Vorteile der perichirurgischen Physiotherapie bei der Behandlung von Beckenorganprolaps der Grade III und IV
Um die Wirksamkeit der mit der chirurgischen Behandlung verbundenen Physiotherapie auf die Symptome und die Lebensqualität bei Beckenorganprolaps der Grade III und IV herauszufinden, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer dieser Gruppen zugeordnet: Versuchsgruppe: präoperative und postoperative Gruppe chirurgische Physiotherapie + Verhaltenserziehung + chirurgische Therapie. Kontrollgruppe: chirurgische Behandlung + Verhaltenserziehung.
In beiden Gruppen werden mehrere physiotherapeutische Untersuchungen durchgeführt: 1. vor der Operation; 2. unmittelbar nach der Operation; und nach 6 Wochen, 3., 6., 12. und 24. Monat nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intervention in der Versuchsgruppe. Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten:
- Präoperative Physiotherapie: 9 Physiotherapiesitzungen zur Korrektur der Körperhaltung, zur Sensibilisierung und Stärkung der Beckenbodenmuskulatur. Sie werden außerdem über Hygiene- und Verhaltenserziehung zur Vorbeugung von Beckenorganprolaps und Harninkontinenz informiert und eingewiesen. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten und es finden drei Wochen lang drei Sitzungen pro Woche statt.
Postoperative Physiotherapie:
2. Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen werden, erhalten das gleiche Merkblatt über Hygiene- und Verhaltensmaßnahmen, die zur Vorbeugung von Beckenorganvorfall und Harninkontinenz empfohlen werden.
3. 6. Woche nach der Operation: 8 Physiotherapiesitzungen (2 pro Woche für 4 Wochen), etwa 30 Minuten, um hypopressive Übungen und Kontraktionen des Beckenbodens zu überprüfen.
Intervention in der Kontrollgruppe. Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten:
Nach der chirurgischen Korrektur eines Beckenorganvorfalls erhalten die Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ein Informationsblatt über die Hygiene- und Verhaltensmaßnahmen, die zur Vorbeugung eines Beckenorganvorfalls und einer Harninkontinenz empfohlen werden (richtiges Gewicht, Verhinderung von Verstopfung, Vermeidung von Belastung und Husten und starker Belastung). Übung). Es wird kein physiotherapeutischer Eingriff durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei aufeinanderfolgenden Frauen wurde ein Beckenorganprolaps Grad III und IV diagnostiziert, der aus diesem Grund im Asturias Prince Hospital (Madrid-Spanien) operiert werden würde.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit der Diagnose POP unterschiedlichen Grades III/IV oder einer Vorgeschichte konservativer Behandlung, die nicht aus dem Teilprojekt „Physiotherapie in den POP-Graden I und II“ stammt, oder einer Vorgeschichte von POP-Operationen oder Begleiterkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen würden (neurologische, gynäkologische oder urologische Erkrankungen) oder wiederkehrende Harnwegsinfektionen oder Hämaturie oder POP-Stufen III/IV, bei denen eine Operation kontraindiziert oder nicht möglich ist.
- Schwangere oder Frauen mit einer vaginalen Entbindung in den letzten sechs Monaten.
- Frauen mit kognitiven Einschränkungen, um die Informationen zu verstehen, Fragebögen zu beantworten, zuzustimmen und/oder an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: chirurgische Behandlung+Verhaltenstherapie+Physiotherapie
Einschließlich POP-chirurgischer Behandlung und prä-postphysischer Therapie zur Verbesserung der Körperhaltung, des PFM-Bewusstseins und der Kräftigung.
Sie werden außerdem über Hygiene- und Verhaltenserziehung zur Vorbeugung von POP und Harninkontinenz informiert und eingewiesen (Verhaltenstherapie).
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Präoperative Physiotherapie: Physiotherapie zur Korrektur der Körperhaltung, zur Sensibilisierung und Stärkung der Beckenbodenmuskulatur. Postoperative Physiotherapie: Überprüfung der korrekten Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur und hypopressive Übungen.
Chirurgische Korrektur von POP.
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten ein Merkblatt über die Hygiene- und Verhaltensmaßnahmen, die zur Vorbeugung von POP und Harninkontinenz empfohlen werden (richtiges Gewicht, Vorbeugung von Verstopfung, Vermeidung von Belastung und Husten sowie körperliche Betätigung mit hoher Belastung).
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Experimental: chirurgische Behandlung + Verhaltenstherapie
Einschließlich der chirurgischen POP-Behandlung sowie Informationen und Anweisungen zur Hygiene- und Verhaltenserziehung zur Vorbeugung von POP und Harninkontinenz (Verhaltenstherapie).
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Chirurgische Korrektur von POP.
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten ein Merkblatt über die Hygiene- und Verhaltensmaßnahmen, die zur Vorbeugung von POP und Harninkontinenz empfohlen werden (richtiges Gewicht, Vorbeugung von Verstopfung, Vermeidung von Belastung und Husten sowie körperliche Betätigung mit hoher Belastung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die spanische Version der SF-12-Gesundheitsumfrage (SF-12).
Zeitfenster: bis zum 24. Monat nach der Operation.
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bis zum 24. Monat nach der Operation.
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Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur mit modifizierter Oxford-Skala und vaginaler Perineometrie, vaginaler Dynamometrie
Zeitfenster: bis zum 24. Monat nach der Operation.
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bis zum 24. Monat nach der Operation.
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Internationale Konsultation zu Inkontinenzen, Kurzform (ICIQ-SF), spanische Version.
Zeitfenster: bis zum 24. Monat nach der Operation.
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bis zum 24. Monat nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Harnsymptome (Häufigkeit des Wasserlassens, Nykturie, Harndrang, Inkontinenz, Koitalinkontinenz, nächtliches Enuresis, Häufigkeit von Harnwegsinfektionen, Dysurie und Schwierigkeiten beim Wasserlassen).
Zeitfenster: bis zum 24. Monat nach der Operation.
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bis zum 24. Monat nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maria José Yuste, PHD, Alcalá University
- Studienstuhl: María Torres, PHD, Alcalá University
- Studienstuhl: Beatriz Navarro, PHD, Alcalá University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAlcala_POP
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