- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02840734
Wpływ Kinesio Tapingu na wydajność
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio Taping i funkcja mięśni u otyłych dorosłych
W tym badaniu zbadano bezpośredni wpływ kinesiotapingu na siłę mięśni, siłę, wytrzymałość i zmęczenie kończyn dolnych, gdy plaster jest nakładany na mięsień prosty uda i wokół rzepki u otyłych dorosłych w oparciu o techniki kinesiotapingu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe i kliniczne badanie.
Zgodę etyczną uzyskano od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu (nr 2015-51).
Uczestników rekrutowano z ulotek wywieszonych na kampusie uczelni.
Świadoma zgoda została wypełniona przez wszystkich uczestników przed procedurami badania.
Badani byli otyłymi studentami.
Do badania włączono łącznie 13 osób, czterech mężczyzn i dziewięć kobiet (średni wiek 24,38 ± 3,01 lat, średni procent tkanki tłuszczowej 39,10 ± 6,91% [mężczyźni: 41,93 ± 7,47%, kobiety: 38,16 ± 6,91%]) .
Wszyscy badani przeszli trzy różne próby, które obejmowały brak tapingu (NT), taping placebo (PT) i taping Kinesio (KT).
Wszystkie osoby oceniano pod kątem mocy szczytowej i średniej, siły mięśniowej, wytrzymałości i zmęczenia mięśni po każdym stanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- procent tkanki tłuszczowej 25% u mężczyzn, 30% u kobiet lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecność jakichkolwiek innych chorób stawów kończyn dolnych, takich jak zwyrodnieniowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Wszyscy badani nosili maskę na oczy, a zaklejoną taśmą nogę przykryto ubraniem, aby uniemożliwić badanym i badaczom zidentyfikowanie różnych naklejek z powodu podwójnego zaślepienia.
Badani kładli się na macie w pozycji leżącej z biodrem zgiętym pod kątem 30º i kolanem zgiętym pod kątem 60º.
Taśmę typu Y naklejano od punktu 10 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego, przepołowionego w miejscu połączenia ścięgna mięśnia czworogłowego uda z rzepką, kończąc na jej dolnej stronie.
I kolejną taśmę typu Y nałożono od guzowatości kości piszczelowej, przeciętej na styku ścięgna rzepki z rzepką, kończąc na jej górnej stronie.
Pierwsza taśma 5 cm nie była naciągnięta i służyła jako kotwica.
Taśmy typu I nakładano w dół i do wewnątrz odpowiednio na górną i dolną łąkotkę rzepki.
|
Badanie to przeprowadzono w randomizowanym układzie krzyżowym z podwójnie ślepą próbą.
Każdy badany był badany pod kątem siły mięśniowej, siły, wytrzymałości i zmęczenia kończyn dolnych w trzech warunkach: 1) NT (bez oklejania), 2) PT (oklejanie placebo, taśma 3M) i 3) KT (oklejanie Kinesio).
W celu przydzielenia sekwencji leczenia uczestnicy losowali słomki, dla którego leczenia najpierw (każde leczenie wskazywało inną liczbę).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Taping placebo
Taśmy placebo (taśma 3M) aplikowano tą samą metodą co Kinesio taping.
|
Badanie to przeprowadzono w randomizowanym układzie krzyżowym z podwójnie ślepą próbą.
Każdy badany był badany pod kątem siły mięśniowej, siły, wytrzymałości i zmęczenia kończyn dolnych w trzech warunkach: 1) NT (bez oklejania), 2) PT (oklejanie placebo, taśma 3M) i 3) KT (oklejanie Kinesio).
W celu przydzielenia sekwencji leczenia uczestnicy losowali słomki, dla którego leczenia najpierw (każde leczenie wskazywało inną liczbę).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez tapingu
W przypadku stanu bez naklejania, podmiot był traktowany według tej samej procedury, która polegała na zamknięciu oczu podmiotu maską na oczy i zakryciu nóg ubraniem, chociaż nałożono cokolwiek na ich nogi.
Może to być w stanie zminimalizować błąd, ponieważ badacze nie zdawali sobie sprawy, jaki stan ma badany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka budowy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień (każdemu badanemu zmierzono zmienne antropometryczne podczas pierwszej wizyty w LAB w celu przeprowadzenia próby)
|
- zmienne: (1) Masa ciała i wzrost (odpowiednio waga platformowa Detecto DR400C (Webb City, MO) i wzrostomierz Seca S-214 (Hanover, MD), (2) Obwód talii i bioder (miarka Gulik), (3) % tkanki tłuszczowej (analiza impedancji bioelektrycznej, RJL Quantum X).
|
1 tydzień (każdemu badanemu zmierzono zmienne antropometryczne podczas pierwszej wizyty w LAB w celu przeprowadzenia próby)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
|
Moc szczytową i moc średnią mierzono za pomocą automatycznego cyklu zasilania (Powercycle, USA).
Badani startowali ze stanu spoczynku i maksymalnie przyspieszali przez około 3-4 sekundy.
Dane rejestrowano dla 6,5 obrotów pedału, a przyrost energii kinetycznej wynikający z przyspieszenia koła zamachowego ergometru uśredniono po każdym obrocie pedału i wykorzystano do obliczenia mocy.
Najwyższą moc i moc średnią (średnie dwie z największych wartości) zarejestrowane podczas obrotu pedału zdefiniowano odpowiednio jako Pmax i Pmean.
|
4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
|
Oceny siły mięśni dokonano za pomocą systemu Muscle Testing.
Ręczny dynamometr (Lafayette, USA) używany do pomiaru izometrycznej siły prostowników i zginaczy kolana.
Konkretnie, badani siedzieli na stole w pozycji leżącej, z kolanem i biodrem ustawionymi pod kątem 90º.
Badani zostali poinstruowani, aby pozostali w pozycji siedzącej i położyli obie ręce na stole.
Podkładkę siłową dynamometru umieszczono tuż przy stawie skokowym, siłę prostownika kolana określono ilościowo w funtach.
Wszyscy badani wykonali dwie maksymalne próby przez 3 do 5 sekund z 30-sekundową przerwą na odpoczynek.
Odnotowano wyższą wartość dwóch prób.
|
4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
|
|
zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (bezpośrednio po zakończeniu każdej próby)
|
Aby zmierzyć uczucie zmęczenia mięśni kończyn dolnych, subiektywne odczucia badanych oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Zastosowano 100 mm VAS (w skali 0-10), od „wcale nie (0)” po lewej stronie do „bardzo (10)” po prawej stronie.
Uczestników poproszono o ocenę stopnia zmęczenia mięśni kończyn dolnych odczuwanego przed i bezpośrednio po każdej próbie.
|
4 tygodnie (bezpośrednio po zakończeniu każdej próby)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tamusa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony