Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodziciela a blokada splotu lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Blokada kanału przywodziciela (ACB), blokada nerwu odpiszczelowego, która jest blokadą nerwu czysto czuciowego, który bierze udział w unerwieniu stawu kolanowego, ma hipotetyczną zaletę lepszego zwalczania bólu przy mniejszym zaangażowaniu ruchowym. Ma również wyraźny anatomiczny punkt orientacyjny, który zwiększa wskaźnik powodzenia (tętnica udowa) (*). Z drugiej strony, będąc gałęzią nerwu udowego i daleko od splotu, może zmniejszyć skuteczność blokowania. Podobnie duże zróżnicowanie zaopatrzenia nerwu kolanowego.

To prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównuje blokadę kanału przywodziciela (ACB) pod kontrolą USG z blokadą splotu lędźwiowego (LPB) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, mającą na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, pomoc we wczesnej mobilizacji i lepszą fizjoterapię.

W tym badaniu postawiono hipotezę, że ACB, w porównaniu z LPB, będzie wykazywać mniejszą motorykę, słabość, mniejsze zużycie opioidów przy takim samym lub lepszym wyniku bólu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównuje blokadę kanału przywodziciela (ACB) pod kontrolą USG z blokadą splotu lędźwiowego (LPB) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, mającą na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, pomoc we wczesnej mobilizacji i lepszą fizjoterapię.

W tym badaniu postawiono hipotezę, że ACB, w porównaniu z LPB, będzie wykazywać mniejszą motorykę, słabość, mniejsze zużycie opioidów przy takim samym lub lepszym wyniku bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 1234
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Uwzględniono osoby w wieku powyżej 25 lat i poniżej 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na podawane leki
  • ASA III, IV
  • Wiek mniej niż 25 lat lub więcej niż 80 lat
  • Demencja
  • Głuchota
  • Choroba psychiczna
  • Trudno się komunikować
  • Nie można położyć płasko
  • INR powyżej 1,5
  • Niska liczba płytek krwi (poniżej 100 000/ml3) lub ze znaczną koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa (A) blok splotu tarcicy
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG (30 cm3 0,25% bupiwakainy przez 2-calową igłę Stimuplex A o rozmiarze 22) z potwierdzeniem stymulacji nerwów.
(30 cm3 0,25% bupiwakainy przez 2-calową igłę Stimuplex A o rozmiarze 22) z potwierdzeniem stymulacji nerwów. Rejestrowano typ reakcji motorycznej (np. mięsień czworogłowy, rzepka) i minimalny wymagany prąd. Wykonano zdjęcia ultrasonograficzne (przed i po iniekcji) w celu sprawdzenia prawidłowego umieszczenia środka miejscowo znieczulającego.
Eksperymentalny: Grupa (B) blok kanału przywodziciela
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG (15 ml 0,5% bupiwakainy)
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG (15 ml 0,5% bupiwakainy)
Inne nazwy:
  • blok nerwu odpiszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 2 godziny
ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • adductor canal

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj