- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02840734
Effetti del Kinesio Taping sulle prestazioni
18 luglio 2016 aggiornato da: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio Taping e funzione muscolare negli adulti obesi
Questo studio ha esaminato gli effetti immediati del Kinesio taping su potenza muscolare, forza, resistenza e affaticamento degli arti inferiori quando il taping viene applicato al retto femorale e attorno alla rotula di adulti obesi sulla base delle tecniche di Kinesio taping.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, incrociato e clinico.
L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Institutional Review Board dell'Università (#2015-51).
I partecipanti sono stati reclutati da volantini affissi nel campus universitario.
Il consenso informato è stato completato da tutti i partecipanti prima delle procedure di studio.
I soggetti erano studenti universitari obesi.
Un totale di 13 soggetti, quattro maschi e nove femmine (età media di 24,38 ± 3,01 anni, percentuale media di grasso corporeo di 39,10 ± 6,91 % [maschi: 41,93 ± 7,47 %, femmine: 38,16 ± 6,91 %]), sono stati arruolati in questo studio .
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a tre diverse prove che includono nessun taping (NT), taping con placebo (PT) e Kinesio taping (KT).
Tutti gli individui sono stati valutati per potenza massima e media, forza muscolare, resistenza e affaticamento muscolare dopo ogni condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- percentuale di grasso corporeo del 25% nei maschi, del 30% nelle femmine o più
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti
- presenza di eventuali altre patologie articolari degli arti inferiori quali artrite degenerativa, artrite reumatoide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Taping Kinesio
Tutti i soggetti indossavano una maschera per gli occhi e la gamba fasciata era coperta da indumenti per impedire ai soggetti e ai ricercatori di identificare registrazioni diverse a causa del doppio accecamento.
I soggetti si sono sdraiati sul materassino in posizione supina con l'anca flessa di 30º e il ginocchio flesso di 60º.
Il nastro di tipo Y è stato applicato da un punto 10 cm al di sotto della spina iliaca anteriore superiore, bisecato alla giunzione tra il tendine del quadricipite femorale e la rotula, terminando sul suo lato inferiore.
E un altro nastro di tipo Y è stato applicato dalla tuberosità tibiale, divisa in due alla giunzione tra il tendine rotuleo e la rotula, terminando sul suo lato superiore.
Il primo nastro da 5 cm non è stato teso e ha agito da ancoraggio.
I nastri di tipo I sono stati applicati rispettivamente verso il basso e verso l'interno del menisco superiore e inferiore della rotula.
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Questo studio è stato condotto in un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco.
Ogni soggetto è stato testato per la potenza muscolare, la forza, la resistenza e l'affaticamento degli arti inferiori in tre condizioni: 1) NT (senza taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) e 3) KT (Kinesio taping).
Per l'assegnazione della sequenza di trattamento, i partecipanti hanno estratto le cannucce per il primo trattamento (ogni trattamento indicava numeri diversi).
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Registrazione del placebo
I nastri Placebo (nastro 3M) sono stati applicati con lo stesso metodo del Kinesio taping.
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Questo studio è stato condotto in un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco.
Ogni soggetto è stato testato per la potenza muscolare, la forza, la resistenza e l'affaticamento degli arti inferiori in tre condizioni: 1) NT (senza taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) e 3) KT (Kinesio taping).
Per l'assegnazione della sequenza di trattamento, i partecipanti hanno estratto le cannucce per il primo trattamento (ogni trattamento indicava numeri diversi).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessuna registrazione
In caso di assenza di registrazione, il soggetto è stato trattato con la stessa procedura che prevedeva la chiusura degli occhi del soggetto con una maschera per gli occhi e la copertura delle gambe con indumenti sebbene fosse applicato qualsiasi cosa sulle gambe.
Potrebbe essere in grado di minimizzare l'errore, perché i ricercatori non si sono resi conto di quale condizione avesse il soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristica fisica
Lasso di tempo: 1 settimana (ad ogni soggetto sono state misurate le proprie variabili antropometriche in una visita iniziale al LAB per la prova)
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- variabili: (1) peso corporeo e altezza (rispettivamente bilancia a piattaforma Detecto DR400C (Webb City, MO) e asta di altezza Seca S-214 (Hannover, MD), (2) circonferenza vita e fianchi (metro a nastro Gulik), (3) % di grasso corporeo (analisi dell'impedenza bioelettrica, RJL Quantum X).
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1 settimana (ad ogni soggetto sono state misurate le proprie variabili antropometriche in una visita iniziale al LAB per la prova)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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potenza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane (30 minuti dopo l'applicazione di ogni prova)
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La potenza di picco e la potenza media sono state misurate con ciclo di alimentazione automatico (Powercycle, USA).
I soggetti sono partiti da fermi e hanno accelerato al massimo per circa 3-4 secondi.
I dati sono stati registrati per 6,5 giri del pedale e l'aumento dell'energia cinetica risultante dall'accelerazione del volano dell'ergometro è stato calcolato in media su ogni giro del pedale e utilizzato per calcolare la potenza.
La potenza massima e la potenza media (in media due dei valori più alti) registrate durante una rotazione del pedale sono state definite rispettivamente come Pmax e Pmean.
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4 settimane (30 minuti dopo l'applicazione di ogni prova)
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forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane (30 minuti dopo l'applicazione di ogni prova)
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La valutazione della forza muscolare è stata misurata mediante il sistema Muscle Testing.
Un dinamometro portatile (Lafayette, USA) utilizzato per misurare la forza isometrica dell'estensore e del flessore del ginocchio.
Nello specifico, i soggetti erano seduti su un tavolo in posizione supina, con il ginocchio e l'anca posizionati a 90º.
I soggetti sono stati istruiti a rimanere seduti e ad appoggiare entrambe le mani sul tavolo.
Il cuscinetto di forza del dinamometro posizionato appena prossimalmente all'articolazione della caviglia, la forza dell'estensore del ginocchio è stata quantificata in forza della libbra.
Tutti i soggetti hanno eseguito due prove massimali per 3-5 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi.
È stato registrato il valore più alto di due prove.
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4 settimane (30 minuti dopo l'applicazione di ogni prova)
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affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane (immediatamente dopo il completamento di ogni prova)
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Per misurare la sensazione di affaticamento muscolare degli arti inferiori, i sentimenti soggettivi dei soggetti sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
È stato utilizzato un VAS da 100 mm (su una scala 0-10), che va da "per niente (0)" a sinistra a "estremamente (10)" all'estremità destra.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare la quantità di affaticamento muscolare degli arti inferiori sperimentato prima e immediatamente dopo ogni prova.
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4 settimane (immediatamente dopo il completamento di ogni prova)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tamusa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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