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Bloc du canal de l'adducteur versus bloc du plexus lombaire pour la gestion de la douleur post-opératoire après une arthroplastie totale du genou

2 août 2016 mis à jour par: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Le bloc du canal adducteur (ACB), le bloc du nerf saphène, qui est un bloc d'un nerf purement sensoriel qui partage l'innervation de l'articulation du genou, a l'avantage hypothétique d'une meilleure gestion de la douleur avec moins d'affection motrice. De plus, il a un repère anatomique clair qui augmentera le taux de réussite (artère fémorale) (*). D'autre part, étant une branche du nerf fémoral et éloignée du plexus, cela peut diminuer l'efficacité du blocage. De même, la grande variation de l'innervation du genou.

Cet essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle compare le bloc du canal adducteur (ACB) guidé par ultrasons au bloc du plexus lombaire (LPB) guidé par ultrasons chez des patients subissant une arthroplastie totale du genou visant à réduire la douleur postopératoire, à favoriser une mobilisation précoce et une meilleure physiothérapie.

Cette étude émet l'hypothèse que l'ACB, par rapport à la LPB, présentera moins de motricité, de faiblesse, moins de consommation d'opioïdes avec un score de douleur identique ou meilleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle compare le bloc du canal adducteur (ACB) guidé par ultrasons au bloc du plexus lombaire (LPB) guidé par ultrasons chez des patients subissant une arthroplastie totale du genou visant à réduire la douleur postopératoire, à favoriser une mobilisation précoce et une meilleure physiothérapie.

Cette étude émet l'hypothèse que l'ACB, par rapport à la LPB, présentera moins de motricité, de faiblesse, moins de consommation d'opioïdes avec un score de douleur identique ou meilleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Recrutement
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Les personnes âgées de plus de 25 ans et de moins de 80 ans ont été incluses

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques connus aux médicaments à administrer
  • ASA III, IV
  • Moins de 25 ans ou plus de 80 ans
  • Démence
  • Surdité
  • Maladie psychologique
  • Difficile de communiquer
  • Ne peut pas être à plat
  • INR supérieur à 1,5
  • Faible taux de plaquettes (moins de 100 000/ml3) ou avec coagulopathie importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc de plexus en bois du groupe (A)
Bloc du plexus Lumber guidé par ultrasons (30 cc de bupivacaïne à 0,25 %, via une aiguille Stimuplex A de 2 pouces de calibre 22) avec confirmation par stimulateur nerveux.
(30 cc de bupivacaïne à 0,25 %, via une aiguille Stimuplex A de 2 pouces de calibre 22) avec confirmation par stimulateur nerveux. Le type de réponse motrice (par exemple, quadriceps, rotulien) et le courant minimum nécessaire ont été enregistrés. Des images échographiques (pré-injection et post-injection) ont été obtenues pour vérifier le bon placement de l'anesthésique local.
Expérimental: Bloc du canal adducteur du groupe (B)
bloc du canal adducteur guidé par échographie (15 cc de bupivacaïne à 0,5 %)
bloc du canal adducteur guidé par échographie (15 cc de bupivacaïne à 0,5 %)
Autres noms:
  • bloc du nerf saphène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: 2 heures
évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • adductor canal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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