- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02840734
Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Leistung
18. Juli 2016 aktualisiert von: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio-Taping und Muskelfunktion bei adipösen Erwachsenen
Diese Studie untersuchte die unmittelbaren Auswirkungen von Kinesio-Taping auf Muskelkraft, Kraft, Ausdauer und Ermüdung der unteren Gliedmaßen, wenn das Taping auf der Grundlage von Kinesio-Taping-Techniken am Rectus femoris und um die Kniescheibe adipöser Erwachsener angewendet wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Crossover-klinische Studie.
Die ethische Genehmigung wurde vom Institutional Review Board der Universität eingeholt (Nr. 2015-51).
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte durch Flyer, die auf dem Universitätscampus ausgehängt wurden.
Die Einverständniserklärung wurde von allen Teilnehmern vor Beginn des Studienverfahrens abgegeben.
Die Probanden waren fettleibige College-Studenten.
Insgesamt 13 Probanden, vier Männer und neun Frauen (Durchschnittsalter 24,38 ± 3,01 Jahre, mittlerer Körperfettanteil 39,10 ± 6,91 % [männlich: 41,93 ± 7,47 %, weiblich: 38,16 ± 6,91 %]), wurden in diese Studie aufgenommen .
Alle Probanden durchliefen drei verschiedene Studien, die No-Taping (NT), Placebo-Taping (PT) und Kinesio-Taping (KT) umfassten.
Alle Personen wurden nach jeder Erkrankung auf Spitzen- und Durchschnittsleistung, Muskelkraft, Ausdauer und Muskelermüdung untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperfettanteil von 25 % bei Männern, 30 % bei Frauen oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Operation der unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorliegen anderer Gelenkerkrankungen der unteren Extremitäten wie degenerativer Arthritis oder rheumatoider Arthritis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesio-Taping
Alle Probanden trugen eine Augenmaske und das geklebte Bein war mit Kleidung bedeckt, um zu verhindern, dass Probanden und Forscher aufgrund der Doppelblindheit unterschiedliche Tapings erkennen konnten.
Die Probanden lagen in Rückenlage auf der Matte, wobei die Hüfte um 30° und das Knie um 60° gebeugt waren.
Das Klebeband vom Y-Typ wurde von einem Punkt 10 cm unterhalb der Spina iliaca anterior superior angebracht, an der Verbindungsstelle zwischen der Sehne des Quadrizeps femoris und der Patella halbiert und an der unteren Seite endend.
Und ein weiteres Y-Band wurde von der Tuberositas tibiae aus angebracht, an der Verbindungsstelle zwischen Patellasehne und Patella halbiert und an der oberen Seite endend.
Das erste 5-cm-Band war nicht gedehnt und diente als Anker.
Tapes vom Typ I wurden nach unten und innen am oberen bzw. unteren Meniskus der Patella angebracht.
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Diese Studie wurde in einem randomisierten Crossover-Doppelblind-Design durchgeführt.
Jeder Proband wurde unter drei Bedingungen auf Muskelkraft, Kraft, Ausdauer und Ermüdung der unteren Extremitäten getestet: 1) NT (kein Taping), 2) PT (Placebo-Taping, 3M-Tape) und 3) KT (Kinesio-Taping).
Zur Zuordnung der Behandlungsreihenfolge zogen die Teilnehmer Strohhalme, um herauszufinden, welche Behandlung zuerst erfolgte (jede Behandlung zeigte unterschiedliche Nummern an).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Taping
Placebo-Tapes (3M-Tape) wurden mit der gleichen Methode wie Kinesio-Taping angebracht.
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Diese Studie wurde in einem randomisierten Crossover-Doppelblind-Design durchgeführt.
Jeder Proband wurde unter drei Bedingungen auf Muskelkraft, Kraft, Ausdauer und Ermüdung der unteren Extremitäten getestet: 1) NT (kein Taping), 2) PT (Placebo-Taping, 3M-Tape) und 3) KT (Kinesio-Taping).
