- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853669
Adduktorkanalblock versus ländryggsplexusblock för postoperativ smärtbehandling efter total knäbyte
Adduktorkanalblock (ACB), Saphenous nervblock, som är ett block av en rent sensorisk nerv som delar på nervtillförseln av knäleden har en hypotetisk fördel med bättre smärtbehandling med mindre motorisk tillgivenhet. Den har också ett tydligt anatomiskt landmärke som kommer att öka framgångsfrekvensen (lårbensartären) (*). Å andra sidan, eftersom den är en gren av lårbensnerven och långt distalt från plexus, kan detta minska blockeringseffektiviteten. Likaså den stora variationen av knä nervtillförsel.
Denna prospektiva dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie jämför ultraljudsstyrd adduktorkanalblockering (ACB) mot ultraljudsstyrd lumbalplexusblockering (LPB) hos patienter som genomgår total knäprotesplastik i syfte att minska postoperativ smärta, hjälpa till med tidig mobilisering och bättre fysioterapi.
Denna studie antar att ACB, jämfört med LPB, kommer att uppvisa mindre motorik, svaghet, färre opioiderkonsumtion med samma eller bättre smärtpoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie jämför ultraljudsstyrd adduktorkanalblockering (ACB) mot ultraljudsstyrd lumbalplexusblockering (LPB) hos patienter som genomgår total knäprotesplastik i syfte att minska postoperativ smärta, hjälpa till med tidig mobilisering och bättre fysioterapi.
Denna studie antar att ACB, jämfört med LPB, kommer att uppvisa mindre motorik, svaghet, färre opioiderkonsumtion med samma eller bättre smärtpoäng.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Rekrytering
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Ålder över 25 och yngre än 80 inkluderades
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi mot de mediciner som ska ges
- ASA III, IV
- Ålder under 25 eller över 80
- Demens
- Dövhet
- Psykologisk sjukdom
- Svårt att kommunicera
- Kan inte ligga platt
- INR mer än 1,5
- Låga blodplättar (mindre än 100 000/ml3) eller med signifikant koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp (A) virkesplexusblock
Ultraljudsstyrd Lumber plexus Block (30 cc av 0,25 % bupivakain, via en 22-gauge 2-tums Stimuplex A-nål) med nervstimulatorbekräftelse.
|
(30 cc av 0,25 % bupivakain, via en 22-gauge 2-tums Stimuplex A-nål) med nervstimulatorbekräftelse.
Typen av motorisk respons (t.ex. quadriceps, patella) och den minsta ström som behövs registrerades.
Ultraljudsbilder (förinjektion och efterinjektion) erhölls för att verifiera korrekt lokalbedövningsplacering.
|
Experimentell: Grupp (B) adduktorkanalblock
ultraljudsstyrt Adductor Canal Block (15 cc av 0,5 % bupivakain)
|
ultraljudsstyrt Adductor Canal Block (15 cc av 0,5 % bupivakain)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärta
Tidsram: 2 timmar
|
smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- adductor canal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärthantering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
AstraZenecaAvslutad
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKateterrelaterad komplikation | Vascular Access Site Management | Desinficerande lockBelgien, Österrike, Spanien, Italien
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuTransgender Management CareFrankrike
-
University of ZurichOkändTeknisk och icke-teknisk utbildning av Airway Management på ICUSchweiz
Kliniska prövningar på Ultraljudsledd Lumber Plexus Block
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
University Health Network, TorontoUniversité de SherbrookeAktiv, inte rekryterande
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekryteringHöggradig GliomFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer
-
University of AarhusAvslutad