- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853669
Bloqueo del canal aductor versus bloqueo del plexo lumbar para el manejo del dolor posoperatorio después de un reemplazo total de rodilla
El bloqueo del canal aductor (ACB), el bloqueo del nervio safeno, que es un bloqueo de un nervio puramente sensorial que comparte el suministro nervioso de la articulación de la rodilla, tiene la ventaja hipotética de un mejor control del dolor con menos afectación motora. Además, tiene una referencia anatómica clara que aumentará la tasa de éxito (arteria femoral) (*). Por otro lado, al ser una rama del nervio femoral y muy distal al plexo, esto puede disminuir la efectividad del bloqueo. Asimismo, la gran variación de la inervación de la rodilla.
Este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado compara el bloqueo del canal de los aductores (ACB) guiado por ultrasonido con el bloqueo del plexo lumbar (LPB) guiado por ultrasonido en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla con el objetivo de disminuir el dolor posoperatorio, ayudar en la movilización temprana y mejorar la fisioterapia.
Este estudio plantea la hipótesis de que ACB, en comparación con LPB, exhibirá menos debilidad motora, menos consumo de opioides con la misma o mejor puntuación de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado compara el bloqueo del canal de los aductores (ACB) guiado por ultrasonido con el bloqueo del plexo lumbar (LPB) guiado por ultrasonido en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla con el objetivo de disminuir el dolor posoperatorio, ayudar en la movilización temprana y mejorar la fisioterapia.
Este estudio plantea la hipótesis de que ACB, en comparación con LPB, exhibirá menos debilidad motora, menos consumo de opioides con la misma o mejor puntuación de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 1234
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Se incluyeron edades mayores de 25 y menores de 80
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a los medicamentos a administrar
- ASA III, IV
- Edad menor de 25 años o mayor de 80
- Demencia
- Sordera
- enfermedad psicologica
- Difícil de comunicar
- No se puede acostar
- INR más de 1,5
- Plaquetas bajas (menos de 100000/ml3) o con coagulopatía importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bloque del plexo lumbar del grupo (A)
Bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía (30 cc de bupivacaína al 0,25 %, a través de una aguja Stimuplex A de 2 pulgadas de calibre 22) con confirmación del estimulador nervioso.
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(30 cc de bupivacaína al 0,25%, mediante aguja Stimuplex A calibre 22 de 2 pulgadas) con confirmación del estimulador nervioso.
Se registró el tipo de respuesta motora (p. ej., cuádriceps, patelar) y la corriente mínima necesaria.
Se obtuvieron imágenes de ultrasonido (antes y después de la inyección) para verificar la colocación adecuada del anestésico local.
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Experimental: Bloqueo del canal del aductor del grupo (B)
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía (15 cc de bupivacaína al 0,5 %)
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Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía (15 cc de bupivacaína al 0,5 %)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
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evaluación del dolor mediante escala analógica visual
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- adductor canal
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