Beneficios de la Fisioterapia Periquirúrgica en el Manejo del Prolapso de Órganos Pélvicos Grados III y IV
Para conocer la efectividad de la fisioterapia asociada al tratamiento quirúrgico sobre los síntomas y la calidad de vida en los grados III y IV de prolapso de órganos pélvicos, las pacientes serán asignadas aleatoriamente a uno de estos grupos: grupo experimental: prequirúrgico y posquirúrgico. fisioterapia quirúrgica + educación conductual + terapia quirúrgica. Grupo control: tratamiento quirúrgico + educación conductual.
En ambos grupos se realizarán varias valoraciones fisioterapéuticas: 1ª antes de la cirugía; 2º inmediatamente después de la cirugía; ya las 6 semanas, 3, 6, 12 y 24 meses postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención en el grupo experimental, los pacientes asignados a este grupo recibirán:
- Fisioterapia prequirúrgica: 9 sesiones de fisioterapia dirigidas a la corrección postural, a la concientización y al fortalecimiento de la musculatura del suelo pélvico. También se les informará e instruirá sobre educación higiénica y conductual para prevenir el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria. Cada sesión será de unos 45 minutos y se realizarán 3 sesiones a la semana durante 3 semanas.
Fisioterapia Post-quirúrgica:
2. Los pacientes dados de alta hospitalaria recibirán la misma hoja informativa sobre las medidas sanitarias y conductuales recomendadas para la prevención del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria.
3. 6ª semana poscirugía: 8 sesiones de fisioterapia (2 por semana durante 4 semanas) de unos 30 minutos para repasar ejercicios hipopresivos y contracciones del suelo pélvico.
Intervención en el grupo control, los pacientes asignados a este grupo recibirán:
Después de la corrección quirúrgica del prolapso de órganos pélvicos, al alta hospitalaria, los pacientes recibirán una hoja informativa sobre las medidas sanitarias y conductuales recomendadas para la prevención del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria (peso adecuado, prevenir el estreñimiento, evitar cargar peso y tos y alto impacto ejercicio). No se realizará ninguna intervención de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres consecutivas diagnosticadas de prolapso de órganos pélvicos grado III y IV, que serían operadas por este motivo en el Hospital Príncipe de Asturias (Madrid-España).
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con diferente grado III/IV de POP o antecedentes de tratamiento conservador no pertenecientes al subproyecto “Fisioterapia en el POP grados I y II”, o antecedentes de cirugía POP, o condiciones concurrentes que afectarían el tratamiento (neurológicas, ginecológicos o urológicos), o infección urinaria recurrente o hematuria, o aquellos grados III/IV en POP que está contraindicado o no es posible realizar la cirugía.
- Mujeres embarazadas o mujeres con parto vaginal en los últimos seis meses.
- Mujeres con limitaciones cognitivas para comprender la información, contestar cuestionarios, consentir y/o participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento quirúrgico+terapia conductual+fisioterapia
Incluyendo tratamiento quirúrgico POP, y fisioterapia pre-post para apuntar a la postura, la concientización de la PFM y el fortalecimiento.
También se les informará e instruirá sobre educación higiénica y conductual para prevenir el POP y la incontinencia urinaria (terapia conductual).
|
Fisioterapia Prequirúrgica: fisioterapia dirigida a la corrección de la postura, a la concientización y al fortalecimiento de la musculatura del suelo pélvico. Fisioterapia Post-quirúrgica: comprobación de la correcta contracción de los músculos del suelo pélvico y ejercicios hipopresivos.
Corrección quirúrgica del POP.
Al alta hospitalaria, los pacientes recibirán una hoja informativa sobre las medidas sanitarias y conductuales recomendadas para la prevención del POP y la incontinencia urinaria (adecuación del peso, prevención del estreñimiento, evitar carga y tos y ejercicio de alto impacto).
|
|
Experimental: tratamiento quirúrgico+terapia conductual
Incluyendo el tratamiento quirúrgico del POP, e información e instrucción sobre educación higiénica y conductual para prevenir el POP y la incontinencia urinaria (terapia conductual).
|
Corrección quirúrgica del POP.
Al alta hospitalaria, los pacientes recibirán una hoja informativa sobre las medidas sanitarias y conductuales recomendadas para la prevención del POP y la incontinencia urinaria (adecuación del peso, prevención del estreñimiento, evitar carga y tos y ejercicio de alto impacto).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La Encuesta de Salud SF-12 (SF-12) versión en español
Periodo de tiempo: hasta 24 meses después de la cirugía.
|
hasta 24 meses después de la cirugía.
|
|
Evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico con escala de Oxford modificada y perineometría vaginal, dinamometría vaginal
Periodo de tiempo: hasta 24 meses después de la cirugía.
|
hasta 24 meses después de la cirugía.
|
|
Consulta Internacional sobre Incontinencias Short Form (ICIQ-SF) Versión en español.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses después de la cirugía.
|
hasta 24 meses después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas urinarios (frecuencia urinaria, nicturia, urgencia, incontinencia, incontinencia coital, enuresis nocturna, frecuencia de infecciones urinarias, disuria y dificultad urinaria).
Periodo de tiempo: hasta 24 meses después de la cirugía.
|
hasta 24 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria José Yuste, PHD, Alcala University
- Silla de estudio: María Torres, PHD, Alcala University
- Silla de estudio: Beatriz Navarro, PHD, Alcala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAlcala_POP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre terapia física
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos