III 및 IV 등급의 골반 장기 탈출증 관리에서 수술 전후 물리 치료의 이점
III 및 IV 등급의 골반 장기 탈출증에서 외과적 치료와 관련된 물리 치료의 효과 및 삶의 질을 알아보기 위해 환자를 무작위로 다음 그룹 중 하나로 배정합니다. 실험 그룹: 수술 전 및 수술 후 외과적 물리치료 + 행동교육 + 외과적 치료. 대조군: 외과적 치료 + 행동 교육.
두 그룹 모두에서 몇 가지 물리 치료 평가가 수행됩니다: 첫 번째는 수술 전; 수술 직후 2차; 수술 후 6주 후, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월.
연구 개요
상세 설명
실험 그룹의 개입, 이 그룹에 할당된 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 수술 전 물리 치료: 자세 교정, 골반저 근육의 자각 및 강화를 목표로 하는 9회 물리 치료 세션. 또한 골반장기 탈출증과 요실금을 예방하기 위한 위생 및 행동 교육에 대한 정보와 교육을 받게 됩니다. 각 세션은 약 45분이며 3주 동안 매주 3개의 세션이 진행됩니다.
수술 후 물리 치료:
2. 퇴원 환자는 골반 장기 탈출증 및 요실금 예방을 위해 권장되는 위생 및 행동 조치에 대한 동일한 사실 자료를 받게 됩니다.
3. 수술 후 6주차: 물리치료 8회(4주 동안 주 2회) 약 30분 동안 저압 운동 및 골반저 수축을 검토합니다.
통제 그룹에 개입하면 이 그룹에 할당된 환자는 다음을 받게 됩니다.
골반 장기 탈출증의 외과적 교정 후 퇴원 시 환자는 골반 장기 탈출증 및 요실금 예방을 위해 권장되는 위생 및 행동 조치(적절한 체중, 변비 예방, 체중 부하 및 기침 방지 및 강한 충격 운동). 물리 치료 개입은 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Asturias Prince 병원(마드리드-스페인)에서 이러한 이유로 수술을 받게 될 등급 III 및 IV 골반 장기 탈출증으로 진단된 연속 여성.
제외 기준:
- 다른 III/IV 등급의 POP로 진단받은 여성 또는 "POP 등급 I 및 II의 물리 치료" 하위 프로젝트가 아닌 보수적 치료의 이력, 또는 POP 수술의 이력 또는 치료에 영향을 미칠 동시 조건(신경학적, 부인과 또는 비뇨기과), 또는 재발성 요로 감염 또는 혈뇨, 또는 금기이거나 수술을 수행할 수 없는 POP의 III/IV 등급.
- 임산부 또는 지난 6개월 이내에 자연분만을 한 여성.
- 정보를 이해하고, 설문지에 답하고, 동의하고/하거나 연구에 참여하는 데 인지적 제한이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술치료+행동치료+물리치료
자세, PFM 인식 및 강화를 목표로 하는 POP 외과적 치료 및 사전 사후 물리 치료를 포함합니다.
그들은 또한 POP 및 요실금(행동 요법)을 예방하기 위한 위생 및 행동 교육에 대해 알리고 지시를 받습니다.
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수술 전 물리 치료: 자세 교정, 골반기저근의 자각 및 강화를 목표로 하는 물리 치료. 수술 후 물리치료: 골반저 근육의 정확한 수축과 저압 운동을 확인합니다.
POP의 외과 교정.
퇴원 시 환자는 POP 및 요실금 예방을 위해 권장되는 위생 및 행동 조치(적절한 체중, 변비 예방, 체중 부하 및 기침 방지, 고강도 운동)에 대한 사실 자료를 받게 됩니다.
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실험적: 외과적 치료+행동치료
POP 수술 치료, POP 및 요실금(행동 요법)을 예방하기 위한 위생 및 행동 교육에 대한 정보 및 지침을 포함합니다.
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POP의 외과 교정.
퇴원 시 환자는 POP 및 요실금 예방을 위해 권장되는 위생 및 행동 조치(적절한 체중, 변비 예방, 체중 부하 및 기침 방지, 고강도 운동)에 대한 사실 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-12 건강 조사(SF-12) 스페인어 버전
기간: 수술 후 24개월까지.
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수술 후 24개월까지.
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수정 옥스포드 척도와 질 주변 측정법, 질 동력 측정법을 이용한 골반저 근력 평가
기간: 수술 후 24개월까지.
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수술 후 24개월까지.
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요실금 국제 상담 약식(ICIQ-SF) 스페인어 버전.
기간: 수술 후 24개월까지.
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수술 후 24개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배뇨 증상(빈뇨, 야뇨증, 절박뇨, 요실금, 성교실금, 야뇨증, 요로감염빈도, 배뇨곤란, 배뇨곤란)
기간: 수술 후 24개월까지.
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수술 후 24개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria José Yuste, PHD, Alcala University
- 연구 의자: María Torres, PHD, Alcala University
- 연구 의자: Beatriz Navarro, PHD, Alcala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAlcala_POP
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham완전한