Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuuden tehokkuuden arviointi munuaiskasvainten hoidossa (RF-REIN)

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Radiotaajuisen ablaation tehon arviointi munuaiskasvainten hoidossa: Prospektiivinen havaintotutkimus

Monilaitosrekisteri 310 potilaan kohortille, joilla on biopsialla todettu munuaissyöpä, jota hoidettiin radiotaajuusablaatiolla. Kaikki potilaat sisällytetään peräkkäin ja takautuvasti kaikkiin keskuksiin, jotta saadaan tarvittava määrä potilaita, joita seurataan viiden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaissyövän (RCC) radiotaajuusablaatiota (RFA) käytetään itse asiassa iäkkäillä potilailla, joilla on pieniä munuaiskaumoreita (halkaisija ≤ 4 cm) ja joilla on suuri leikkausriski (samanaikaisista sairauksista johtuen) ja/tai heikentynyt munuaisten toiminta. RFA on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota pidetään vaihtoehtona leikkaukselle sairastuvuuden rajoittamiseksi ja munuaisten toiminnan säilyttämiseksi. Tekniikka tunnetaan hyvin ja se on osoittanut tehokkuutensa pienten kasvainten hoidossa.

RFA-indikaatioiden laajentaminen potilaalle ilman leikkauksen vasta-aihetta riippuu tekniikan tehokkuudesta.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ablaation paikallista tehokkuutta teknisen onnistumisen ja paikallisen syövän uusiutumisen arvioinnin perusteella viiden vuoden ajalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin
      • Grenoble, Ranska
        • CHU de Grenoble
      • Lille, Ranska
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils de LYON
      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Paris, Ranska
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Necker
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska
        • CHU de Toulouse, Hopital de Rangueil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen kohteena oleva populaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan perkutaanisella kuvaohjatulla radiotaajuudella munuaiskasvaimen vuoksi. Hoidettujen kasvainten halkaisija on ≤ 4 cm, jolle on tunnusomaista tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jota hoidetaan perkutaanisella RFA:lla
  • Potilas, jolla on diagnosoitu munuaismassat ja enintään 3 massaa hoidetaan ablaation aikana
  • Kasvaimen halkaisijan tulee olla ≤ 40 mm, jolle on tunnusomaista CT-skannaus tai MRI
  • Kasvaimen histologian on oltava biopsialla todistettu tai potilaalla on oltava aiemmin leikattu munuaiskasvain (ipsi tai kontralateraalinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas hoidetaan leikkauksella tai laparoskopialla
  • Hyvänlaatuiset kasvaimet
  • Ei histologista diagnoosia (ei biopsiaa tai ei aiemmin hoidettua munuaissyöpää)
  • Potilaalla on sekundaarisia pahanlaatuisia kohtia, ganglioita tai viskeraalisia metastaattisia soluja tai suonensisäinen ulottuma RFA:n aikana
  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen munuaisen ulkopuolinen kasvain, eikä hän ole remissiossa
  • Potilaat, joita hoidettiin antiangiogeenisilla lääkkeillä 6 kuukautta edeltävän RFA:n aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaita
Hoidetaan perkutaanisella kuvaohjatulla radiotaajuudella munuaiskasvaimessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RFA-hoidon paikallisen tehokkuuden nopeus
Aikaikkuna: 60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)
60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaismenestys
Aikaikkuna: 60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)
60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)
RCC ei toistu
Aikaikkuna: 60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)
60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)
Hoidon sietokyky
Aikaikkuna: Päivällä 0, 48 tuntia, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)
Päivällä 0, 48 tuntia, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta RFA-hoidon jälkeen (D0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Ministry for Health and Solidarity, France

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
  • Päätutkija: Nicolas GRENIER, Prof, University Hospital Bordeaux, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2010/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa