- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853669
Blokada kanału przywodziciela a blokada splotu lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Blokada kanału przywodziciela (ACB), blokada nerwu odpiszczelowego, która jest blokadą nerwu czysto czuciowego, który bierze udział w unerwieniu stawu kolanowego, ma hipotetyczną zaletę lepszego zwalczania bólu przy mniejszym zaangażowaniu ruchowym. Ma również wyraźny anatomiczny punkt orientacyjny, który zwiększa wskaźnik powodzenia (tętnica udowa) (*). Z drugiej strony, będąc gałęzią nerwu udowego i daleko od splotu, może zmniejszyć skuteczność blokowania. Podobnie duże zróżnicowanie zaopatrzenia nerwu kolanowego.
To prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównuje blokadę kanału przywodziciela (ACB) pod kontrolą USG z blokadą splotu lędźwiowego (LPB) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, mającą na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, pomoc we wczesnej mobilizacji i lepszą fizjoterapię.
W tym badaniu postawiono hipotezę, że ACB, w porównaniu z LPB, będzie wykazywać mniejszą motorykę, słabość, mniejsze zużycie opioidów przy takim samym lub lepszym wyniku bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównuje blokadę kanału przywodziciela (ACB) pod kontrolą USG z blokadą splotu lędźwiowego (LPB) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, mającą na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, pomoc we wczesnej mobilizacji i lepszą fizjoterapię.
W tym badaniu postawiono hipotezę, że ACB, w porównaniu z LPB, będzie wykazywać mniejszą motorykę, słabość, mniejsze zużycie opioidów przy takim samym lub lepszym wyniku bólu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 1234
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- Uwzględniono osoby w wieku powyżej 25 lat i poniżej 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na podawane leki
- ASA III, IV
- Wiek mniej niż 25 lat lub więcej niż 80 lat
- Demencja
- Głuchota
- Choroba psychiczna
- Trudno się komunikować
- Nie można położyć płasko
- INR powyżej 1,5
- Niska liczba płytek krwi (poniżej 100 000/ml3) lub ze znaczną koagulopatią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa (A) blok splotu tarcicy
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG (30 cm3 0,25% bupiwakainy przez 2-calową igłę Stimuplex A o rozmiarze 22) z potwierdzeniem stymulacji nerwów.
|
(30 cm3 0,25% bupiwakainy przez 2-calową igłę Stimuplex A o rozmiarze 22) z potwierdzeniem stymulacji nerwów.
Rejestrowano typ reakcji motorycznej (np. mięsień czworogłowy, rzepka) i minimalny wymagany prąd.
Wykonano zdjęcia ultrasonograficzne (przed i po iniekcji) w celu sprawdzenia prawidłowego umieszczenia środka miejscowo znieczulającego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B) blok kanału przywodziciela
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG (15 ml 0,5% bupiwakainy)
|
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG (15 ml 0,5% bupiwakainy)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 2 godziny
|
ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- adductor canal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .