- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02840734
Efectos de Kinesio Taping en el rendimiento
18 de julio de 2016 actualizado por: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesiotaping y función muscular en adultos obesos
Este estudio investigó los efectos inmediatos del Kinesiotaping en la potencia muscular, la fuerza, la resistencia y la fatiga de las extremidades inferiores cuando se aplica el vendaje en el recto femoral y alrededor de la rótula de adultos obesos según las técnicas de Kinesiotaping.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, cruzado y clínico.
Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad (#2015-51).
Los participantes fueron reclutados por volantes publicados en el campus de la Universidad.
Todos los participantes completaron el consentimiento informado antes de los procedimientos del estudio.
Los sujetos eran estudiantes universitarios obesos.
Un total de 13 sujetos, cuatro hombres y nueve mujeres (edad media de 24,38 ± 3,01 años, porcentaje medio de grasa corporal de 39,10 ± 6,91 % [hombres: 41,93 ± 7,47 %, mujeres: 38,16 ± 6,91 %]), se inscribieron en este estudio. .
Todos los sujetos se sometieron a tres ensayos diferentes que incluyen sin vendaje (NT), vendaje con placebo (PT) y vendaje Kinesio (KT).
A todos los individuos se les evaluó la potencia máxima y media, la fuerza muscular, la resistencia y la fatiga muscular después de cada condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- porcentaje de grasa corporal del 25 % en hombres, 30 % en mujeres o más
Criterio de exclusión:
- cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses
- presencia de cualquier otra enfermedad de las articulaciones de los miembros inferiores, como artritis degenerativa, artritis reumatoide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grabación de kinesio
Todos los sujetos llevaban una máscara para los ojos y la pierna encintada estaba cubierta con ropa para evitar que los sujetos y los investigadores identificaran diferentes cintas debido al doble ciego.
Los sujetos se acostaron sobre la colchoneta en posición supina con la cadera flexionada 30º y la rodilla flexionada 60º.
Se aplicó cinta tipo Y desde un punto 10 cm por debajo de la espina ilíaca anterosuperior, seccionada en la unión entre el tendón del cuádriceps femoral y la rótula, terminando en su cara inferior.
Y se aplicó otra cinta tipo Y desde la tuberosidad tibial, bisecada en la unión entre el tendón rotuliano y la rótula, terminando en su cara superior.
La primera cinta de 5 cm no se estiró y actuó como ancla.
Se aplicaron cintas tipo I hacia abajo y hacia adentro del menisco superior e inferior de la rótula respectivamente.
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Este estudio se llevó a cabo en un diseño aleatorio doble ciego cruzado.
A cada sujeto se le evaluó la potencia muscular, la fuerza, la resistencia y la fatiga de las extremidades inferiores en tres condiciones: 1) NT (sin vendaje), 2) PT (vendaje placebo, cinta 3M) y 3) KT (cinta Kinesio).
Para la asignación de la secuencia de tratamiento, los participantes sortearon qué tratamiento primero (cada tratamiento indicó números diferentes).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Vendaje con placebo
Se aplicaron cintas de placebo (cinta 3M) con el mismo método que la cinta Kinesio.
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Este estudio se llevó a cabo en un diseño aleatorio doble ciego cruzado.
A cada sujeto se le evaluó la potencia muscular, la fuerza, la resistencia y la fatiga de las extremidades inferiores en tres condiciones: 1) NT (sin vendaje), 2) PT (vendaje placebo, cinta 3M) y 3) KT (cinta Kinesio).
Para la asignación de la secuencia de tratamiento, los participantes sortearon qué tratamiento primero (cada tratamiento indicó números diferentes).
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin cinta
En el caso de la condición sin vendaje, el sujeto fue tratado con el mismo procedimiento que fue cerrar los ojos del sujeto con antifaz y cubrir las piernas con ropa aunque se le aplicó cualquier cosa en las piernas.
Podría ser capaz de minimizar el error, porque los investigadores no se dieron cuenta de qué condición tenía el sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Característica física
Periodo de tiempo: 1 semana (A cada sujeto se le midieron sus variables antropométricas en una visita inicial al LAB para prueba)
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- variables:(1) Peso corporal y altura (báscula de plataforma Detecto DR400C (Webb City, MO) y tallímetro Seca S-214 (Hanover, MD), respectivamente), (2) Circunferencia de cintura y cadera (cinta métrica Gulik), (3) % de grasa corporal (análisis de impedancia bioeléctrica, RJL Quantum X).
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1 semana (A cada sujeto se le midieron sus variables antropométricas en una visita inicial al LAB para prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas (30 minutos después de aplicado cada prueba)
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La potencia máxima y la potencia media se midieron con el ciclo de potencia automático (Powercycle, EE. UU.).
Los sujetos partieron del reposo y aceleraron al máximo durante aproximadamente 3-4 segundos.
Los datos se registraron para 6,5 revoluciones del pedal, y el aumento de la energía cinética resultante de la aceleración del volante del ergómetro se promedió en cada revolución del pedal y se usó para calcular la potencia.
La potencia más alta y la potencia media (promedio de dos de los valores más altos) registradas durante una revolución del pedal se definieron como Pmax y Pmean respectivamente.
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4 semanas (30 minutos después de aplicado cada prueba)
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas (30 minutos después de aplicado cada prueba)
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La evaluación de la fuerza muscular se midió mediante el sistema Muscle Testing.
Un dinamómetro de mano (Lafayette, EE. UU.) utilizado para medir la fuerza isométrica de los extensores y flexores de la rodilla.
En concreto, los sujetos se sentaron en una mesa en posición supina, con la rodilla y la cadera posicionadas a 90º.
Se instruyó a los sujetos para que permanecieran sentados y colocaran ambas manos sobre la mesa.
La almohadilla de fuerza del dinamómetro colocada justo proximal a la articulación del tobillo, la fuerza extensora de la rodilla se cuantificó en libras de fuerza.
Todos los sujetos realizaron dos pruebas máximas de 3 a 5 segundos con un intervalo de descanso de 30 segundos.
Se registró el valor más alto de dos intentos.
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4 semanas (30 minutos después de aplicado cada prueba)
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fatiga muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas (inmediatamente después de completar cada prueba)
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Para medir la sensación de fatiga muscular de las extremidades inferiores, se evaluaron los sentimientos subjetivos de los sujetos utilizando una Escala Analógica Visual (VAS).
Se utilizó una EVA de 100 mm (en una escala de 0 a 10), que va desde "nada en lo más mínimo (0)" en el extremo izquierdo hasta "extremadamente (10)" en el extremo derecho.
Se pidió a los participantes que calificaran la cantidad de fatiga muscular de las extremidades inferiores experimentada antes e inmediatamente después de cada prueba.
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4 semanas (inmediatamente después de completar cada prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Tamusa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .