- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02840734
Effekter av Kinesio Taping på prestanda
18 juli 2016 uppdaterad av: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesiotejpning och muskelfunktion hos överviktiga vuxna
Denna studie undersökte de omedelbara effekterna av Kinesio-tejpning på muskelkraft, styrka, uthållighet och trötthet i nedre extremiteter när tejpning appliceras på rectus femoris och runt knäskålen hos överviktiga vuxna baserat på Kinesio-tejpningstekniker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, dubbelblind, crossover och klinisk prövning.
Etiskt godkännande erhölls från universitetets institutionella granskningsnämnd (#2015-51).
Deltagarna rekryterades av flygblad som sattes upp på universitetets campus.
Informerat samtycke fullbordades av alla deltagare innan studieprocedurerna.
Försökspersonerna var överviktiga högskolestudenter.
Totalt 13 försökspersoner, fyra män och nio kvinnor (medelålder 24,38 ± 3,01 år, genomsnittlig procent kroppsfett på 39,10 ± 6,91 % [män: 41,93 ± 7,47 %, kvinnor: 38,16 ± 6,91 %]), deltog i denna studie .
Alla försökspersoner genomgick tre olika försök som inkluderar ingen tejpning (NT), placebotejpning (PT) och Kinesiotejpning (KT).
Alla individer bedömdes för topp- och medelkraft, muskelstyrka, uthållighet och muskeltrötthet efter varje tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- procent kroppsfett på 25 % hos män, 30 % hos kvinnor eller mer
Exklusions kriterier:
- operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- förekomst av andra ledsjukdomar i de nedre extremiteterna såsom degenerativ artrit, reumatoid artrit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kinesiotejpning
Alla försökspersoner bar en ögonmask och det tejpade benet täcktes av kläder för att förhindra försökspersoner och forskare från att identifiera olika tejpningar på grund av dubbelblindning.
Försökspersonerna lade sig på mattan i ryggläge med höften böjd 30º och knät böjd 60º.
Tejp av Y-typ applicerades från en punkt 10 cm under den främre övre höftbensryggraden, delad i korsningen mellan quadriceps femoris-senan och knäskålen, slutande vid dess nedre sida.
Och ytterligare en tejp av Y-typ applicerades från skenbensknölen, delad i skarven mellan knäskålssenan och knäskålen, som slutade på dess övre sida.
Den första 5 cm tejpen sträcktes inte ut och fungerade som ankare.
Tejp av typ I applicerades nedåt och inåt på knäskålens övre respektive nedre menisk.
|
Denna studie genomfördes i en randomiserad dubbelblind design med crossover.
Varje försöksperson testades för muskelkraft, styrka, uthållighet och trötthet i de nedre extremiteterna under tre förhållanden: 1) NT (ingen tejpning), 2) PT (placebotejpning, 3M-tejp) och 3) KT (Kinesiotejpning).
För tilldelning av behandlingssekvens drog deltagarna sugrör för vilken behandling först (varje behandling angav olika antal).
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo tejpning
Placebo-tejp (3M-tejp) applicerades med samma metod som Kinesio-tejp.
|
Denna studie genomfördes i en randomiserad dubbelblind design med crossover.
Varje försöksperson testades för muskelkraft, styrka, uthållighet och trötthet i de nedre extremiteterna under tre förhållanden: 1) NT (ingen tejpning), 2) PT (placebotejpning, 3M-tejp) och 3) KT (Kinesiotejpning).
För tilldelning av behandlingssekvens drog deltagarna sugrör för vilken behandling först (varje behandling angav olika antal).
Andra namn:
|
Inget ingripande: Ingen tejpning
I fallet med tillståndet utan tejpning, behandlades försökspersonen enligt samma procedur som stängde försökspersonens ögon med ögonmask och täckte benen med kläder även om något applicerades på deras ben.
Det kanske skulle kunna minimera felet, eftersom forskarna inte insåg vilket tillstånd försökspersonen hade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk egenskap
Tidsram: 1 vecka (Varje försöksperson mättes sina antropometriska variabler i ett första besök på laboratoriet för försök)
|
- variabler:(1) Kroppsvikt och höjd (Detecto DR400C plattformsvåg (Webb City, MO) respektive Seca S-214 höjdstång (Hanover, MD), (2) Midje- och höftomkrets (Gulik-måttband), (3) % Kroppsfett (bioelektrisk impedansanalys, RJL Quantum X).
|
1 vecka (Varje försöksperson mättes sina antropometriska variabler i ett första besök på laboratoriet för försök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelkraft
Tidsram: 4 veckor (30 minuter efter applicering av varje försök)
|
Toppeffekt och medeleffekt mättes med automatisk Power cycle (Powercycle, USA).
Försökspersonerna startade från vila och accelererade maximalt i cirka 3-4 sekunder.
Data registrerades för 6,5 pedalvarv, och ökningen i kinetisk energi till följd av accelerationen av ergometerns svänghjul beräknades i medeltal över varje pedalvarv och användes för att beräkna effekt.
Den högsta effekten och medeleffekten (genomsnitt två av de högsta värdena) som registrerades under ett pedalvarv definierades som Pmax respektive Pmean.
|
4 veckor (30 minuter efter applicering av varje försök)
|
muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor (30 minuter efter applicering av varje försök)
|
Bedömning av muskelstyrka mättes med ett muskeltestsystem.
En handhållen dynamometer (Lafayette, USA) som används för att mäta isometrisk knästräckare och böjstyrka.
Specifikt sattes försökspersonerna på ett bord i ryggläge, med knä och höft placerade i 90º.
Försökspersonerna instruerades att sitta kvar och lägga båda händerna på bordet.
Dynamometerkraftdynan placerad precis proximalt till fotleden, knästräckarens styrka kvantifierades i pundkraft.
Alla försökspersoner utförde två maximala försök under 3 till 5 sekunder med ett vilointervall på 30 sekunder.
Det högre värdet av två försök registrerades.
|
4 veckor (30 minuter efter applicering av varje försök)
|
muskeltrötthet
Tidsram: 4 veckor (omedelbart efter att ha slutförts varje försök)
|
För att mäta känslan av muskeltrötthet i nedre extremiteter utvärderades försökspersoners subjektiva känslor med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS).
En 100 mm VAS (på en skala 0-10) användes, från "inte det minsta (0)" till vänster till "extremt (10)" på höger ände.
Deltagarna ombads att bedöma mängden muskeltrötthet i de nedre extremiteterna som upplevdes före och omedelbart efter varje försök.
|
4 veckor (omedelbart efter att ha slutförts varje försök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tamusa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kinesiotejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien