外科集中治療室におけるせん妄の軽減
アイマスクと耳栓の使用による外科集中治療室でのせん妄の軽減
せん妄は、入院中の多くの患者に影響を与える精神能力の急性障害と混乱であり、睡眠/覚醒サイクルの変化や複数の鎮静薬など、複数の要因によって引き起こされます。 ICU の患者は、騒音レベルの上昇と代謝異常により、特にせん妄を発症しやすくなります。
せん妄は、入院期間の延長、人工呼吸器の使用時間の増加、死亡率の上昇、長期にわたる認知機能障害の増加など、多くの否定的な結果と関連している可能性があることが多数の研究で示されています。 特に集中治療室でせん妄を軽減することが示されている一連の非薬理学的介入があります。 これらには、騒音の低減、頻繁な向きの変更、夜間の不要な刺激の低減、患者ケア手順のグループ化が含まれます。
この研究の目的は、せん妄の軽減に対するアイマスクと耳栓 (同時に使用) の利点を評価し、滞在期間、鎮静薬の使用、罹患率、死亡率などの関連する結果を評価することです。 これの利点は睡眠の質を改善することであり、この介入はせん妄のリスクの減少と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、入院中の多くの患者に影響を与える精神能力の急性障害と混乱であり、睡眠/覚醒サイクルの変化や複数の鎮静薬など、複数の要因によって引き起こされます。 ICU の患者は、騒音レベルの上昇と代謝異常により、特にせん妄を発症しやすくなります。
せん妄は、入院期間の延長、人工呼吸器の使用時間の増加、死亡率の上昇、長期にわたる認知機能障害の増加など、多くの否定的な結果と関連している可能性があることが多数の研究で示されています。 特に集中治療室でせん妄を軽減することが示されている一連の非薬理学的介入があります。 これらには、騒音の低減、頻繁な向きの変更、夜間の不要な刺激の低減、患者ケア手順のグループ化が含まれます。
この研究の目的は、せん妄の軽減に対するアイマスクと耳栓の利点を評価し、滞在期間、鎮静薬の使用、罹患率、死亡率などの関連する結果を評価することです。 これの利点は睡眠の質を改善することであり、この介入はせん妄のリスクの減少と関連しています。
詳細な説明: この研究の対象となる患者には、2016 年 8 月 1 日から SICU ケア チームの管理下にある外科 ICU (SICU) またはステップダウン ユニットに入院した患者が含まれます。 研究担当者は、患者またはその家族から同意を得る。 収集されるデータには、入院時の診断、実施された手術とそれぞれの日付、SICU とステップダウンユニットでの滞在期間、鎮静薬の使用、混乱評価法 (CAM) の結果が含まれます。 被験者はまた、睡眠の質に関する 2 つの別々のアンケートに記入するよう求められます。 最初のアンケートは登録時に実施され、2 番目のアンケートは SICU からの退院時に実施されます。 耳栓とアイマスクの使用率も、患者のベッドサイドに表示される予定表チェックリストによって評価されます。
これらの結果は、そのような介入を受けていない歴史的対照群の結果と比較されます。 研究者は、100 人の被験者を登録し、そのような介入を実施する前に、前年 (8/1/15 - 8/1/16) に一致した患者から遡及的に選択された別の 100 人の患者の対照群を持つことを目指しています。 残りの患者データは、レトロスペクティブ チャート レビューによって収集されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -SICUまたはステップダウンユニットで24時間以上過ごす患者
除外基準:
- -睡眠病理学、重度の視覚障害または聴覚障害の既知の既往歴
- -認知機能障害の病歴(認知症、外傷性脳損傷、脳卒中または肝性脳症、または知的障害)
- 錯乱状態で入院
- 眼窩または耳道を含む顔面外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:耳栓とアイマスク(併用)
グループには、耳栓とアイマスクの使用に同意した患者が含まれます。
患者は毎晩介入に参加します
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長距離商用フライトで提供されるものと同様の資料
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄
時間枠:患者の入院期間中(1日~1年)
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患者のカルテに記録されたせん妄の毎日の評価
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患者の入院期間中(1日~1年)
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滞在日数
時間枠:患者の入院期間中(1日~1年)
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患者の入院期間中(1日~1年)
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鎮静剤の使用
時間枠:患者の入院期間中(1日~1年)
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患者の入院中に使用された鎮静薬の定量化
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患者の入院期間中(1日~1年)
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CAM-ICU
時間枠:患者の入院期間中(1日~1年)
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患者カルテにおける毎日のせん妄の CAM-ICU スコアリング システムの文書化
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患者の入院期間中(1日~1年)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stephanie D Talutis, MD, MPH、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McNicoll L, Pisani MA, Zhang Y, Ely EW, Siegel MD, Inouye SK. Delirium in the intensive care unit: occurrence and clinical course in older patients. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):591-8. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00201.x.
- Pandharipande PP, Girard TD, Ely EW. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2014 Jan 9;370(2):185-6. doi: 10.1056/NEJMc1313886. No abstract available.
- Rivosecchi RM, Kane-Gill SL, Svec S, Campbell S, Smithburger PL. The implementation of a nonpharmacologic protocol to prevent intensive care delirium. J Crit Care. 2016 Feb;31(1):206-11. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.09.031. Epub 2015 Oct 17.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Huang HW, Zheng BL, Jiang L, Lin ZT, Zhang GB, Shen L, Xi XM. Effect of oral melatonin and wearing earplugs and eye masks on nocturnal sleep in healthy subjects in a simulated intensive care unit environment: which might be a more promising strategy for ICU sleep deprivation? Crit Care. 2015 Mar 19;19(1):124. doi: 10.1186/s13054-015-0842-8.
- Litton E, Carnegie V, Elliott R, Webb SA. The Efficacy of Earplugs as a Sleep Hygiene Strategy for Reducing Delirium in the ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 May;44(5):992-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001557.
- Van Rompaey B, Elseviers MM, Van Drom W, Fromont V, Jorens PG. The effect of earplugs during the night on the onset of delirium and sleep perception: a randomized controlled trial in intensive care patients. Crit Care. 2012 May 4;16(3):R73. doi: 10.1186/cc11330.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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