipyörän kiihtyvyydestä johtuva liike-energian kasvu laskettiin keskiarvo jokaiselle polkimen kierrokselle ja käytettiin tehon laskemiseen.
Suurin teho ja keskimääräinen teho (keskimäärin kaksi suurinta arvoa), jotka mitattiin polkimen kierroksen aikana, määriteltiin Pmax:ksi ja Pmeaniksi vastaavasti.
|
4 viikkoa (30 minuuttia jokaisen kokeilun jälkeen)
|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (30 minuuttia jokaisen kokeilun jälkeen)
|
Lihasvoiman arviointi mitattiin Muscle Testing -järjestelmällä.
Kädessä pidettävä dynamometri (Lafayette, USA), jota käytetään mittaamaan isometristä polven ojentaja- ja koukistusvoimaa.
Tarkemmin sanottuna koehenkilöt istuivat pöydällä makuuasennossa polvi ja lonkka 90 asteen kulmassa.
Koehenkilöitä kehotettiin pysymään paikallaan ja asettamaan molemmat kädet pöydälle.
Dynamometrin voimatyyny asetettiin juuri nilkan nivelen lähelle, ja polven ojentajavoima mitattiin paunavoimana.
Kaikki koehenkilöt suorittivat kaksi maksimikoetta 3–5 sekuntia 30 sekunnin lepovälillä.
Kahden kokeen korkeampi arvo kirjattiin.
|
4 viikkoa (30 minuuttia jokaisen kokeilun jälkeen)
|
|
lihasten väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa (välittömästi jokaisen kokeen suorittamisen jälkeen)
|
Alaraajojen lihasten väsymyksen tunteen mittaamiseksi koehenkilöiden subjektiiviset tunteet arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Käytettiin 100 mm:n VAS:ta (asteikolla 0-10), joka vaihteli "ei vähiten (0)" vasemmalla ja "erittäin (10)" oikeassa päässä.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan alaraajojen lihasväsymyksen määrä ennen ja välittömästi jokaisen kokeen jälkeen.
|
4 viikkoa (välittömästi jokaisen kokeen suorittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tamusa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .