- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02853669
Blok adduktorového kanálu versus blok bederního plexu pro pooperační léčbu bolesti po totální náhradě kolena
Blokáda adduktorového kanálu (ACB), blok safénového nervu, což je blok čistě senzorického nervu, který se podílí na nervovém zásobení kolenního kloubu, má hypotetickou výhodu lepšího zvládání bolesti s menším motorickým postižením. Má také jasný anatomický mezník, který zvýší úspěšnost (femorální tepna) (*). Na druhou stranu, protože jde o větev stehenního nervu a daleko distálně od plexu, může to snížit účinnost blokování. Stejně tak velká variace zásobení kolenního nervu.
Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnává ultrazvukem řízenou blokádu adduktorového kanálu (ACB) s ultrazvukem řízenou blokádou lumbálního plexu (LPB) u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu s cílem snížit pooperační bolest, pomoci při časné mobilizaci a lepší fyzioterapii.
Tato studie předpokládá, že ACB ve srovnání s LPB bude vykazovat menší motoriku, slabost, menší spotřebu opioidů se stejným nebo lepším skóre bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnává ultrazvukem řízenou blokádu adduktorového kanálu (ACB) s ultrazvukem řízenou blokádou lumbálního plexu (LPB) u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu s cílem snížit pooperační bolest, pomoci při časné mobilizaci a lepší fyzioterapii.
Tato studie předpokládá, že ACB ve srovnání s LPB bude vykazovat menší motoriku, slabost, menší spotřebu opioidů se stejným nebo lepším skóre bolesti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 1234
- Nábor
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- Byl zahrnut věk nad 25 a méně než 80 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na podávané léky
- ASA III, IV
- Věk méně než 25 nebo více než 80 let
- Demence
- Hluchota
- Psychické onemocnění
- Obtížná komunikace
- Nelze ležet naplocho
- INR více než 1,5
- Nízký počet krevních destiček (méně než 100 000/ml3) nebo s významnou koagulopatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina (A) blok lumber plexus
Ultrazvukem naváděný blok Lumber plexus Block (30 cm3 0,25 % bupivakainu, prostřednictvím 2-palcové jehly Stimuplex A s kalibrem 22) s potvrzením nervovým stimulátorem.
|
(30 cm3 0,25 % bupivakainu, prostřednictvím 2-palcové jehly Stimuplex A s kalibrem 22) s potvrzením nervovým stimulátorem.
Byl zaznamenán typ motorické odezvy (např. kvadriceps, patela) a minimální potřebný proud.
Pro ověření správného umístění lokálního anestetika byly získány ultrazvukové snímky (před a po injekci).
|
|
Experimentální: Blok adduktorového kanálu skupiny (B).
ultrazvukem naváděný Adductor Canal Block (15 cm3 0,5 % bupivakainu)
|
ultrazvukem naváděný Adductor Canal Block (15 cm3 0,5 % bupivakainu)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 2 hodiny
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- adductor canal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Ultrazvukem naváděný Lumber Plexus Block
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt