- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853669
Adductor Canal Block vs. Lannepleksinen esto leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon polven kokonaisvaihdon jälkeen
Adductor canal blokk (ACB), safeeninen hermotukos, joka on puhtaasti sensorisen hermon salpa, joka jakaa polvinivelen hermovarannon, on hypoteettinen etu paremmasta kivunhallinnasta ja vähemmän motorisesta kiintymyksestä. Siinä on myös selkeä anatominen maamerkki, joka lisää onnistumisprosenttia (reisivaltimo) (*). Toisaalta, koska se on reisiluun hermon haara ja kaukana plexuksesta, tämä voi heikentää eston tehokkuutta. Samoin suuri vaihtelu polven hermotarjontaa.
Tässä prospektiivisessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattua adductor canal block (ACB) ja ultraääniohjattua lannelangan plexus blokkaa (LPB) potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus. Tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, auttaa varhaisessa mobilisaatiossa ja parantaa fysioterapiaa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että ACB:llä on LPB:hen verrattuna vähemmän motoriikkaa, heikkoutta ja vähemmän opioidien kulutusta samalla tai paremmalla kipupisteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattua adductor canal block (ACB) ja ultraääniohjattua lannelangan plexus blokkaa (LPB) potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus. Tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, auttaa varhaisessa mobilisaatiossa ja parantaa fysioterapiaa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että ACB:llä on LPB:hen verrattuna vähemmän motoriikkaa, heikkoutta ja vähemmän opioidien kulutusta samalla tai paremmalla kipupisteellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 1234
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Mukana olivat yli 25-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia annettaville lääkkeille
- ASA III, IV
- Ikä alle 25 tai yli 80
- Dementia
- Kuurous
- Psykologinen sairaus
- Vaikea kommunikoida
- Ei voi makaa tasaisesti
- INR yli 1,5
- Alhaiset verihiutalemäärät (alle 100 000/ml3) tai joilla on merkittävä koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä (A) puupunoksen lohko
Ultraääniohjattu Lumber plexus Block (30 cc 0,25 % bupivakaiinia, 22 gaugen 2 tuuman Stimuplex A neulan kautta) hermostimulaattorin vahvistuksella.
|
(30 cc 0,25 % bupivakaiinia, 22 gaugen 2 tuuman Stimuplex A neulan kautta) hermostimulaattorin vahvistuksella.
Motorisen vasteen tyyppi (esim. nelipäinen, polvilumpio) ja tarvittava vähimmäisvirta kirjattiin.
Ultraäänikuvat (ennen injektio ja ruiskutuksen jälkeen) otettiin oikean paikallispuudutuksen sijoituksen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B) adduktorikanavan tukos
ultraääniohjattu Adductor Canal Block (15 cc 0,5 % bupivakaiinia)
|
ultraääniohjattu Adductor Canal Block (15 cc 0,5 % bupivakaiinia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- adductor canal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .