Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblok versus lumbale plexusblok voor postoperatieve pijnbehandeling na totale knievervanging

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Adductorkanaalblokkade (ACB), Saphenous zenuwblokkade, een blokkering van een puur sensorische zenuw die deelt in de zenuwtoevoer van het kniegewricht, heeft een hypothetisch voordeel van beter pijnbeheer met minder motorische affectie. Het heeft ook een duidelijk anatomisch herkenningspunt dat het slagingspercentage zal verhogen (femorale arterie) (*). Aan de andere kant, omdat het een tak van de femorale zenuw is en ver distaal van de plexus, kan dit de blokkeringseffectiviteit verminderen. Evenzo de grote variatie van de kniezenuwvoorziening.

Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt echogeleide adductorkanaalblokkade (ACB) versus echogeleide lumbale plexusblokkade (LPB) bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan met als doel postoperatieve pijn te verminderen, te helpen bij vroege mobilisatie en betere fysiotherapie.

Deze studie veronderstelt dat ACB, vergeleken met LPB, minder motoriek, zwakte, minder opioïdengebruik zal vertonen met dezelfde of betere pijnscore.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt echogeleide adductorkanaalblokkade (ACB) versus echogeleide lumbale plexusblokkade (LPB) bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan met als doel postoperatieve pijn te verminderen, te helpen bij vroege mobilisatie en betere fysiotherapie.

Deze studie veronderstelt dat ACB, vergeleken met LPB, minder motoriek, zwakte, minder opioïdengebruik zal vertonen met dezelfde of betere pijnscore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Leeftijd ouder dan 25 en jonger dan 80 werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor de te geven medicijnen
  • ASA III, IV
  • Leeftijd jonger dan 25 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Dementie
  • Doofheid
  • Psychische ziekte
  • Moeilijk communiceren
  • Kan niet plat liggen
  • INR meer dan 1,5
  • Laag aantal bloedplaatjes (minder dan 100.000/ml3) of met significante coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep (A) houtplexus blok
Echogeleide Lumber plexus Block (30 cc van 0,25% bupivacaïne, via een 22-gauge 2-inch Stimuplex A-naald) met zenuwstimulatorbevestiging.
Procedure: Echogeleide Lumber Plexus Block
(30 cc van 0,25% bupivacaïne, via een 22-gauge 2-inch Stimuplex A-naald) met zenuwstimulatorbevestiging. Het type motorische respons (bijv. quadriceps, patella) en de minimaal benodigde stroom werden geregistreerd. Echografiebeelden (pre-injectie en post-injectie) werden verkregen om de juiste lokale anesthesieplaatsing te verifiëren.
Experimenteel: Groep (B) adductorkanaalblokkade
echogeleid adductorkanaalblok (15 cc 0,5% bupivacaïne)
Procedure: blokkade van het adductorkanaal
echogeleid adductorkanaalblok (15 cc 0,5% bupivacaïne)
Andere namen:
  • zenuw blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: Twee uur
pijnbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • adductor canal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren