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Réduire le délire dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux

7 juillet 2017 mis à jour par: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Réduire le délire dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux grâce à l'utilisation de masques pour les yeux et de bouchons d'oreille

Le délire est une perturbation aiguë des capacités mentales et de la confusion qui affecte de nombreux patients à l'hôpital et est causé par de multiples facteurs, notamment une altération des cycles sommeil/éveil et de multiples médicaments sédatifs. Les patients des soins intensifs sont particulièrement susceptibles de développer un délire en raison de l'augmentation des niveaux de bruit et des troubles métaboliques.

De nombreuses études ont montré que le délire peut être associé à de nombreux résultats négatifs, notamment une durée d'hospitalisation plus longue, une augmentation du temps sous ventilateur, des taux de mortalité plus élevés et un dysfonctionnement cognitif à long terme plus important. Il existe une série d'interventions non pharmacologiques qui se sont avérées efficaces pour réduire le délire, en particulier dans les unités de soins intensifs. Celles-ci incluent la réduction du bruit, la réorientation fréquente, la réduction des stimulations inutiles la nuit et le regroupement des procédures de soins aux patients.

Le but de cette étude est d'évaluer les avantages des masques pour les yeux et des bouchons d'oreille (utilisés simultanément) sur la réduction du délire et d'évaluer les résultats associés tels que la durée du séjour, l'utilisation de sédatifs, la morbidité et la mortalité. Les avantages de ceci sont d'améliorer la qualité du sommeil, et cette intervention a été associée à une réduction du risque de délire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le délire est une perturbation aiguë des capacités mentales et de la confusion qui affecte de nombreux patients à l'hôpital et est causé par de multiples facteurs, notamment une altération des cycles sommeil/éveil et de multiples médicaments sédatifs. Les patients des soins intensifs sont particulièrement susceptibles de développer un délire en raison de l'augmentation des niveaux de bruit et des troubles métaboliques.

De nombreuses études ont montré que le délire peut être associé à de nombreux résultats négatifs, notamment une durée d'hospitalisation plus longue, une augmentation du temps sous ventilateur, des taux de mortalité plus élevés et un dysfonctionnement cognitif à long terme plus important. Il existe une série d'interventions non pharmacologiques qui se sont avérées efficaces pour réduire le délire, en particulier dans les unités de soins intensifs. Celles-ci incluent la réduction du bruit, la réorientation fréquente, la réduction des stimulations inutiles la nuit et le regroupement des procédures de soins aux patients.

Le but de cette étude est d'évaluer les avantages des masques pour les yeux et des bouchons d'oreilles sur la réduction du délire et d'évaluer les résultats associés tels que la durée du séjour, l'utilisation de médicaments sédatifs, la morbidité et la mortalité. Les avantages de ceci sont d'améliorer la qualité du sommeil, et cette intervention a été associée à une réduction du risque de délire.

Description détaillée : Les patients éligibles pour cette étude incluront les patients admis soit à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC), soit à l'unité de réduction, sous la garde de l'équipe de soins de l'USIC, à partir du 01/08/16. Le consentement sera obtenu des patients ou des membres de leur famille par le personnel de l'étude. Les données qui seront recueillies comprennent le diagnostic à l'admission, les interventions chirurgicales effectuées et leurs dates respectives, la durée du séjour à l'USIC et à l'unité dégressive, l'utilisation de sédatifs et les résultats de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM). Les sujets seront également invités à remplir 2 questionnaires distincts sur la qualité de leur sommeil. Le premier questionnaire sera administré à l'inscription et le deuxième questionnaire sera administré à la sortie de l'USIC. Les taux de conformité de l'utilisation des bouchons d'oreille et des masques pour les yeux seront également évalués au moyen d'une liste de contrôle calendaire à afficher au chevet du patient.

Ces résultats seront comparés à ceux d'un groupe témoin historique ne subissant pas de telles interventions. Les chercheurs visent à recruter 100 sujets et à disposer d'un groupe témoin de 100 autres patients sélectionnés rétrospectivement parmi des patients appariés au cours de l'année précédente (01/08/15 - 01/08/16), avant la mise en œuvre de telles interventions. Le reste des données des patients sera recueilli au moyen d'un examen rétrospectif des dossiers.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Patient passant plus de ou égal à 24 heures dans l'USI ou l'unité de réduction

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de pathologie du sommeil, déficience visuelle ou auditive sévère
  • Antécédents de dysfonctionnement cognitif (démence, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral ou encéphalopathie hépatique, ou déficience intellectuelle)
  • Admis en état de délire
  • Traumatisme facial impliquant des orbites ou des conduits auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bouchons d'oreilles et masques pour les yeux (à utiliser simultanément)
Le groupe comprendra des patients ayant consenti à l'utilisation de bouchons d'oreilles et de masques pour les yeux. Les patients participeront à l'intervention tous les soirs
Des matériaux similaires à ceux proposés sur les longs vols commerciaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
Évaluation quotidienne du délire documenté dans le dossier du patient
pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
Durée du séjour
Délai: pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
Utilisation sédative
Délai: pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
quantification des médicaments sédatifs utilisés pendant le séjour à l'hôpital d'un patient
pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
CAM-ICU
Délai: pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)
documentation du système de notation CAM-ICU pour le délire sur une base quotidienne dans le dossier du patient
pendant la durée d'hospitalisation du patient (1 jour - 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SICU Delirium

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur masques pour les yeux et bouchons d'oreilles

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