- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02840734
Влияние кинезиотейпирования на производительность
18 июля 2016 г. обновлено: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Кинезиотейпирование и мышечная функция у взрослых с ожирением
В этом исследовании изучалось непосредственное влияние кинезиотейпирования на мышечную силу, силу, выносливость и утомляемость нижних конечностей при наложении тейпирования на прямую мышцу бедра и вокруг надколенника у взрослых с ожирением на основе техники кинезиотейпирования.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование.
Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета университета (№ 2015-51).
Участники были набраны с помощью листовок, расклеенных на территории университетского городка.
Информированное согласие было заполнено всеми участниками до процедур исследования.
Испытуемыми были тучные студенты колледжа.
Всего в исследование было включено 13 человек, четыре мужчины и девять женщин (средний возраст 24,38 ± 3,01 года, средний процент жира в организме 39,10 ± 6,91 % [мужчины: 41,93 ± 7,47 %, женщины: 38,16 ± 6,91 %]). .
Все испытуемые прошли три разных испытания, которые включали отсутствие тейпирования (NT), плацебо-тейпирование (PT) и кинезиотейпирование (KT).
У всех участников оценивали пиковую и среднюю мощность, мышечную силу, выносливость и мышечную усталость после каждого состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- процент жира в организме 25 % у мужчин, 30 % у женщин и более
Критерий исключения:
- операции на нижних конечностях в течение предшествующих 6 мес.
- наличие любых других заболеваний суставов нижних конечностей, таких как дегенеративный артрит, ревматоидный артрит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Все испытуемые носили маску для глаз, а забинтованная нога была закрыта одеждой, чтобы испытуемые и исследователи не могли идентифицировать различные записи из-за двойного ослепления.
Субъекты лежали на коврике в положении лежа на спине с согнутым на 30° бедром и согнутым на 60° коленом.
Лента Y-типа накладывалась от точки на 10 см ниже передней верхней подвздошной ости, пересекалась пополам в месте соединения сухожилия четырехглавой мышцы бедра и надколенника, заканчиваясь на его нижней стороне.
И еще одна Y-образная лента была наложена от бугристости большеберцовой кости, разделена пополам в месте соединения сухожилия надколенника и надколенника, заканчиваясь на его верхней стороне.
Первые 5 см ленты не растягивались и выполняли роль анкера.
Ленты I типа накладывали вниз и внутрь к верхнему и нижнему менискам надколенника соответственно.
|
Это исследование было проведено в рандомизированном перекрестном двойном слепом дизайне.
У каждого испытуемого тестировали мышечную силу, силу, выносливость и утомляемость нижних конечностей в трех условиях: 1) НТ (без тейпирования), 2) ПТ (плацебо-тейпирование, 3М тейп) и 3) КТ (кинезиотейпирование).
Для определения последовательности лечения участники вытягивали соломинки, для которых лечение было первым (каждое лечение указывало разные числа).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Запись плацебо
Тейпы-плацебо (лента 3М) накладывались тем же методом, что и кинезиотейпирование.
|
Это исследование было проведено в рандомизированном перекрестном двойном слепом дизайне.
У каждого испытуемого тестировали мышечную силу, силу, выносливость и утомляемость нижних конечностей в трех условиях: 1) НТ (без тейпирования), 2) ПТ (плацебо-тейпирование, 3М тейп) и 3) КТ (кинезиотейпирование).
Для определения последовательности лечения участники вытягивали соломинки, для которых лечение было первым (каждое лечение указывало разные числа).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет записи
В случае отсутствия тейпирования испытуемого лечили в соответствии с той же процедурой, при которой глаза испытуемого закрывали маской для глаз и закрывали ноги одеждой, хотя на ноги наносили что-либо.
Это могло бы свести к минимуму ошибку, потому что исследователи не понимали, какое состояние было у испытуемого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика телосложения
Временное ограничение: 1 неделя (Каждому субъекту измеряли свои антропометрические параметры во время первоначального визита в лабораторию для испытания)
|
- переменные: (1) масса тела и рост (платформенные весы Detecto DR400C (Уэбб-Сити, Миссури) и штанга Seca S-214 (Ганновер, Мэриленд) соответственно), (2) окружность талии и бедер (рулетка Гулика), (3) % телесного жира (анализ биоэлектрического импеданса, RJL Quantum X).
|
1 неделя (Каждому субъекту измеряли свои антропометрические параметры во время первоначального визита в лабораторию для испытания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели (30 минут после применения каждого испытания)
|
Пиковую мощность и среднюю мощность измеряли с помощью автоматического цикла Power (Powercycle, США).
Испытуемые начинали с состояния покоя и максимально ускорялись примерно в течение 3-4 секунд.
Данные записывались для 6,5 оборотов педали, а увеличение кинетической энергии в результате ускорения маховика эргометра усреднялось по каждому обороту педали и использовалось для расчета мощности.
Наибольшая мощность и средняя мощность (средние два из самых высоких значений), зарегистрированные во время оборота педали, определялись как Pmax и Pmean соответственно.
|
4 недели (30 минут после применения каждого испытания)
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели (30 минут после применения каждого испытания)
|
Оценку мышечной силы проводили с помощью системы Muscle Testing.
Ручной динамометр (Lafayette, США), используемый для измерения изометрической силы разгибателей и сгибателей колена.
В частности, испытуемые сидели на столе в положении лежа на спине, колено и бедро располагались под углом 90º.
Испытуемых просили оставаться в сидячем положении и положить обе руки на стол.
Подушечку динамометра помещали непосредственно проксимальнее голеностопного сустава, силу разгибателей колена количественно измеряли в фунтах силы.
Все испытуемые выполнили две максимальные попытки продолжительностью от 3 до 5 секунд с 30-секундным интервалом отдыха.
Было зафиксировано более высокое значение двух испытаний.
|
4 недели (30 минут после применения каждого испытания)
|
|
мышечная усталость
Временное ограничение: 4 недели (сразу после завершения каждого испытания)
|
Чтобы измерить ощущение усталости мышц нижних конечностей, субъективные ощущения испытуемых оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Использовалась 100-мм ВАШ (по шкале от 0 до 10) в диапазоне от «ни в коей мере (0)» слева до «чрезвычайно (10)» справа.
Участников попросили оценить степень утомления мышц нижних конечностей до и сразу после каждого испытания.
|
4 недели (сразу после завершения каждого испытания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tamusa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .