Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin vähentäminen kirurgisen tehohoidon osastolla

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Deliriumin vähentäminen kirurgisen tehohoidon osastolla käyttämällä silmänaamioita ja korvatulppia

Delirium on akuutti henkisten kykyjen häiriö ja sekavuus, joka vaikuttaa moniin sairaalassa oleviin potilaisiin ja joka johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien muuttuneet uni-/herätyssyklit ja useat rauhoittavat lääkkeet. Tehoosastolla olevat potilaat ovat erityisen alttiita deliriumin kehittymiselle lisääntyneiden melutasojen ja aineenvaihduntahäiriöiden vuoksi.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että delirium voi liittyä moniin negatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien pidempi sairaalajakso, pidempi hengityskoneella käytetty aika, korkeampi kuolleisuus ja suurempi pitkäaikainen kognitiivinen toimintahäiriö. On olemassa joukko ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä, joiden on osoitettu vähentävän deliriumia erityisesti tehohoitoyksiköissä. Näitä ovat melunvaimennus, toistuva uudelleen suuntaaminen, tarpeettoman stimulaation vähentäminen yöllä ja potilaan hoitotoimenpiteiden ryhmittely.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida (samanaikaisesti käytettyjen) silmämaskien ja korvatulppien etuja deliriumin vähentämisessä ja arvioida niihin liittyviä tuloksia, kuten oleskelun kestoa, rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän hyödyt ovat unen laadun parantaminen, ja tämä toimenpide on yhdistetty deliriumin riskin vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti henkisten kykyjen häiriö ja sekavuus, joka vaikuttaa moniin sairaalassa oleviin potilaisiin ja joka johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien muuttuneet uni-/herätyssyklit ja useat rauhoittavat lääkkeet. Tehoosastolla olevat potilaat ovat erityisen alttiita deliriumin kehittymiselle lisääntyneiden melutasojen ja aineenvaihduntahäiriöiden vuoksi.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että delirium voi liittyä moniin negatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien pidempi sairaalajakso, pidempi hengityskoneella käytetty aika, korkeampi kuolleisuus ja suurempi pitkäaikainen kognitiivinen toimintahäiriö. On olemassa joukko ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä, joiden on osoitettu vähentävän deliriumia erityisesti tehohoitoyksiköissä. Näitä ovat melunvaimennus, toistuva uudelleen suuntaaminen, tarpeettoman stimulaation vähentäminen yöllä ja potilaan hoitotoimenpiteiden ryhmittely.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmämaskien ja korvatulppien etuja deliriumin vähentämisessä ja arvioida niihin liittyviä seurauksia, kuten oleskelun kestoa, rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän hyödyt ovat unen laadun parantaminen, ja tämä toimenpide on yhdistetty deliriumin riskin vähenemiseen.

Yksityiskohtainen kuvaus: Tähän tutkimukseen kelpaavia potilaita ovat potilaat, jotka on otettu joko kirurgiseen teho-osastoon (SICU) tai hoitoyksikön hoitoon SICU:n hoitotiimin hoidossa 1.8.2016 alkaen. Tutkimushenkilöstö hankkii suostumuksen potilailta tai heidän perheenjäsenillään. Kerättäviin tietoihin kuuluvat diagnoosit maahanpääsyn yhteydessä, tehdyt leikkaukset ja niiden päivämäärät, SICU:ssa ja yksikössä oleskelun kesto, rauhoittavien lääkkeiden käyttö ja hämmennysarviointimenetelmän (CAM) tulokset. Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään 2 erillistä kyselyä unensa laadusta. Ensimmäinen kyselylomake täytetään ilmoittautumisen yhteydessä ja toinen kyselylomake SICU:sta kotiutumisen yhteydessä. Korvatulppien ja silmänaamarin käyttömukavuutta arvioidaan myös potilaan sängyn viereen näytettävän kalenterin tarkistuslistan avulla.

Näitä tuloksia verrataan sellaisen historiallisen kontrolliryhmän tuloksiin, jolle ei ole tehty tällaisia ​​interventioita. Tutkijoiden tavoitteena on rekisteröidä 100 koehenkilöä ja saada vielä 100 potilaasta koostuva kontrolliryhmä, joka valitaan takautuvasti vastaavien potilaiden joukosta edellisen vuoden aikana (8.1.15. - 1.8.2016) ennen tällaisten interventioiden toteuttamista. Loput potilastiedoista kerätään takautuvan kaaviotarkistuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Potilas viettää yli 24 tuntia tai yhtä suuria kuin 24 tuntia SICU- tai stepdown-yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu unihäiriö, vakava näkö- tai kuulon heikkeneminen
  • Aiempi kognitiivinen toimintahäiriö (dementia, traumaattinen aivovamma, aivohalvaus tai hepaattinen enkefalopatia tai kehitysvamma)
  • Hyväksytty mielipahassa
  • Kasvojen trauma, johon liittyy kiertoradat tai kuulokäytävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korvatulpat ja silmänaamarit (samanaikaiseen käyttöön)
Ryhmään tulee potilaita, jotka ovat suostuneet korvatulppien ja silmäsuojainten käyttöön. Potilaat osallistuvat interventioon iltaisin
Materiaalit ovat samankaltaisia ​​kuin pitkillä kaupallisilla lennoilla tarjottavat materiaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
Päivittäinen deliriumin arviointi dokumentoituna potilaskaaviossa
potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
Rauhoittava käyttö
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
potilaan sairaalahoidon aikana käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden määrä
potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
CAM-ICU
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)
CAM-ICU-pisteytysjärjestelmän dokumentointi deliriumille päivittäin potilaskaaviossa
potilaan sairaalahoidon ajaksi (1 päivä - 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa