- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02840734
Effecten van Kinesio Taping op prestaties
18 juli 2016 bijgewerkt door: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesiotaping en spierfunctie bij volwassenen met obesitas
Deze studie onderzocht de onmiddellijke effecten van Kinesio-taping op spierkracht, kracht, uithoudingsvermogen en vermoeidheid van de onderste ledematen wanneer taping wordt toegepast op de rectus femoris en rond de patella van obese volwassenen op basis van Kinesio-taping-technieken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over en klinische studie.
Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board (#2015-51) van de universiteit.
Deelnemers werden geworven door middel van flyers die op de universiteitscampus waren geplaatst.
Geïnformeerde toestemming werd ingevuld door alle deelnemers voorafgaand aan de onderzoeksprocedures.
De proefpersonen waren zwaarlijvige studenten.
Een totaal van 13 proefpersonen, vier mannen en negen vrouwen (gemiddelde leeftijd van 24,38 ± 3,01 jaar, gemiddeld percentage lichaamsvet van 39,10 ± 6,91% [mannelijk: 41,93 ± 7,47%, vrouw: 38,16 ± 6,91%]), namen deel aan deze studie .
Alle proefpersonen ondergingen drie verschillende onderzoeken, waaronder geen taping (NT), placebo taping (PT) en Kinesio taping (KT).
Alle individuen werden beoordeeld op piek- en gemiddelde kracht, spierkracht, uithoudingsvermogen en spiervermoeidheid na elke aandoening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- procent lichaamsvet van 25% bij mannen, 30% bij vrouwen of meer
Uitsluitingscriteria:
- operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- aanwezigheid van andere gewrichtsaandoeningen van de onderste ledematen, zoals degeneratieve artritis, reumatoïde artritis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio-taping
Alle proefpersonen droegen een oogmasker en het getapete been was bedekt met kleding om te voorkomen dat proefpersonen en onderzoekers verschillende tapings zouden herkennen als gevolg van dubbelblindheid.
De proefpersonen gingen op de mat liggen in rugligging met de heup 30º gebogen en de knie 60º gebogen.
Y-type tape werd aangebracht vanaf een punt 10 cm onder de spina iliaca anterior superior, in tweeën gedeeld op de kruising tussen de pees van de quadriceps femoris en de patella, eindigend aan de onderzijde.
En er werd nog een Y-type tape aangebracht vanaf de tibiale tuberositas, in tweeën gedeeld op de kruising tussen de patellapees en de patella, eindigend aan de bovenzijde.
De eerste tape van 5 cm was niet uitgerekt en fungeerde als anker.
I-type tapes werden naar beneden en naar binnen aangebracht op respectievelijk de superieure en inferieure meniscus van de patella.
|
Deze studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerde cross-over dubbelblinde opzet.
Elke proefpersoon werd getest op spierkracht, kracht, uithoudingsvermogen en vermoeidheid van de onderste ledematen onder drie omstandigheden: 1) NT (geen taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) en 3) KT (Kinesio taping).
Voor de toewijzing van de behandelingsvolgorde trokken de deelnemers rietjes voor welke behandeling eerst (elke behandeling gaf verschillende nummers aan).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-taping
Placebo-tapes (3M-tape) werden op dezelfde manier aangebracht met Kinesio-tape.
|
Deze studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerde cross-over dubbelblinde opzet.
Elke proefpersoon werd getest op spierkracht, kracht, uithoudingsvermogen en vermoeidheid van de onderste ledematen onder drie omstandigheden: 1) NT (geen taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) en 3) KT (Kinesio taping).
Voor de toewijzing van de behandelingsvolgorde trokken de deelnemers rietjes voor welke behandeling eerst (elke behandeling gaf verschillende nummers aan).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen opnames
In het geval van de toestand zonder tape, werd de proefpersoon behandeld volgens dezelfde procedure, waarbij de ogen van de proefpersoon werden gesloten met een oogmasker en de benen werden bedekt met kleding, hoewel er iets op hun benen werd aangebracht.
Het zou de fout kunnen minimaliseren, omdat de onderzoekers niet beseften welke aandoening de proefpersoon had.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbouw kenmerk
Tijdsspanne: 1 week (elke proefpersoon werd zijn antropometrische variabelen gemeten tijdens een eerste bezoek aan het LAB voor een proef)
|
- variabelen: (1) Lichaamsgewicht en lengte (Detecto DR400C platformweegschaal (Webb City, MO) en Seca S-214 hoogtemeter (Hanover, MD), respectievelijk), (2) Taille- en heupomtrek (Gulik meetlint), (3) % Lichaamsvet (bio-elektrische impedantieanalyse, RJL Quantum X).
|
1 week (elke proefpersoon werd zijn antropometrische variabelen gemeten tijdens een eerste bezoek aan het LAB voor een proef)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken (30 minuten na aanbrengen van elke proef)
|
Piekvermogen en gemiddeld vermogen werden gemeten met automatische Powercycle (Powercycle, VS).
De proefpersonen begonnen vanuit rust en versnelden maximaal gedurende ongeveer 3-4 seconden.
Gegevens werden geregistreerd voor 6,5 pedaalomwentelingen en de toename in kinetische energie als gevolg van de versnelling van het vliegwiel van de ergometer werd gemiddeld over elke pedaalomwenteling en gebruikt om het vermogen te berekenen.
Het hoogste vermogen en het gemiddelde vermogen (gemiddelde twee van de hoogste waarden) geregistreerd tijdens een pedaalomwenteling werd gedefinieerd als respectievelijk Pmax en Pmean.
|
4 weken (30 minuten na aanbrengen van elke proef)
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken (30 minuten na aanbrengen van elke proef)
|
De beoordeling van de spierkracht werd gemeten met het Muscle Testing-systeem.
Een draagbare dynamometer (Lafayette, VS) die wordt gebruikt om de isometrische knie-extensor- en flexorkracht te meten.
Concreet zaten de proefpersonen in rugligging op een tafel, met de knie en heup in een hoek van 90º.
De proefpersonen kregen de instructie om te blijven zitten en beide handen op de tafel te leggen.
Het krachtkussen van de dynamometer werd net proximaal van het enkelgewricht geplaatst, de kracht van de knie-extensor werd gekwantificeerd in pondkracht.
Alle proefpersonen voerden twee maximale proeven uit gedurende 3 tot 5 seconden met een rustinterval van 30 seconden.
De hogere waarde van twee proeven werd geregistreerd.
|
4 weken (30 minuten na aanbrengen van elke proef)
|
|
spierpijn
Tijdsspanne: 4 weken (onmiddellijk na voltooiing van elke proef)
|
Om het gevoel van spiervermoeidheid van de onderste ledematen te meten, werden de subjectieve gevoelens van proefpersonen geëvalueerd met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS).
Er werd een VAS van 100 mm (op een schaal van 0-10) gebruikt, variërend van "helemaal niet (0)" aan de linkerkant tot "extreem (10)" aan de rechterkant.
Deelnemers werd gevraagd om de hoeveelheid spiervermoeidheid van de onderste ledematen te scoren die voor en onmiddellijk na elke proef werd ervaren.
|
4 weken (onmiddellijk na voltooiing van elke proef)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tamusa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .