- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02840734
Effekter af Kinesio Taping på ydeevnen
18. juli 2016 opdateret af: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio-taping og muskelfunktion hos overvægtige voksne
Denne undersøgelse undersøgte de umiddelbare virkninger af Kinesio-taping på muskelkraft, styrke, udholdenhed og træthed i underekstremiteterne, når taping påføres rectus femoris og omkring knæskallen hos overvægtige voksne baseret på Kinesio-tapeteknikker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, crossover og klinisk forsøg.
Etisk godkendelse blev opnået fra Universitetets Institutional Review Board (#2015-51).
Deltagerne blev rekrutteret af flyers opslået på universitetets campus.
Informeret samtykke blev udfyldt af alle deltagere før undersøgelsesprocedurerne.
Forsøgspersonerne var overvægtige universitetsstuderende.
I alt 13 forsøgspersoner, fire mænd og ni kvinder (gennemsnitsalder på 24,38 ± 3,01 år, gennemsnitlig kropsfedtprocent på 39,10 ± 6,91 % [mænd: 41,93 ± 7,47 %, kvinder: 38,16 ± 6,91 %]), blev tilmeldt denne undersøgelse .
Alle forsøgspersoner gennemgik tre forskellige forsøg, som inkluderer ingen taping (NT), placebo taping (PT) og Kinesio taping (KT).
Alle individer blev vurderet for top- og middelkraft, muskelstyrke, udholdenhed og muskeltræthed efter hver tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- procent kropsfedt på 25 % hos mænd, 30 % hos kvinder eller mere
Ekskluderingskriterier:
- operation i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
- tilstedeværelse af andre ledsygdomme i underekstremiteterne, såsom degenerativ arthritis, reumatoid arthritis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio taping
Alle forsøgspersoner bar en øjenmaske, og det tapede ben var dækket af tøj for at forhindre forsøgspersoner og forskere i at identificere forskellige tapninger på grund af dobbeltblindning.
Forsøgspersonerne lægges ned på måtten i liggende stilling med hoften bøjet 30º og knæet bøjet 60º.
Y-type tape blev påført fra et punkt 10 cm under den anteriore superior iliaca spine, delt i krydset mellem quadriceps femoris-senen og knæskallen, og sluttede ved dens nedre side.
Og en anden Y-type tape blev påført fra tibial tuberositet, delt i krydset mellem knæskallensen og knæskallen, og sluttede ved dens overordnede side.
Det første 5 cm bånd blev ikke strakt og fungerede som anker.
I type tape blev påført nedad og indad på henholdsvis den øverste og den nedre menisk af knæskallen.
|
Denne undersøgelse blev udført i et randomiseret crossover dobbelt-blind design.
Hvert forsøgsperson blev testet for muskelkraft, styrke, udholdenhed og træthed i underekstremiteterne under tre forhold: 1) NT (ingen taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) og 3) KT (Kinesio taping).
Til tildeling af behandlingssekvens trak deltagerne sugerør for hvilken behandling først (hver behandling indikerede forskellige antal).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo taping
Placebo-tape (3M-tape) blev påført med samme metode som Kinesio-tape.
|
Denne undersøgelse blev udført i et randomiseret crossover dobbelt-blind design.
Hvert forsøgsperson blev testet for muskelkraft, styrke, udholdenhed og træthed i underekstremiteterne under tre forhold: 1) NT (ingen taping), 2) PT (placebo taping, 3M tape) og 3) KT (Kinesio taping).
Til tildeling af behandlingssekvens trak deltagerne sugerør for hvilken behandling først (hver behandling indikerede forskellige antal).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen tape
I tilfælde af tilstanden uden taping blev forsøgspersonen behandlet efter den samme procedure, som lukkede forsøgspersonens øjne med øjenmaske og dækkede benene med tøj, selv om det blev påført noget på deres ben.
Det kunne måske minimere fejlen, fordi forskerne ikke var klar over, hvilken tilstand forsøgspersonen havde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysik karakteristik
Tidsramme: 1 uge (Hvert forsøgsperson blev målt deres antropometriske variabler i et indledende besøg i LAB til forsøg)
|
- variabler:(1) Kropsvægt og højde (Detecto DR400C platformsvægt (Webb City, MO) og Seca S-214 højdestang (Hanover, MD), henholdsvis (2) Talje- og hofteomkreds (Gulik-målebånd), (3) % Kropsfedt (bioelektrisk impedansanalyse, RJL Quantum X).
|
1 uge (Hvert forsøgsperson blev målt deres antropometriske variabler i et indledende besøg i LAB til forsøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkraft
Tidsramme: 4 uger (30 minutter efter påføring af hvert forsøg)
|
Spidseffekt og middeleffekt blev målt med automatisk Power cycle (Powercycle, USA).
Forsøgspersonerne startede fra hvile og accelererede maksimalt i cirka 3-4 sekunder.
Data blev registreret for 6,5 pedalomdrejninger, og stigningen i kinetisk energi som følge af accelerationen af ergometersvinghjulet blev beregnet som gennemsnit over hver pedalomdrejning og brugt til at beregne effekt.
Den højeste effekt og middeleffekt (gennemsnitlig to af de højeste værdier) registreret under en pedalomdrejning blev defineret som henholdsvis Pmax og Pmean.
|
4 uger (30 minutter efter påføring af hvert forsøg)
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger (30 minutter efter påføring af hvert forsøg)
|
Vurdering af muskelstyrke blev målt af muskeltestsystemet.
Et håndholdt dynamometer (Lafayette, USA) bruges til at måle isometrisk knæekstensor og bøjestyrke.
Specifikt blev forsøgspersonerne sat på et bord i liggende stilling med knæ og hofte placeret i 90º.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at blive siddende og lægge begge hænder på bordet.
Dynamometerkraftpuden placeret lige proksimalt i forhold til ankelleddet, knæekstensorstyrken blev kvantificeret i pundkraft.
Alle forsøgspersoner udførte to maksimale forsøg i 3 til 5 sekunder med et 30 sekunders hvileinterval.
Den højeste værdi af to forsøg blev registreret.
|
4 uger (30 minutter efter påføring af hvert forsøg)
|
|
muskeltræthed
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart efter at være afsluttet hvert forsøg)
|
For at måle fornemmelsen af muskeltræthed i underekstremiteterne blev forsøgspersoners subjektive følelser evalueret ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS).
En 100 mm VAS (på en 0-10 skala) blev brugt, der gik fra "ikke det mindste (0)" til venstre til "ekstremt (10)" i højre ende.
Deltagerne blev bedt om at score mængden af muskeltræthed i underekstremiteterne før og umiddelbart efter hvert forsøg.
|
4 uger (umiddelbart efter at være afsluttet hvert forsøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2016
Først opslået (Skøn)
21. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tamusa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien