Perikirurgisen fysioterapian edut III ja IV asteen lantion elimen esiinluiskahduksen hoidossa
Selvittääksemme kirurgiseen hoitoon liittyvän fysioterapian tehokkuuden oireisiin ja elämänlaatuun III ja IV asteen lantion elinten esiinluiskahduksissa, potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: koeryhmä: ennen leikkausta ja sen jälkeen. kirurginen fysioterapia + käyttäytymiskasvatus + kirurginen hoito. Kontrolliryhmä: leikkaushoito + käyttäytymiskasvatus.
Molemmissa ryhmissä suoritetaan useita fysioterapiaarviointeja: 1. ennen leikkausta; 2. heti leikkauksen jälkeen; ja 6 viikon kuluttua, 3., 6., 12. ja 24. kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio koeryhmään, tähän ryhmään määrätyt potilaat saavat:
- Leikkausta edeltävä fysioterapia: 9 fysioterapiakertaa, joilla pyritään korjaamaan ryhtiä, tiedostamaan ja vahvistamaan lantionpohjan lihaksia. Heille myös tiedotetaan ja opastetaan hygienia- ja käyttäytymiskasvatusta lantion elinten esiinluiskahduksen ja virtsankarkailun ehkäisemiseksi. Jokainen istunto on noin 45 minuuttia ja 3 istuntoa pidetään viikossa 3 viikon ajan.
Leikkauksen jälkeinen fysioterapia:
2. Sairaalasta kotiutetut potilaat saavat saman tiedotteen hygienia- ja käyttäytymistoimenpiteistä, joita suositellaan lantion elinten esiinluiskahduksen ja virtsankarkailun ehkäisyyn.
3. 6. viikkoa leikkauksen jälkeen: 8 fysioterapiakertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) noin 30 minuuttia hypopressiivisten harjoitusten ja lantionpohjan supistuksen arvioimiseksi.
Interventio kontrolliryhmään, tähän ryhmään määrätyt potilaat saavat:
Lantion prolapsin kirurgisen korjauksen jälkeen sairaalasta poistuessaan potilaat saavat tietosivun hygienia- ja käyttäytymistoimenpiteistä, joita suositellaan lantion elimen esiinluiskahduksen ja virtsankarkailun ehkäisyyn (oikea paino, estää ummetusta, välttää painonnousua ja yskää sekä suurta vaikutusta). Harjoittele). Fysioterapiahoitoa ei tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset naiset, joilla on diagnosoitu asteen III ja IV lantion prolapsi, joka leikattaisiin tästä syystä Asturias Prince -sairaalassa (Madrid-Espanja).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu erilainen III/IV-aste POP tai joilla on ollut konservatiivista hoitoa, joka ei kuulu alaprojektiin "Fysioterapia POP-asteilla I ja II", tai joilla on ollut POP-leikkaus tai samanaikainen sairaus, joka voisi vaikuttaa hoitoon (neurologinen, gynekologinen tai urologinen) tai toistuva virtsatieinfektio tai hematuria tai ne III/IV asteet POP:ssa, jonka suorittaminen on vasta-aiheista tai ei mahdollista.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimellä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Naiset, joilla on kognitiivisia rajoituksia ymmärtämään tietoja, vastaamaan kyselyihin, antamaan suostumuksensa ja/tai osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kirurginen hoito+käyttäytymisterapia+fysioterapia
Sisältää POP-kirurgisen hoidon ja pre-post fysioterapian asennon, PFM-tietoisuuden ja vahvistamisen kohdistamiseksi.
Heille myös tiedotetaan ja opastetaan hygienia- ja käyttäytymiskasvatusta POP:n ja virtsankarkailun ehkäisemiseksi (käyttäytymisterapia).
|
Leikkausta edeltävä fysioterapia: fysioterapia, jonka tavoitteena on asennon korjaaminen, lantionpohjan lihasten tiedostaminen ja vahvistaminen. Leikkauksen jälkeinen fysioterapia: lantionpohjan lihasten oikean supistumisen tarkistaminen ja hypopressiiviset harjoitukset.
POP:n kirurginen korjaus.
Sairaalasta poistuessaan potilaat saavat tietosivun POP:n ja virtsankarkailun ehkäisyyn suositelluista hygienia- ja käyttäytymistoimenpiteistä (oikea paino, ummetuksen estäminen, painonnousun ja yskimisen välttäminen sekä voimakas harjoittelu).
|
|
Kokeellinen: kirurginen hoito+käyttäytymisterapia
Sisältää POP-kirurgisen hoidon sekä tiedot ja ohjeet hygienia- ja käyttäytymiskasvatukseen POP:n ja virtsankarkailun ehkäisemiseksi (käyttäytymisterapia).
|
POP:n kirurginen korjaus.
Sairaalasta poistuessaan potilaat saavat tietosivun POP:n ja virtsankarkailun ehkäisyyn suositelluista hygienia- ja käyttäytymistoimenpiteistä (oikea paino, ummetuksen estäminen, painonnousun ja yskimisen välttäminen sekä voimakas harjoittelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF-12 Health Survey (SF-12) espanjankielinen versio
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Lantionpohjan lihasten voimakkuuden arviointi modifioidulla Oxford-asteikolla ja emättimen perineometria, emättimen dynamometria
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
International Consultation on Inkontinences Short Form (ICIQ-SF) espanjankielinen versio.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsaamisoireet (virtsaamistiheys, nokturia, kiireellisyys, inkontinenssi, yhdyntäinkontinenssi, yöllinen enureesi, virtsatieinfektioiden esiintymistiheys, dysuria ja virtsaamisvaikeudet).
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria José Yuste, PHD, Alcalá University
- Opintojen puheenjohtaja: María Torres, PHD, Alcalá University
- Opintojen puheenjohtaja: Beatriz Navarro, PHD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAlcala_POP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .