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Bloqueio do canal adutor versus bloqueio do plexo lombar para controle da dor pós-operatória após substituição total do joelho

2 de agosto de 2016 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Bloqueio do canal adutor (ACB), bloqueio do nervo safeno, que é um bloqueio de um nervo puramente sensorial que compartilha o suprimento nervoso da articulação do joelho, tem uma vantagem hipotética de melhor controle da dor com menos comprometimento motor. Além disso, possui um marco anatômico claro que aumentará a taxa de sucesso (artéria femoral) (*). Por outro lado, por ser um ramo do nervo femoral e muito distal ao plexo, pode diminuir a eficácia do bloqueio. Da mesma forma, a grande variação do suprimento nervoso do joelho.

Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado compara o bloqueio do canal adutor (BCA) guiado por ultrassom versus o bloqueio do plexo lombar (LPB) guiado por ultrassom em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com o objetivo de diminuir a dor pós-operatória, ajudar na mobilização precoce e melhorar a fisioterapia.

Este estudo levanta a hipótese de que o ACB, em comparação com o LPB, exibirá menos motor, fraqueza, menor consumo de opioides com o mesmo ou melhor escore de dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado compara o bloqueio do canal adutor (BCA) guiado por ultrassom versus o bloqueio do plexo lombar (LPB) guiado por ultrassom em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com o objetivo de diminuir a dor pós-operatória, ajudar na mobilização precoce e melhorar a fisioterapia.

Este estudo levanta a hipótese de que o ACB, em comparação com o LPB, exibirá menos motor, fraqueza, menor consumo de opioides com o mesmo ou melhor escore de dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 1234
        • Recrutamento
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • Idade superior a 25 e inferior a 80 anos foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos a serem administrados
  • ASA III, IV
  • Idade inferior a 25 anos ou superior a 80
  • Demência
  • Surdez
  • doença psicológica
  • Difícil de se comunicar
  • Não pode ficar plano
  • RNI superior a 1,5
  • Plaquetas baixas (menos de 100.000/ml3) ou com coagulopatia significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo (A) bloqueio do plexo lombar
Lumber plexo guiado por ultrassom (30 cc de bupivacaína a 0,25%, por meio de uma agulha Stimuplex A de 2 polegadas calibre 22) com confirmação do estimulador de nervos.
(30 cc de bupivacaína a 0,25%, via agulha Stimuplex A de 2 polegadas calibre 22) com confirmação do estimulador de nervos. O tipo de resposta motora (por exemplo, quadríceps, patelar) e a corrente mínima necessária foram registrados. Imagens de ultrassom (pré-injeção e pós-injeção) foram obtidas para verificar a colocação adequada do anestésico local.
Experimental: Grupo (B) bloqueio do canal adutor
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom (15 cc de bupivacaína a 0,5%)
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom (15 cc de bupivacaína a 0,5%)
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo safeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: 2 horas
avaliação da dor usando a escala visual analógica
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • adductor canal

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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