- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02840734
Effets du Kinesio Taping sur la performance
18 juillet 2016 mis à jour par: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio Taping et fonction musculaire chez les adultes obèses
Cette étude a examiné les effets immédiats du taping Kinesio sur la puissance musculaire, la force, l'endurance et la fatigue des membres inférieurs lorsque le taping est appliqué sur le droit fémoral et autour de la rotule d'adultes obèses sur la base des techniques de taping Kinesio.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, croisé et clinique.
L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de l'université (# 2015-51).
Les participants ont été recrutés par des dépliants affichés sur le campus de l'Université.
Le consentement éclairé a été rempli par tous les participants avant les procédures d'étude.
Les sujets étaient des étudiants obèses.
Un total de 13 sujets, quatre hommes et neuf femmes (âge moyen de 24,38 ± 3,01 ans, pourcentage moyen de graisse corporelle de 39,10 ± 6,91 % [homme : 41,93 ± 7,47 %, femme : 38,16 ± 6,91 %]), ont été inscrits à cette étude .
Tous les sujets ont subi trois essais différents qui incluent l'absence de taping (NT), le taping placebo (PT) et le taping Kinesio (KT).
Tous les individus ont été évalués pour la puissance maximale et moyenne, la force musculaire, l'endurance et la fatigue musculaire après chaque condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pourcentage de graisse corporelle de 25 % chez les hommes, 30 % chez les femmes ou plus
Critère d'exclusion:
- chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- présence de toute autre maladie articulaire des membres inférieurs telle que l'arthrite dégénérative, la polyarthrite rhumatoïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bande kinésio
Tous les sujets portaient un masque pour les yeux et la jambe enregistrée était recouverte de vêtements pour empêcher les sujets et les chercheurs d'identifier différents enregistrements en raison du double aveugle.
Les sujets sont allongés sur le tapis en décubitus dorsal avec la hanche fléchie à 30º et le genou fléchi à 60º.
Un ruban de type Y a été appliqué à partir d'un point situé à 10 cm sous l'épine iliaque antéro-supérieure, coupé en deux à la jonction entre le tendon du quadriceps fémoral et la rotule, se terminant à sa face inférieure.
Et une autre bande de type Y a été appliquée à partir de la tubérosité tibiale, coupée en deux à la jonction entre le tendon rotulien et la rotule, se terminant à sa face supérieure.
Le premier ruban de 5 cm n'était pas étiré et servait d'ancrage.
Des bandes de type I ont été appliquées vers le bas et vers l'intérieur du ménisque supérieur et inférieur de la rotule respectivement.
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Cette étude a été menée selon un plan croisé randomisé en double aveugle.
Chaque sujet a été testé pour la puissance musculaire, la force, l'endurance et la fatigue des membres inférieurs dans trois conditions : 1) NT (pas de taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) et 3) KT (Kinesio taping).
Pour l'attribution de la séquence de traitement, les participants ont tiré des pailles pour lesquelles le traitement était le premier (chaque traitement indiquait des numéros différents).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Enregistrement placebo
Des bandes placebo (bande 3M) ont été appliquées avec la même méthode avec du ruban adhésif Kinesio.
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Cette étude a été menée selon un plan croisé randomisé en double aveugle.
Chaque sujet a été testé pour la puissance musculaire, la force, l'endurance et la fatigue des membres inférieurs dans trois conditions : 1) NT (pas de taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) et 3) KT (Kinesio taping).
Pour l'attribution de la séquence de traitement, les participants ont tiré des pailles pour lesquelles le traitement était le premier (chaque traitement indiquait des numéros différents).
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'enregistrement
En cas d'absence de ruban adhésif, le sujet a été traité selon la même procédure qui consistait à fermer les yeux du sujet avec un masque pour les yeux et à couvrir les jambes avec des vêtements bien qu'il ait appliqué quoi que ce soit sur ses jambes.
Il pourrait être en mesure de minimiser l'erreur, car les chercheurs n'ont pas réalisé quelle condition souffrait le sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique physique
Délai: 1 semaine (Chaque sujet a mesuré ses variables anthropométriques lors d'une visite initiale au LAB pour essai)
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- variables :(1) Poids corporel et taille (balance plate-forme Detecto DR400C (Webb City, MO) et toise Seca S-214 (Hanover, MD), respectivement), (2) Tour de taille et de hanche (ruban à mesurer Gulik), (3) % Graisse corporelle (analyse d'impédance bioélectrique, RJL Quantum X).
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1 semaine (Chaque sujet a mesuré ses variables anthropométriques lors d'une visite initiale au LAB pour essai)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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puissance musculaire
Délai: 4 semaines (30 minutes après application de chaque essai)
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La puissance de crête et la puissance moyenne ont été mesurées avec un cycle de puissance automatique (Powercycle, USA).
Les sujets partaient du repos et accéléraient au maximum pendant environ 3-4 secondes.
Les données ont été enregistrées pour 6,5 tours de pédale, et l'augmentation de l'énergie cinétique résultant de l'accélération du volant d'inertie de l'ergomètre a été moyennée sur chaque tour de pédale et utilisée pour calculer la puissance.
La puissance la plus élevée et la puissance moyenne (moyenne de deux des valeurs les plus élevées) enregistrées pendant un tour de pédale ont été respectivement définies comme Pmax et Pmoy.
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4 semaines (30 minutes après application de chaque essai)
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force musculaire
Délai: 4 semaines (30 minutes après application de chaque essai)
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L'évaluation de la force musculaire a été mesurée par le système de test musculaire.
Un dynamomètre portatif (Lafayette, États-Unis) utilisé pour mesurer la force isométrique des extenseurs et des fléchisseurs du genou.
Plus précisément, les sujets étaient assis sur une table en position couchée, le genou et la hanche positionnés à 90°.
Les sujets devaient rester assis et placer les deux mains sur la table.
Le coussin de force du dynamomètre placé juste à proximité de l'articulation de la cheville, la force de l'extenseur du genou a été quantifiée en livre-force.
Tous les sujets ont effectué deux essais maximaux pendant 3 à 5 secondes avec un intervalle de repos de 30 secondes.
La valeur la plus élevée de deux essais a été enregistrée.
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4 semaines (30 minutes après application de chaque essai)
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fatigue musculaire
Délai: 4 semaines (immédiatement après la fin de chaque essai)
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Pour mesurer la sensation de fatigue musculaire des membres inférieurs, les sentiments subjectifs des sujets ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Une EVA de 100 mm (sur une échelle de 0 à 10) a été utilisée, allant de "pas du tout (0)" à gauche à "extrêmement (10)" à l'extrémité droite.
Les participants ont été invités à noter la quantité de fatigue musculaire des membres inférieurs ressentie avant et immédiatement après chaque essai.
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4 semaines (immédiatement après la fin de chaque essai)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Première publication (Estimation)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tamusa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .