Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok adduktorového kanálu versus blok bederního plexu pro pooperační léčbu bolesti po totální náhradě kolena

2. srpna 2016 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Blokáda adduktorového kanálu (ACB), blok safénového nervu, což je blok čistě senzorického nervu, který se podílí na nervovém zásobení kolenního kloubu, má hypotetickou výhodu lepšího zvládání bolesti s menším motorickým postižením. Má také jasný anatomický mezník, který zvýší úspěšnost (femorální tepna) (*). Na druhou stranu, protože jde o větev stehenního nervu a daleko distálně od plexu, může to snížit účinnost blokování. Stejně tak velká variace zásobení kolenního nervu.

Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnává ultrazvukem řízenou blokádu adduktorového kanálu (ACB) s ultrazvukem řízenou blokádou lumbálního plexu (LPB) u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu s cílem snížit pooperační bolest, pomoci při časné mobilizaci a lepší fyzioterapii.

Tato studie předpokládá, že ACB ve srovnání s LPB bude vykazovat menší motoriku, slabost, menší spotřebu opioidů se stejným nebo lepším skóre bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnává ultrazvukem řízenou blokádu adduktorového kanálu (ACB) s ultrazvukem řízenou blokádou lumbálního plexu (LPB) u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu s cílem snížit pooperační bolest, pomoci při časné mobilizaci a lepší fyzioterapii.

Tato studie předpokládá, že ACB ve srovnání s LPB bude vykazovat menší motoriku, slabost, menší spotřebu opioidů se stejným nebo lepším skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Nábor
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Byl zahrnut věk nad 25 a méně než 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na podávané léky
  • ASA III, IV
  • Věk méně než 25 nebo více než 80 let
  • Demence
  • Hluchota
  • Psychické onemocnění
  • Obtížná komunikace
  • Nelze ležet naplocho
  • INR více než 1,5
  • Nízký počet krevních destiček (méně než 100 000/ml3) nebo s významnou koagulopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina (A) blok lumber plexus
Ultrazvukem naváděný blok Lumber plexus Block (30 cm3 0,25 % bupivakainu, prostřednictvím 2-palcové jehly Stimuplex A s kalibrem 22) s potvrzením nervovým stimulátorem.
(30 cm3 0,25 % bupivakainu, prostřednictvím 2-palcové jehly Stimuplex A s kalibrem 22) s potvrzením nervovým stimulátorem. Byl zaznamenán typ motorické odezvy (např. kvadriceps, patela) a minimální potřebný proud. Pro ověření správného umístění lokálního anestetika byly získány ultrazvukové snímky (před a po injekci).
Experimentální: Blok adduktorového kanálu skupiny (B).
ultrazvukem naváděný Adductor Canal Block (15 cm3 0,5 % bupivakainu)
ultrazvukem naváděný Adductor Canal Block (15 cm3 0,5 % bupivakainu)
Ostatní jména:
  • blok safénového nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 2 hodiny
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • adductor canal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný Lumber Plexus Block

Předplatit