Zur Zuordnung der Behandlungsreihenfolge zogen die Teilnehmer Strohhalme, um herauszufinden, welche Behandlung zuerst erfolgte (jede Behandlung zeigte unterschiedliche Nummern an).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kein Aufkleben
Im Falle des Nicht-Klebeband-Zustands wurde die Testperson nach dem gleichen Verfahren behandelt, bei dem die Augen der Testperson mit einer Augenmaske geschlossen und die Beine mit Kleidung bedeckt wurden, obwohl an den Beinen etwas angebracht wurde.
Dadurch könnte der Fehler möglicherweise minimiert werden, da die Forscher nicht wussten, in welchem Zustand sich die Versuchsperson befand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakteristisch für den Körperbau
Zeitfenster: 1 Woche (Bei jedem Probanden wurden die anthropometrischen Variablen bei einem ersten Versuchsbesuch im Labor gemessen.)
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- Variablen: (1) Körpergewicht und Körpergröße (Plattformwaage Detecto DR400C (Webb City, MO) bzw. Seca S-214 Höhenmesslatte (Hannover, MD), (2) Taillen- und Hüftumfang (Gulik-Maßband), (3) % Körperfett (bioelektrische Impedanzanalyse, RJL Quantum X).
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1 Woche (Bei jedem Probanden wurden die anthropometrischen Variablen bei einem ersten Versuchsbesuch im Labor gemessen.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen (30 Minuten nach jeder Anwendung)
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Spitzenleistung und mittlere Leistung wurden mit automatischem Power Cycle (Powercycle, USA) gemessen.
Die Probanden starteten im Ruhezustand und beschleunigten etwa 3–4 Sekunden lang maximal.
Die Daten wurden für 6,5 Pedalumdrehungen aufgezeichnet und der Anstieg der kinetischen Energie, der aus der Beschleunigung des Schwungrads des Ergometers resultierte, wurde über jede Pedalumdrehung gemittelt und zur Berechnung der Leistung verwendet.
Die höchste Leistung und die mittlere Leistung (Durchschnitt der beiden höchsten Werte), die während einer Pedalumdrehung aufgezeichnet wurden, wurden als Pmax bzw. Pmean definiert.
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4 Wochen (30 Minuten nach jeder Anwendung)
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Muskelstärke
Zeitfenster: 4 Wochen (30 Minuten nach jeder Anwendung)
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Die Beurteilung der Muskelkraft wurde mit dem Muskeltestsystem gemessen.
Ein Handdynamometer (Lafayette, USA) zur Messung der isometrischen Kniestrecker- und -beugekraft.
Konkret saßen die Probanden in Rückenlage auf einem Tisch, wobei Knie und Hüfte im 90°-Winkel positioniert waren.
Die Probanden wurden angewiesen, sitzen zu bleiben und beide Hände auf den Tisch zu legen.
Das Dynamometer-Kraftpolster wurde direkt proximal des Knöchelgelenks platziert und die Kraft des Kniestreckers wurde in Pfund-Kraft quantifiziert.
Alle Probanden führten zwei maximale Versuche von 3 bis 5 Sekunden Dauer mit einem Ruheintervall von 30 Sekunden durch.
Der höhere Wert von zwei Versuchen wurde erfasst.
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4 Wochen (30 Minuten nach jeder Anwendung)
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Muskelkater
Zeitfenster: 4 Wochen (unmittelbar nach Abschluss jedes Versuchs)
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Um das Gefühl der Muskelermüdung der unteren Extremitäten zu messen, wurden die subjektiven Gefühle der Probanden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Es wurde ein 100-mm-VAS (auf einer Skala von 0 bis 10) verwendet, der von „nicht im geringsten (0)“ auf der linken Seite bis „extrem (10)“ auf der rechten Seite reichte.
Die Teilnehmer wurden gebeten, das Ausmaß der Muskelermüdung der unteren Extremitäten vor und unmittelbar nach jedem Versuch zu bewerten.
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4 Wochen (unmittelbar nach Abschluss jedes Versuchs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tamusa
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UNENTSCHIEDEN
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