- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02853669
Adduktorkanalblok versus lændeplexusblok til postoperativ smertebehandling efter total knæudskiftning
Adduktorkanalblok (ACB), Saphenous nerveblok, som er en blok af en ren sensorisk nerve, som deler nerveforsyningen af knæleddet har en hypotetisk fordel med bedre smertebehandling med mindre motorisk affekt. Det har også et klart anatomisk vartegn, der vil øge succesraten (lårarterien) (*). På den anden side kan dette mindske blokeringseffektiviteten, fordi den er en gren af femoralisnerven og langt distalt fra plexus. Ligeledes den store variation af knæets nerveforsyning.
Dette prospektive dobbeltblindede randomiserede, kontrollerede forsøg sammenligner ultralydsguidet adduktorkanalblok (ACB) versus ultralydsstyret lumbal plexusblok (LPB) hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik med det formål at mindske postoperative smerter, hjælpe med tidlig mobilisering og bedre fysioterapi.
Denne undersøgelse antager, at ACB sammenlignet med LPB vil udvise mindre motorik, svaghed, færre opioiderforbrug med samme eller bedre smertescore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive dobbeltblindede randomiserede, kontrollerede forsøg sammenligner ultralydsguidet adduktorkanalblok (ACB) versus ultralydsstyret lumbal plexusblok (LPB) hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik med det formål at mindske postoperative smerter, hjælpe med tidlig mobilisering og bedre fysioterapi.
Denne undersøgelse antager, at ACB sammenlignet med LPB vil udvise mindre motorik, svaghed, færre opioiderforbrug med samme eller bedre smertescore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Alder over 25 og under 80 blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for den medicin, der skal gives
- ASA III, IV
- Alder under 25 eller over 80
- Demens
- Døvhed
- Psykologisk sygdom
- Svært at kommunikere
- Kan ikke ligge fladt
- INR mere end 1,5
- Lavt antal blodplader (mindre end 100.000/ml3) eller med signifikant koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe (A) tømmer plexus blok
Ultralydsstyret Lumber plexus Block (30 cc af 0,25 % bupivacain, via en 22-gauge 2-tommers Stimuplex A-nål) med bekræftelse af nervestimulator.
|
(30 cc af 0,25 % bupivacain, via en 22-gauge 2-tommer Stimuplex A-nål) med bekræftelse af nervestimulator.
Typen af motorisk respons (f.eks. quadriceps, patella) og den mindst nødvendige strømstyrke blev registreret.
Ultralydsbilleder (præinjektion og postinjektion) blev taget for at verificere korrekt lokalbedøvelsesplacering.
|
Eksperimentel: Gruppe (B) adduktorkanalblok
ultralydsstyret Adductor Canal Block (15 cc af 0,5 % bupivacain)
|
ultralydsstyret Adductor Canal Block (15 cc af 0,5 % bupivacain)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte
Tidsramme: 2 timer
|
smertevurdering ved hjælp af visuel analog skala
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- adductor canal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuTransgender Management CareFrankrig
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkendtBugspytkirtel | Management Supportive Care ProgramFrankrig
-
AmgenAfsluttetDyslipidæmi | Medicinske tilstande, der skal studeres | ASCVD ManagementForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Lumber Plexus Block
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLokalt avanceret livmoderhalskræft
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferentieret Pleomorphic SarkomForenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater