Преимущества периоперационной физиотерапии при лечении пролапса тазовых органов III и IV степени
Для выяснения эффективности лечебной физкультуры, связанной с хирургическим лечением, над симптомами и качеством жизни при III и IV степенях пролапса тазовых органов пациенты будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: экспериментальная группа: дооперационная и послеоперационная. хирургическая физиотерапия + поведенческое обучение + хирургическая терапия. Контрольная группа: оперативное лечение + поведенческое обучение.
В обеих группах будет проведено несколько физиотерапевтических обследований: 1-е перед операцией; 2-й сразу после операции; и через 6 недель, 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство в экспериментальной группе, пациенты, отнесенные к этой группе, получат:
- Предоперационная лечебная физкультура: 9 сеансов лечебной физкультуры, направленных на исправление осанки, на осознание и укрепление мышц тазового дна. Они также будут проинформированы и проинструктированы о гигиеническом и поведенческом воспитании для предотвращения пролапса тазовых органов и недержания мочи. Каждая сессия будет длиться около 45 минут и будет проводиться 3 сессии в неделю в течение 3 недель.
Послеоперационная физиотерапия:
2. Пациенты, выписавшиеся из стационара, получат один и тот же информационный бюллетень о санитарно-поведенческих мерах, рекомендуемых для профилактики пролапса тазовых органов и недержания мочи.
3. 6-я неделя после операции: 8 сеансов лечебной физкультуры (2 в неделю в течение 4 недель) по 30 минут для повторения гипопрессивных упражнений и сокращений тазового дна.
Вмешательство в контрольной группе, пациенты, отнесенные к этой группе, получат:
После хирургической коррекции пролапса тазовых органов при выписке из стационара пациенты получают информационный бюллетень о санитарно-поведенческих мероприятиях, рекомендуемых для профилактики пролапса тазовых органов и недержания мочи (правильный вес, профилактика запоров, избегание нагрузки на тело, кашля и высокой ударной нагрузки). упражнение). Никаких физиотерапевтических вмешательств проводить не будут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные женщины с диагнозом пролапс тазовых органов III и IV степени, которые будут оперированы по этой причине в госпитале Asturias Prince (Мадрид, Испания).
Критерий исключения:
- Женщинам с диагнозом ПОП III/IV степени или наличием в анамнезе консервативного лечения не из подпроекта «Физиотерапия при ПОП I и II степени», или операцией по поводу ПОП в анамнезе, или наличием сопутствующих состояний, которые могли бы повлиять на лечение (неврологические, гинекологический или урологический), либо рецидивирующая мочевая инфекция или гематурия, либо те III/IV степени при ПОП, при которых противопоказано или невозможно выполнение оперативного вмешательства.
- Беременные женщины или женщины с вагинальными родами в течение последних шести месяцев.
- Женщины с когнитивными ограничениями должны понимать информацию, отвечать на вопросы анкеты, давать согласие и/или участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургическое лечение + поведенческая терапия + физиотерапия
Включая хирургическое лечение POP и физиотерапию до и после лечения для улучшения осанки, осознания PFM и укрепления.
Они также будут проинформированы и проинструктированы о гигиеническом и поведенческом просвещении для предотвращения пролапса мочевого пузыря и недержания мочи (поведенческая терапия).
|
Предоперационная физиотерапия: физиотерапия, направленная на исправление осанки, на осознание и укрепление мышц тазового дна. Послеоперационная физиотерапия: проверка правильности сокращения мышц тазового дна и гипопрессивные упражнения.
Хирургическая коррекция ПОП.
При выписке из больницы пациенты получат информационный бюллетень о санитарных и поведенческих мерах, рекомендуемых для предотвращения ПОЗ и недержания мочи (правильный вес, предотвращение запоров, избегание весовой нагрузки и кашля, а также физические нагрузки с высокой ударной нагрузкой).
|
|
Экспериментальный: хирургическое лечение + поведенческая терапия
Включая хирургическое лечение ПТО, а также информацию и инструкции по гигиеническому и поведенческому обучению для предотвращения ПТО и недержания мочи (поведенческая терапия).
|
Хирургическая коррекция ПОП.
При выписке из больницы пациенты получат информационный бюллетень о санитарных и поведенческих мерах, рекомендуемых для предотвращения ПОЗ и недержания мочи (правильный вес, предотвращение запоров, избегание весовой нагрузки и кашля, а также физические нагрузки с высокой ударной нагрузкой).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обзор состояния здоровья SF-12 (SF-12), испанская версия
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции.
|
до 24 месяцев после операции.
|
|
Оценка силы мышц тазового дна по модифицированной Оксфордской шкале и вагинальной перинеометрии, вагинальной динамометрии
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции.
|
до 24 месяцев после операции.
|
|
Международная консультация по недержанию мочи, краткая форма (ICIQ-SF), испанская версия.
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции.
|
до 24 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мочевые симптомы (учащенное мочеиспускание, никтурия, императивные позывы, недержание мочи, недержание мочи при половом акте, ночной энурез, частота инфекций мочевыводящих путей, дизурия и затрудненное мочеиспускание).
Временное ограничение: до 24 месяцев после операции.
|
до 24 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria José Yuste, PHD, Alcalá University
- Учебный стул: María Torres, PHD, Alcalá University
- Учебный стул: Beatriz Navarro, PHD, Alcalá University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAlcala_POP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .