- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853669
Bloqueio do canal adutor versus bloqueio do plexo lombar para controle da dor pós-operatória após substituição total do joelho
Bloqueio do canal adutor (ACB), bloqueio do nervo safeno, que é um bloqueio de um nervo puramente sensorial que compartilha o suprimento nervoso da articulação do joelho, tem uma vantagem hipotética de melhor controle da dor com menos comprometimento motor. Além disso, possui um marco anatômico claro que aumentará a taxa de sucesso (artéria femoral) (*). Por outro lado, por ser um ramo do nervo femoral e muito distal ao plexo, pode diminuir a eficácia do bloqueio. Da mesma forma, a grande variação do suprimento nervoso do joelho.
Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado compara o bloqueio do canal adutor (BCA) guiado por ultrassom versus o bloqueio do plexo lombar (LPB) guiado por ultrassom em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com o objetivo de diminuir a dor pós-operatória, ajudar na mobilização precoce e melhorar a fisioterapia.
Este estudo levanta a hipótese de que o ACB, em comparação com o LPB, exibirá menos motor, fraqueza, menor consumo de opioides com o mesmo ou melhor escore de dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado compara o bloqueio do canal adutor (BCA) guiado por ultrassom versus o bloqueio do plexo lombar (LPB) guiado por ultrassom em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com o objetivo de diminuir a dor pós-operatória, ajudar na mobilização precoce e melhorar a fisioterapia.
Este estudo levanta a hipótese de que o ACB, em comparação com o LPB, exibirá menos motor, fraqueza, menor consumo de opioides com o mesmo ou melhor escore de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 1234
- Recrutamento
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Idade superior a 25 e inferior a 80 anos foram incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos a serem administrados
- ASA III, IV
- Idade inferior a 25 anos ou superior a 80
- Demência
- Surdez
- doença psicológica
- Difícil de se comunicar
- Não pode ficar plano
- RNI superior a 1,5
- Plaquetas baixas (menos de 100.000/ml3) ou com coagulopatia significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo (A) bloqueio do plexo lombar
Lumber plexo guiado por ultrassom (30 cc de bupivacaína a 0,25%, por meio de uma agulha Stimuplex A de 2 polegadas calibre 22) com confirmação do estimulador de nervos.
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(30 cc de bupivacaína a 0,25%, via agulha Stimuplex A de 2 polegadas calibre 22) com confirmação do estimulador de nervos.
O tipo de resposta motora (por exemplo, quadríceps, patelar) e a corrente mínima necessária foram registrados.
Imagens de ultrassom (pré-injeção e pós-injeção) foram obtidas para verificar a colocação adequada do anestésico local.
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Experimental: Grupo (B) bloqueio do canal adutor
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom (15 cc de bupivacaína a 0,5%)
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Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom (15 cc de bupivacaína a 0,5%)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: 2 horas
|
avaliação da dor usando a escala visual analógica
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- adductor canal
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