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Blocco del canale adduttore contro blocco del plesso lombare per la gestione del dolore postoperatorio dopo la sostituzione totale del ginocchio

2 agosto 2016 aggiornato da: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Il blocco del canale adduttore (ACB), il blocco del nervo safeno, che è un blocco di un nervo puramente sensoriale che condivide l'apporto nervoso dell'articolazione del ginocchio, ha un ipotetico vantaggio di una migliore gestione del dolore con meno affetto motorio. Inoltre, ha un chiaro punto di riferimento anatomico che aumenterà il tasso di successo (arteria femorale) (*). D'altra parte, essendo un ramo del nervo femorale e molto distale dal plesso, questo può diminuire l'efficacia del blocco. Allo stesso modo, la grande variazione della fornitura nervosa del ginocchio.

Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco sta confrontando il blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni (ACB) rispetto al blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (LPB) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con l'obiettivo di ridurre il dolore post-operatorio, aiutare nella mobilizzazione precoce e migliorare la fisioterapia.

Questo studio ipotizza che ACB, rispetto a LPB, mostrerà meno motori, debolezza, minor consumo di oppioidi con lo stesso o migliore punteggio del dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco sta confrontando il blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni (ACB) rispetto al blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (LPB) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con l'obiettivo di ridurre il dolore post-operatorio, aiutare nella mobilizzazione precoce e migliorare la fisioterapia.

Questo studio ipotizza che ACB, rispetto a LPB, mostrerà meno motori, debolezza, minor consumo di oppioidi con lo stesso o migliore punteggio del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 1234
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Sono state incluse età superiori a 25 e inferiori a 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota ai farmaci da somministrare
  • ASA III, IV
  • Età inferiore a 25 o superiore a 80
  • Demenza
  • Sordità
  • Malattia psicologica
  • Difficile da comunicare
  • Non posso sdraiarmi
  • INR superiore a 1,5
  • Piastrine basse (meno di 100000/ml3) o con coagulopatia significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo (A) blocco plesso legname
Blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (30 cc di 0,25% di bupivacaina, tramite un ago Stimuplex A da 2 pollici calibro 22) con conferma dello stimolatore nervoso.
(30 cc di 0,25% di bupivacaina, tramite un ago Stimuplex A calibro 22 da 2 pollici) con conferma dello stimolatore nervoso. Sono stati registrati il ​​tipo di risposta motoria (ad esempio, quadricipite, rotuleo) e la corrente minima necessaria. Sono state ottenute immagini ecografiche (preiniezione e postiniezione) per verificare il corretto posizionamento dell'anestetico locale.
Sperimentale: Gruppo (B) blocco del canale adduttore
Blocco del canale adduttore ecoguidato (15 cc di 0,5% di bupivacaina)
Blocco del canale adduttore ecoguidato (15 cc di 0,5% di bupivacaina)
Altri nomi:
  • blocco del nervo safeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 2 ore
valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • adductor canal

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su Blocco del plesso lombare ecoguidato

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