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Bloqueo del canal aductor versus bloqueo del plexo lumbar para el manejo del dolor posoperatorio después de un reemplazo total de rodilla

2 de agosto de 2016 actualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

El bloqueo del canal aductor (ACB), el bloqueo del nervio safeno, que es un bloqueo de un nervio puramente sensorial que comparte el suministro nervioso de la articulación de la rodilla, tiene la ventaja hipotética de un mejor control del dolor con menos afectación motora. Además, tiene una referencia anatómica clara que aumentará la tasa de éxito (arteria femoral) (*). Por otro lado, al ser una rama del nervio femoral y muy distal al plexo, esto puede disminuir la efectividad del bloqueo. Asimismo, la gran variación de la inervación de la rodilla.

Este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado compara el bloqueo del canal de los aductores (ACB) guiado por ultrasonido con el bloqueo del plexo lumbar (LPB) guiado por ultrasonido en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla con el objetivo de disminuir el dolor posoperatorio, ayudar en la movilización temprana y mejorar la fisioterapia.

Este estudio plantea la hipótesis de que ACB, en comparación con LPB, exhibirá menos debilidad motora, menos consumo de opioides con la misma o mejor puntuación de dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado compara el bloqueo del canal de los aductores (ACB) guiado por ultrasonido con el bloqueo del plexo lumbar (LPB) guiado por ultrasonido en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla con el objetivo de disminuir el dolor posoperatorio, ayudar en la movilización temprana y mejorar la fisioterapia.

Este estudio plantea la hipótesis de que ACB, en comparación con LPB, exhibirá menos debilidad motora, menos consumo de opioides con la misma o mejor puntuación de dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 1234
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Se incluyeron edades mayores de 25 y menores de 80

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergia conocida a los medicamentos a administrar
  • ASA III, IV
  • Edad menor de 25 años o mayor de 80
  • Demencia
  • Sordera
  • enfermedad psicologica
  • Difícil de comunicar
  • No se puede acostar
  • INR más de 1,5
  • Plaquetas bajas (menos de 100000/ml3) o con coagulopatía importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloque del plexo lumbar del grupo (A)
Bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía (30 cc de bupivacaína al 0,25 %, a través de una aguja Stimuplex A de 2 pulgadas de calibre 22) con confirmación del estimulador nervioso.
(30 cc de bupivacaína al 0,25%, mediante aguja Stimuplex A calibre 22 de 2 pulgadas) con confirmación del estimulador nervioso. Se registró el tipo de respuesta motora (p. ej., cuádriceps, patelar) y la corriente mínima necesaria. Se obtuvieron imágenes de ultrasonido (antes y después de la inyección) para verificar la colocación adecuada del anestésico local.
Experimental: Bloqueo del canal del aductor del grupo (B)
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía (15 cc de bupivacaína al 0,5 %)
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía (15 cc de bupivacaína al 0,5 %)
Otros nombres:
  • bloqueo del nervio safeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
evaluación del dolor mediante escala analógica visual
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • adductor canal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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