Avantages de la physiothérapie périchirurgicale dans la prise en charge des grades III et IV du prolapsus des organes pelviens
Pour connaître l'efficacité de la kinésithérapie associée au traitement chirurgical sur les symptômes et la qualité de vie dans les stades III et IV du prolapsus des organes pelviens, les patients seront répartis au hasard dans l'un de ces groupes : groupe expérimental : pré-chirurgical et post-chirurgical kinésithérapie chirurgicale + éducation comportementale + thérapie chirurgicale. Groupe contrôle : traitement chirurgical + éducation comportementale.
Dans les deux groupes, plusieurs évaluations de kinésithérapie seront entreprises : 1er avant la chirurgie ; 2e immédiatement après la chirurgie ; et après 6 semaines, 3e, 6e, 12e et 24e mois post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention dans le groupe expérimental, les patients affectés à ce groupe recevront :
- Kinésithérapie pré-chirurgicale : 9 séances de kinésithérapie visant à corriger la posture, à la prise de conscience et au renforcement des muscles du plancher pelvien. Ils seront également informés et instruits sur l'éducation hygiénique et comportementale pour prévenir le prolapsus des organes pelviens et l'incontinence urinaire. Chaque séance durera environ 45 minutes et 3 séances auront lieu par semaine pendant 3 semaines.
Physiothérapie post-chirurgicale :
2. Les patients sortant de l'hôpital recevront la même fiche d'information sur les mesures sanitaires et comportementales recommandées pour la prévention du prolapsus des organes pelviens et de l'incontinence urinaire.
3. 6ème semaines après l'intervention : 8 séances de kinésithérapie (2 par semaine pendant 4 semaines) d'environ 30 minutes pour revoir les exercices hypopressifs et les contractions du plancher pelvien.
Intervention dans le groupe contrôle, les patients affectés à ce groupe recevront :
Après correction chirurgicale du prolapsus des organes pelviens, à la sortie de l'hôpital, les patients recevront une fiche d'information sur les mesures sanitaires et comportementales recommandées pour la prévention du prolapsus des organes pelviens et de l'incontinence urinaire (poids approprié, prévenir la constipation, éviter l'appui et la toux et les chocs exercer). Aucune intervention de kinésithérapie ne sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes consécutives diagnostiquées avec un prolapsus des organes pelviens de grade III et IV, qui seraient opérées pour cette raison à l'hôpital Asturias Prince (Madrid-Espagne).
Critère d'exclusion:
- Les femmes diagnostiquées avec différents grades III / IV de POP ou des antécédents de traitement conservateur non issus du sous-projet "Physiothérapie dans les POP grades I et II", ou des antécédents de chirurgie POP, ou des conditions concomitantes qui affecteraient le traitement (neurologiques, gynécologique ou urologique), ou une infection urinaire récurrente ou une hématurie, ou ces grades III / IV en POP qui est contre-indiqué ou impossible d'effectuer une intervention chirurgicale.
- Femmes enceintes ou femmes ayant accouché par voie vaginale au cours des six derniers mois.
- Les femmes ayant des limitations cognitives pour comprendre les informations, répondre aux questionnaires, consentir et/ou participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement chirurgical + thérapie comportementale + physiothérapie
Y compris le traitement chirurgical POP et la kinésithérapie pré-post pour viser la posture, la sensibilisation à la GFP et le renforcement.
Ils seront également informés et instruits sur l'éducation hygiénique et comportementale pour prévenir la POP et l'incontinence urinaire (thérapie comportementale).
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Kinésithérapie pré-chirurgicale : kinésithérapie visant à corriger la posture, à la prise de conscience et au renforcement des muscles du plancher pelvien. Physiothérapie post-chirurgicale : vérification de la bonne contraction des muscles du plancher pelvien et exercices hypopressifs.
Correction chirurgicale du POP.
À la sortie de l'hôpital, les patients recevront une fiche d'information sur les mesures sanitaires et comportementales recommandées pour la prévention de la POP et de l'incontinence urinaire (prendre un poids approprié, prévenir la constipation, éviter la mise en charge et la toux et les exercices à fort impact).
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Expérimental: traitement chirurgical + thérapie comportementale
Y compris le traitement chirurgical POP, ainsi que des informations et des instructions sur l'éducation hygiénique et comportementale pour prévenir l'incontinence POP et urinaire (thérapie comportementale).
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Correction chirurgicale du POP.
À la sortie de l'hôpital, les patients recevront une fiche d'information sur les mesures sanitaires et comportementales recommandées pour la prévention de la POP et de l'incontinence urinaire (prendre un poids approprié, prévenir la constipation, éviter la mise en charge et la toux et les exercices à fort impact).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'enquête sur la santé SF-12 (SF-12) version espagnole
Délai: jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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Évaluation de la force des muscles du plancher pelvien avec l'échelle d'Oxford modifiée et périnéométrie vaginale, dynamométrie vaginale
Délai: jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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Consultation internationale sur les incontinences Formulaire abrégé (ICIQ-SF) Version espagnole.
Délai: jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes urinaires (fréquence urinaire, nycturie, urgence, incontinence, incontinence coïtale, énurésie nocturne, fréquence des infections urinaires, dysurie et difficulté urinaire).
Délai: jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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jusqu'au 24e mois post-opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria José Yuste, PHD, Alcalá University
- Chaise d'étude: María Torres, PHD, Alcalá University
- Chaise d'étude: Beatriz Navarro, PHD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAlcala_POP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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