- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02840734
Efeitos da Kinesio Taping no Desempenho
18 de julho de 2016 atualizado por: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio Taping e função muscular em adultos obesos
Este estudo investigou os efeitos imediatos do Kinesio taping na potência muscular, força, resistência e fadiga dos membros inferiores quando o taping é aplicado ao reto femoral e ao redor da patela de adultos obesos com base nas técnicas de Kinesio taping.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado e clínico.
A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional da Universidade (nº 2015-51).
Os participantes foram recrutados por panfletos afixados no campus da Universidade.
O consentimento informado foi preenchido por todos os participantes antes dos procedimentos do estudo.
Os sujeitos eram estudantes universitários obesos.
Um total de 13 indivíduos, quatro homens e nove mulheres (idade média de 24,38 ± 3,01 anos, porcentagem média de gordura corporal de 39,10 ± 6,91% [masculino: 41,93 ± 7,47%, feminino: 38,16 ± 6,91%]), foram incluídos neste estudo .
Todos os indivíduos foram submetidos a três ensaios diferentes, que incluem nenhuma bandagem (NT), bandagem placebo (PT) e bandagem Kinesio (KT).
Todos os indivíduos foram avaliados quanto à potência máxima e média, força muscular, resistência e fadiga muscular após cada condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- porcentagem de gordura corporal de 25% em homens, 30% em mulheres ou mais
Critério de exclusão:
- cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
- presença de quaisquer outras doenças articulares dos membros inferiores, como artrite degenerativa, artrite reumatóide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Kinesio taping
Todos os sujeitos usavam uma máscara para os olhos e a perna com fita adesiva estava coberta por roupas para evitar que os sujeitos e os pesquisadores identificassem diferentes gravações devido ao duplo-cego.
Os indivíduos deitaram-se no colchonete em decúbito dorsal com o quadril flexionado a 30º e o joelho flexionado a 60º.
A fita tipo Y foi aplicada a partir de um ponto 10 cm abaixo da espinha ilíaca ântero-superior, bifurcada na junção entre o tendão do quadríceps femoral e a patela, terminando em seu lado inferior.
E outra fita tipo Y foi aplicada a partir da tuberosidade tibial, bifurcada na junção entre o tendão patelar e a patela, terminando em seu lado superior.
A primeira fita de 5 cm não foi esticada e atuou como âncora.
Fitas do tipo I foram aplicadas para baixo e para dentro do menisco superior e inferior da patela, respectivamente.
|
Este estudo foi conduzido em um design randomizado cruzado duplo-cego.
Cada sujeito foi testado para potência muscular, força, resistência e fadiga dos membros inferiores em três condições: 1) NT (sem bandagem), 2) PT (taping placebo, fita 3M) e 3) KT (Kinesio taping).
Para alocação da sequência de tratamento, os participantes sortearam canudos para qual tratamento primeiro (cada tratamento indicava números diferentes).
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo taping
As fitas placebo (fita 3M) foram aplicadas com o mesmo método da bandagem Kinesio.
|
Este estudo foi conduzido em um design randomizado cruzado duplo-cego.
Cada sujeito foi testado para potência muscular, força, resistência e fadiga dos membros inferiores em três condições: 1) NT (sem bandagem), 2) PT (taping placebo, fita 3M) e 3) KT (Kinesio taping).
Para alocação da sequência de tratamento, os participantes sortearam canudos para qual tratamento primeiro (cada tratamento indicava números diferentes).
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem gravação
No caso da condição sem bandagem, o sujeito foi tratado de acordo com o mesmo procedimento que era fechar os olhos do sujeito com máscara e cobrir as pernas com roupas, embora aplicasse qualquer coisa nas pernas.
Pode ser capaz de minimizar o erro, porque os pesquisadores não perceberam qual condição o sujeito tinha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Característica física
Prazo: 1 semana (Cada sujeito mediu suas variáveis antropométricas em uma visita inicial ao LAB para julgamento)
|
- variáveis: (1) Peso e altura corporal (balança de plataforma Detecto DR400C (Webb City, MO) e haste de altura Seca S-214 (Hanover, MD), respectivamente), (2) Circunferência da cintura e do quadril (fita métrica Gulik), (3) % de gordura corporal (análise de impedância bioelétrica, RJL Quantum X).
|
1 semana (Cada sujeito mediu suas variáveis antropométricas em uma visita inicial ao LAB para julgamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular
Prazo: 4 semanas (30 minutos após a aplicação de cada tentativa)
|
A potência de pico e a potência média foram medidas com o ciclo de potência automático (Powercycle, EUA).
Os sujeitos começaram a partir do repouso e aceleraram ao máximo por aproximadamente 3-4 segundos.
Os dados foram registrados para 6,5 revoluções do pedal, e o aumento na energia cinética resultante da aceleração do volante do ergômetro foi calculado em média a cada revolução do pedal e usado para calcular a potência.
A potência mais alta e a potência média (média de dois dos valores mais altos) registradas durante uma revolução no pedal foram definidas como Pmax e Pmean, respectivamente.
|
4 semanas (30 minutos após a aplicação de cada tentativa)
|
|
força muscular
Prazo: 4 semanas (30 minutos após a aplicação de cada tentativa)
|
A avaliação da força muscular foi medida pelo sistema Muscle Testing.
Um dinamômetro de mão (Lafayette, EUA) usado para medir a força isométrica dos extensores e flexores do joelho.
Especificamente, os sujeitos foram posicionados sentados em uma mesa em decúbito dorsal, com joelho e quadril posicionados a 90º.
Os sujeitos foram instruídos a permanecer sentados e colocar ambas as mãos sobre a mesa.
A almofada de força do dinamômetro colocada logo acima da articulação do tornozelo, a força do extensor do joelho foi quantificada em libras de força.
Todos os indivíduos realizaram duas tentativas máximas de 3 a 5 segundos com um intervalo de descanso de 30 segundos.
O maior valor de duas tentativas foi registrado.
|
4 semanas (30 minutos após a aplicação de cada tentativa)
|
|
fadiga muscular
Prazo: 4 semanas (imediatamente após a conclusão de cada tentativa)
|
Para medir a sensação de fadiga muscular dos membros inferiores, os sentimentos subjetivos dos sujeitos foram avaliados por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Foi utilizada uma EVA de 100 mm (em uma escala de 0 a 10), variando de "nem um pouco (0)" à esquerda a "extremamente (10)" à direita.
Os participantes foram solicitados a pontuar a quantidade de fadiga muscular dos membros inferiores experimentada antes e imediatamente após cada tentativa.
|
4 semanas (imediatamente após a conclusão de cada tentativa)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tamusa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .