- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853669
Bloc du canal de l'adducteur versus bloc du plexus lombaire pour la gestion de la douleur post-opératoire après une arthroplastie totale du genou
Le bloc du canal adducteur (ACB), le bloc du nerf saphène, qui est un bloc d'un nerf purement sensoriel qui partage l'innervation de l'articulation du genou, a l'avantage hypothétique d'une meilleure gestion de la douleur avec moins d'affection motrice. De plus, il a un repère anatomique clair qui augmentera le taux de réussite (artère fémorale) (*). D'autre part, étant une branche du nerf fémoral et éloignée du plexus, cela peut diminuer l'efficacité du blocage. De même, la grande variation de l'innervation du genou.
Cet essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle compare le bloc du canal adducteur (ACB) guidé par ultrasons au bloc du plexus lombaire (LPB) guidé par ultrasons chez des patients subissant une arthroplastie totale du genou visant à réduire la douleur postopératoire, à favoriser une mobilisation précoce et une meilleure physiothérapie.
Cette étude émet l'hypothèse que l'ACB, par rapport à la LPB, présentera moins de motricité, de faiblesse, moins de consommation d'opioïdes avec un score de douleur identique ou meilleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle compare le bloc du canal adducteur (ACB) guidé par ultrasons au bloc du plexus lombaire (LPB) guidé par ultrasons chez des patients subissant une arthroplastie totale du genou visant à réduire la douleur postopératoire, à favoriser une mobilisation précoce et une meilleure physiothérapie.
Cette étude émet l'hypothèse que l'ACB, par rapport à la LPB, présentera moins de motricité, de faiblesse, moins de consommation d'opioïdes avec un score de douleur identique ou meilleur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 1234
- Recrutement
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Les personnes âgées de plus de 25 ans et de moins de 80 ans ont été incluses
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques connus aux médicaments à administrer
- ASA III, IV
- Moins de 25 ans ou plus de 80 ans
- Démence
- Surdité
- Maladie psychologique
- Difficile de communiquer
- Ne peut pas être à plat
- INR supérieur à 1,5
- Faible taux de plaquettes (moins de 100 000/ml3) ou avec coagulopathie importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bloc de plexus en bois du groupe (A)
Bloc du plexus Lumber guidé par ultrasons (30 cc de bupivacaïne à 0,25 %, via une aiguille Stimuplex A de 2 pouces de calibre 22) avec confirmation par stimulateur nerveux.
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(30 cc de bupivacaïne à 0,25 %, via une aiguille Stimuplex A de 2 pouces de calibre 22) avec confirmation par stimulateur nerveux.
Le type de réponse motrice (par exemple, quadriceps, rotulien) et le courant minimum nécessaire ont été enregistrés.
Des images échographiques (pré-injection et post-injection) ont été obtenues pour vérifier le bon placement de l'anesthésique local.
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Expérimental: Bloc du canal adducteur du groupe (B)
bloc du canal adducteur guidé par échographie (15 cc de bupivacaïne à 0,5 %)
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bloc du canal adducteur guidé par échographie (15 cc de bupivacaïne à 0,5 %)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur
Délai: 2 heures
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évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adductor canal
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