- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02853669
Блокада приводящего канала в сравнении с блокадой поясничного сплетения для послеоперационного обезболивания после полной замены коленного сустава
Блокада приводящего канала (ACB), блокада подкожного нерва, которая представляет собой блокаду чисто чувствительного нерва, который участвует в иннервации коленного сустава, имеет гипотетическое преимущество в лучшем обезболивании с меньшим двигательным воздействием. Кроме того, он имеет четкий анатомический ориентир, который увеличивает вероятность успеха (бедренная артерия) (*). С другой стороны, поскольку он является ветвью бедренного нерва и находится далеко дистальнее сплетения, это может снизить эффективность блокирования. Точно так же большое разнообразие иннервации коленного сустава.
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование сравнивает блокаду приводящего канала под ультразвуковым контролем (ACB) с блокадой поясничного сплетения под ультразвуковым контролем (LPB) у пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава, с целью уменьшения послеоперационной боли, помощи в ранней мобилизации и лучшей физиотерапии.
Это исследование предполагает, что ACB, по сравнению с LPB, будет демонстрировать меньшую двигательную активность, слабость, меньшее потребление опиоидов с такой же или лучшей оценкой боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование сравнивает блокаду приводящего канала под ультразвуковым контролем (ACB) с блокадой поясничного сплетения под ультразвуковым контролем (LPB) у пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава, с целью уменьшения послеоперационной боли, помощи в ранней мобилизации и лучшей физиотерапии.
Это исследование предполагает, что ACB, по сравнению с LPB, будет демонстрировать меньшую двигательную активность, слабость, меньшее потребление опиоидов с такой же или лучшей оценкой боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 1234
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Включены лица старше 25 и младше 80 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на лекарства, которые будут даны
- АСА III, IV
- Возраст менее 25 или более 80 лет
- слабоумие
- Глухота
- Психологическое заболевание
- Трудно общаться
- Не может лежать ровно
- рупий более 1,5
- Низкий уровень тромбоцитов (менее 100 000/мл3) или выраженная коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа (А) блокада поясничного сплетения
Блокада поясничного сплетения под ультразвуковым контролем (30 мл 0,25% бупивакаина через иглу Stimuplex A 22 калибра 2 дюйма) с подтверждением нейростимулятором.
|
(30 мл 0,25% бупивакаина, через 2-дюймовую иглу Stimuplex A 22G) с подтверждением нейростимулятором.
Регистрировали тип двигательной реакции (например, квадрицепс, надколенник) и минимальный необходимый ток.
Ультразвуковые изображения (до и после инъекции) были получены для проверки правильности размещения местного анестетика.
|
|
Экспериментальный: Группа (В) блокада приводящего канала
Блокада аддукторного канала под ультразвуковым контролем (15 мл 0,5% бупивакаина)
|
Блокада аддукторного канала под ультразвуковым контролем (15 мл 0,5% бупивакаина)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 2 часа
|
оценка боли по визуальной аналоговой шкале
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- adductor canal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .