Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af delirium på den kirurgiske intensivafdeling

7. juli 2017 opdateret af: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Reduktion af delirium på den kirurgiske intensivafdeling ved brug af øjenmasker og ørepropper

Delirium er en akut forstyrrelse i mentale evner og forvirring, der påvirker mange patienter på hospitalet og er forårsaget af flere faktorer, herunder og ændrede søvn-/vågningscyklusser og flere beroligende medicin. Patienter på intensivafdelingen er særligt modtagelige for at udvikle delirium på grund af øgede støjniveauer og metaboliske forstyrrelser.

Talrige undersøgelser har vist, at delirium kan være forbundet med mange negative udfald, herunder længere hospitalsindlæggelse, øget tid på respirator, højere dødelighed og større langsigtet kognitiv dysfunktion. Der er en række ikke-farmakologiske indgreb, der har vist sig at reducere delirium, især på intensivafdelinger. Disse omfatter støjreduktion, hyppig omlægning, reduktion af unødvendig stimulation om natten og gruppering af patientbehandlingsprocedurer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved øjenmasker og ørepropper (brugt samtidig) til at reducere delirium og at vurdere for associerede resultater såsom opholdets længde, brug af beroligende medicin, morbiditet og dødelighed. Fordelene ved dette er at forbedre søvnkvaliteten, og denne intervention har været forbundet med en reduktion af risikoen for delirium.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en akut forstyrrelse i mentale evner og forvirring, der påvirker mange patienter på hospitalet og er forårsaget af flere faktorer, herunder og ændrede søvn-/vågningscyklusser og flere beroligende medicin. Patienter på intensivafdelingen er særligt modtagelige for at udvikle delirium på grund af øgede støjniveauer og metaboliske forstyrrelser.

Talrige undersøgelser har vist, at delirium kan være forbundet med mange negative udfald, herunder længere hospitalsindlæggelse, øget tid på respirator, højere dødelighed og større langsigtet kognitiv dysfunktion. Der er en række ikke-farmakologiske indgreb, der har vist sig at reducere delirium, især på intensivafdelinger. Disse omfatter støjreduktion, hyppig omlægning, reduktion af unødvendig stimulation om natten og gruppering af patientbehandlingsprocedurer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved øjenmasker og ørepropper til at reducere delirium og at vurdere for associerede resultater såsom opholdets længde, brug af beroligende medicin, morbiditet og dødelighed. Fordelene ved dette er at forbedre søvnkvaliteten, og denne intervention har været forbundet med en reduktion af risikoen for delirium.

Detaljeret beskrivelse: Patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil omfatte patienter indlagt på enten kirurgisk ICU (SICU) eller stepdown-enhed under pleje af SICU-plejeteamet, begyndende den 8/1/16. Samtykke vil blive indhentet fra patienter eller deres familiemedlemmer af undersøgelsespersonale. Data, der vil blive indsamlet, omfatter diagnose ved indlæggelse, eventuelle udførte operationer og deres respektive datoer, varighed af ophold på SICU og nedtrapningsenhed, brug af beroligende medicin og resultaterne fra Confusion Assessment Method (CAM). Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at udfylde 2 separate spørgeskemaer om kvaliteten af ​​deres søvn. Det første spørgeskema vil blive administreret ved indskrivning, og det andet spørgeskema vil blive administreret ved udskrivelse fra SICU. Overholdelsesraterne ved brug af ørepropper og øjenmasker vil også blive vurderet ved hjælp af en kalendertjekliste, der vises ved patientens seng.

Disse resultater vil blive sammenlignet med resultaterne af en historisk kontrolgruppe, der ikke gennemgår sådanne interventioner. Efterforskerne sigter mod at indskrive 100 forsøgspersoner og have en kontrolgruppe på yderligere 100 patienter retrospektivt udvalgt fra matchede patienter i løbet af det foregående år (8/1/15 - 8/1/16), før implementering af sådanne interventioner. Resten af ​​patientdata vil blive indsamlet ved hjælp af en retrospektiv diagramgennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Patient bruger mere end eller lig med 24 timer på SICU eller stepdown-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allerede eksisterende historie med søvnpatologi, alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • Anamnese med kognitiv dysfunktion (demens, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller hepatisk encefalopati eller intellektuelt handicap)
  • Indlagt i vild tilstand
  • Ansigtstraumer, der involverer baner eller øregange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ørepropper og øjenmasker (anvendes samtidig)
Gruppen vil omfatte patienter, der har givet samtykke til brugen af ​​ørepropper og øjenmasker. Patienterne vil deltage i interventionen hver nat
Materialer svarende til dem, der tilbydes på lange kommercielle flyvninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
Daglig vurdering af delirium dokumenteret i patientens skema
for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
Opholdsvarighed
Tidsramme: for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
Brug af beroligende midler
Tidsramme: for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
kvantificering af beroligende medicin brugt under en patients hospitalsophold
for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
CAM-ICU
Tidsramme: for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)
dokumentation af CAM-ICU-scoresystemet for delirium på daglig basis i patientskema
for varigheden af ​​en patients hospitalsophold (1 dag - 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (SKØN)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med øjenmasker og ørepropper

3
Abonner