- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853669
Blocco del canale adduttore contro blocco del plesso lombare per la gestione del dolore postoperatorio dopo la sostituzione totale del ginocchio
Il blocco del canale adduttore (ACB), il blocco del nervo safeno, che è un blocco di un nervo puramente sensoriale che condivide l'apporto nervoso dell'articolazione del ginocchio, ha un ipotetico vantaggio di una migliore gestione del dolore con meno affetto motorio. Inoltre, ha un chiaro punto di riferimento anatomico che aumenterà il tasso di successo (arteria femorale) (*). D'altra parte, essendo un ramo del nervo femorale e molto distale dal plesso, questo può diminuire l'efficacia del blocco. Allo stesso modo, la grande variazione della fornitura nervosa del ginocchio.
Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco sta confrontando il blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni (ACB) rispetto al blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (LPB) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con l'obiettivo di ridurre il dolore post-operatorio, aiutare nella mobilizzazione precoce e migliorare la fisioterapia.
Questo studio ipotizza che ACB, rispetto a LPB, mostrerà meno motori, debolezza, minor consumo di oppioidi con lo stesso o migliore punteggio del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco sta confrontando il blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni (ACB) rispetto al blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (LPB) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio con l'obiettivo di ridurre il dolore post-operatorio, aiutare nella mobilizzazione precoce e migliorare la fisioterapia.
Questo studio ipotizza che ACB, rispetto a LPB, mostrerà meno motori, debolezza, minor consumo di oppioidi con lo stesso o migliore punteggio del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 1234
- Reclutamento
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Sono state incluse età superiori a 25 e inferiori a 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia nota ai farmaci da somministrare
- ASA III, IV
- Età inferiore a 25 o superiore a 80
- Demenza
- Sordità
- Malattia psicologica
- Difficile da comunicare
- Non posso sdraiarmi
- INR superiore a 1,5
- Piastrine basse (meno di 100000/ml3) o con coagulopatia significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo (A) blocco plesso legname
Blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni (30 cc di 0,25% di bupivacaina, tramite un ago Stimuplex A da 2 pollici calibro 22) con conferma dello stimolatore nervoso.
|
(30 cc di 0,25% di bupivacaina, tramite un ago Stimuplex A calibro 22 da 2 pollici) con conferma dello stimolatore nervoso.
Sono stati registrati il tipo di risposta motoria (ad esempio, quadricipite, rotuleo) e la corrente minima necessaria.
Sono state ottenute immagini ecografiche (preiniezione e postiniezione) per verificare il corretto posizionamento dell'anestetico locale.
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Sperimentale: Gruppo (B) blocco del canale adduttore
Blocco del canale adduttore ecoguidato (15 cc di 0,5% di bupivacaina)
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Blocco del canale adduttore ecoguidato (15 cc di 0,5% di bupivacaina)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 2 ore
|
valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- adductor canal
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