Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer delirium på kirurgisk intensivavdeling

7. juli 2017 oppdatert av: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Redusere delirium i den kirurgiske intensivavdelingen ved bruk av øyemasker og ørepropper

Delirium er en akutt forstyrrelse i mentale evner og forvirring som påvirker mange pasienter på sykehuset og er forårsaket av flere faktorer, inkludert og endrede søvn-/våknesykluser og flere beroligende medisiner. Pasienter på intensivavdelingen er spesielt utsatt for å utvikle delirium på grunn av økte støynivåer og metabolske forstyrrelser.

Tallrike studier har vist at delirium kan være assosiert med mange negative utfall, inkludert lengre sykehusopphold, økt tid på respirator, høyere dødelighet og større langsiktig kognitiv dysfunksjon. Det finnes en rekke ikke-farmakologiske intervensjoner som har vist seg å redusere delirium, spesielt på intensivavdelinger. Disse inkluderer støyreduksjon, hyppig omorientering, reduksjon av unødvendig stimulering om natten og gruppering av pasientbehandlingsprosedyrer.

Målet med denne studien er å evaluere fordelene med øyemasker og ørepropper (brukt samtidig) for å redusere delirium og å vurdere tilknyttede utfall som lengde på oppholdet, bruk av beroligende medisiner, sykelighet og dødelighet. Fordelene med dette er å forbedre søvnkvaliteten, og denne intervensjonen har vært assosiert med en reduksjon i risikoen for delirium.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt forstyrrelse i mentale evner og forvirring som påvirker mange pasienter på sykehuset og er forårsaket av flere faktorer, inkludert og endrede søvn-/våknesykluser og flere beroligende medisiner. Pasienter på intensivavdelingen er spesielt utsatt for å utvikle delirium på grunn av økte støynivåer og metabolske forstyrrelser.

Tallrike studier har vist at delirium kan være assosiert med mange negative utfall, inkludert lengre sykehusopphold, økt tid på respirator, høyere dødelighet og større langsiktig kognitiv dysfunksjon. Det finnes en rekke ikke-farmakologiske intervensjoner som har vist seg å redusere delirium, spesielt på intensivavdelinger. Disse inkluderer støyreduksjon, hyppig omorientering, reduksjon av unødvendig stimulering om natten og gruppering av pasientbehandlingsprosedyrer.

Målet med denne studien er å evaluere fordelene med øyemasker og ørepropper for å redusere delirium og å vurdere tilknyttede utfall som lengde på oppholdet, bruk av beroligende medisiner, sykelighet og dødelighet. Fordelene med dette er å forbedre søvnkvaliteten, og denne intervensjonen har vært assosiert med en reduksjon i risikoen for delirium.

Detaljert beskrivelse: Pasienter som er kvalifisert for denne studien vil inkludere pasienter innlagt på enten kirurgisk intensivavdeling (SICU) eller nedtrappingsenhet, under behandling av SICU-omsorgsteamet, fra og med 8/1/16. Samtykke vil innhentes fra pasienter eller deres familiemedlemmer av studiepersonell. Data som vil bli samlet inn inkluderer diagnose ved innleggelse, utførte operasjoner og deres respektive datoer, lengden på oppholdet på SICU og nedtrappingsavdelingen, bruk av beroligende medisiner og resultatene fra Confusion Assessment Method (CAM). Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut 2 separate spørreskjemaer om kvaliteten på søvnen. Det første spørreskjemaet vil bli administrert ved innmelding og det andre spørreskjemaet vil bli administrert ved utskrivning fra SICU. Samsvarsgraden ved bruk av ørepropper og øyemasker vil også bli vurdert ved hjelp av en kalendersjekkliste som skal vises ved pasientens seng.

Disse resultatene vil bli sammenlignet med resultatene til en historisk kontrollgruppe som ikke gjennomgår slike intervensjoner. Etterforskerne tar sikte på å registrere 100 forsøkspersoner og ha en kontrollgruppe på ytterligere 100 pasienter retrospektivt valgt fra matchede pasienter i løpet av det foregående året (8/1/15 - 8/1/16), før implementering av slike intervensjoner. Resten av pasientdata vil bli samlet inn ved hjelp av en retrospektiv kartgjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Pasienten tilbringer mer enn eller lik 24 timer på SICU eller nedtrappingsenheten

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent tidligere historie med søvnpatologi, alvorlig syns- eller hørselshemming
  • Historie med kognitiv dysfunksjon (demens, traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller leverencefalopati, eller intellektuell funksjonshemming)
  • Innlagt i villfarende tilstand
  • Ansiktstraumer som involverer baner eller hørselskanaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ørepropper og øyemasker (brukes samtidig)
Gruppen vil inkludere pasienter som har samtykket til bruk av ørepropper og øyemasker. Pasienter vil delta i intervensjonen hver kveld
Materialer som ligner det som tilbys på lange kommersielle flyvninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
Daglig vurdering av delirium dokumentert i pasientskjema
for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
Lengden på oppholdet
Tidsramme: for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
Bruk av beroligende midler
Tidsramme: for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
kvantifisering av beroligende medisiner brukt under en pasients sykehusopphold
for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
CAM-ICU
Tidsramme: for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)
dokumentasjon av CAM-ICU skåringssystem for delirium på daglig basis i pasientens diagram
for varigheten av pasientens sykehusopphold (1 dag - 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på øyemasker og ørepropper

3
Abonnere