Benefícios da Fisioterapia Pericirúrgica no Manejo dos Graus III e IV do Prolapso de Órgãos Pélvicos
Para verificar a eficácia da fisioterapia associada ao tratamento cirúrgico sobre os sintomas e qualidade de vida nos graus III e IV de prolapso de órgãos pélvicos, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um destes grupos: grupo experimental: pré-cirúrgico e pós-operatório fisioterapia cirúrgica + educação comportamental + terapia cirúrgica. Grupo controle: tratamento cirúrgico + educação comportamental.
Em ambos os grupos serão realizadas diversas avaliações fisioterapêuticas: 1ª antes da cirurgia; 2º imediatamente após a cirurgia; e após 6 semanas, 3º, 6º, 12º e 24º meses pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção no grupo experimental, os pacientes designados para este grupo receberão:
- Fisioterapia pré-cirúrgica: 9 sessões de fisioterapia destinadas à correção postural, à sensibilização e fortalecimento da musculatura do pavimento pélvico. Eles também serão informados e instruídos sobre educação higiênica e comportamental para prevenir o prolapso de órgãos pélvicos e a incontinência urinária. Cada sessão terá cerca de 45 minutos e 3 sessões serão realizadas por semana durante 3 semanas.
Fisioterapia pós-cirúrgica:
2. Os pacientes de alta hospitalar receberão a mesma ficha informativa sobre medidas sanitárias e comportamentais recomendadas para a prevenção de prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária.
3. 6ª semanas após a cirurgia: 8 sessões de fisioterapia (2 por semana durante 4 semanas) cerca de 30 minutos para revisão de exercícios hipopressivos e contrações do assoalho pélvico.
Intervenção no grupo controle, os pacientes designados para este grupo receberão:
Após a correção cirúrgica do prolapso de órgãos pélvicos, na alta hospitalar, os pacientes receberão uma ficha informativa sobre as medidas sanitárias e comportamentais recomendadas para prevenção do prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária (peso adequado, prevenir constipação, evitar descarga de peso e tosse e alto impacto exercício). Nenhuma intervenção fisioterapêutica será realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres consecutivas com diagnóstico de prolapso de órgãos pélvicos grau III e IV, que por isso seriam operadas no Hospital Prince Asturias (Madrid-Espanha).
Critério de exclusão:
- Mulheres com diagnóstico de POP grau III/IV diferente ou história de tratamento conservador não pertencente ao subprojeto "Fisioterapia no POP graus I e II", ou história de cirurgia de POP, ou condições concomitantes que afetariam o tratamento (neurológicas, ginecológico ou urológico), ou infecção urinária recorrente ou hematúria, ou aqueles graus III/IV em POP que esteja contraindicado ou não seja possível realizar cirurgia.
- Grávidas ou mulheres com parto vaginal nos últimos seis meses.
- Mulheres com limitações cognitivas para entender as informações, responder questionários, consentir e/ou participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento cirúrgico+terapia comportamental+fisioterapia
Incluindo tratamento cirúrgico POP, e fisioterapia pré-pós visando a postura, conscientização dos MAP e fortalecimento.
Eles também serão informados e instruídos sobre educação higiênica e comportamental para prevenir POP e incontinência urinária (terapia comportamental).
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Fisioterapia Pré-Cirúrgica: Fisioterapia voltada para a correção da postura, conscientização e fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico. Fisioterapia pós-cirúrgica: verificação da correta contração dos músculos do assoalho pélvico e exercícios hipopressivos.
Correção cirúrgica do POP.
Na alta hospitalar, os pacientes receberão uma ficha informativa sobre as medidas sanitárias e comportamentais recomendadas para prevenção de DPO e incontinência urinária (peso adequado, prevenir constipação, evitar sustentação de peso e tosse e exercícios de alto impacto).
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Experimental: tratamento cirúrgico + terapia comportamental
Incluindo tratamento cirúrgico de POP e informações e instruções sobre educação higiênica e comportamental para prevenir POP e incontinência urinária (terapia comportamental).
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Correção cirúrgica do POP.
Na alta hospitalar, os pacientes receberão uma ficha informativa sobre as medidas sanitárias e comportamentais recomendadas para prevenção de DPO e incontinência urinária (peso adequado, prevenir constipação, evitar sustentação de peso e tosse e exercícios de alto impacto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O SF-12 Health Survey (SF-12) versão em espanhol
Prazo: até 24 meses pós-operatório.
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até 24 meses pós-operatório.
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Avaliação da força dos músculos do assoalho pélvico com a Escala de Oxford Modificada e perineometria vaginal, dinamometria vaginal
Prazo: até 24 meses pós-operatório.
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até 24 meses pós-operatório.
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Consulta Internacional sobre Incontinências Short Form (ICIQ-SF) versão em espanhol.
Prazo: até 24 meses pós-operatório.
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até 24 meses pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas urinários (frequência urinária, noctúria, urgência, incontinência, incontinência coital, enurese noturna, frequência de infecções do trato urinário, disúria e dificuldade urinária).
Prazo: até 24 meses pós-operatório.
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até 24 meses pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria José Yuste, PHD, Alcalá University
- Cadeira de estudo: María Torres, PHD, Alcalá University
- Cadeira de estudo: Beatriz Navarro, PHD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAlcala_POP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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