Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení deliria na chirurgické jednotce intenzivní péče

7. července 2017 aktualizováno: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Snížení deliria na chirurgické jednotce intenzivní péče pomocí očních masek a špuntů do uší

Delirium je akutní porucha mentálních schopností a zmatenost, která postihuje mnoho pacientů v nemocnici a je způsobena řadou faktorů, včetně změněných cyklů spánku/bdění a více sedativních léků. Pacienti na JIP jsou zvláště náchylní k rozvoji deliria v důsledku zvýšené hladiny hluku a metabolických poruch.

Četné studie ukázaly, že delirium může být spojeno s mnoha negativními důsledky, včetně delší doby pobytu v nemocnici, delší doby na ventilátoru, vyšší úmrtnosti a větší dlouhodobé kognitivní dysfunkce. Existuje řada nefarmakologických intervencí, které prokazatelně snižují delirium zejména na jednotkách intenzivní péče. Patří mezi ně snížení hluku, časté přeorientování, omezení zbytečné stimulace v noci a seskupování postupů péče o pacienty.

Cílem této studie je zhodnotit přínos očních masek a špuntů do uší (používaných současně) na snížení deliria a zhodnotit související výsledky, jako je délka pobytu, užívání sedativních léků, morbidita a mortalita. Výhody tohoto spočívají ve zlepšení kvality spánku a tento zásah byl spojen se snížením rizika deliria.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Delirium je akutní porucha mentálních schopností a zmatenost, která postihuje mnoho pacientů v nemocnici a je způsobena řadou faktorů, včetně změněných cyklů spánku/bdění a více sedativních léků. Pacienti na JIP jsou zvláště náchylní k rozvoji deliria v důsledku zvýšené hladiny hluku a metabolických poruch.

Četné studie ukázaly, že delirium může být spojeno s mnoha negativními důsledky, včetně delší doby pobytu v nemocnici, delší doby na ventilátoru, vyšší úmrtnosti a větší dlouhodobé kognitivní dysfunkce. Existuje řada nefarmakologických intervencí, které prokazatelně snižují delirium zejména na jednotkách intenzivní péče. Patří mezi ně snížení hluku, časté přeorientování, omezení zbytečné stimulace v noci a seskupování postupů péče o pacienty.

Cílem této studie je zhodnotit přínos očních masek a špuntů do uší na snížení deliria a posoudit související výsledky, jako je délka pobytu, užívání sedativních léků, morbidita a mortalita. Výhody tohoto spočívají ve zlepšení kvality spánku a tento zásah byl spojen se snížením rizika deliria.

Podrobný popis: Mezi pacienty způsobilé pro tuto studii budou patřit pacienti přijatí buď na chirurgickou JIP (SICU) nebo na záložní jednotku v péči týmu péče o SICU, počínaje 1. 8. 2016. Souhlas bude získán od pacientů nebo jejich rodinných příslušníků personálem studie. Údaje, které budou shromažďovány, zahrnují diagnózu při přijetí, všechny provedené operace a jejich příslušná data, délku pobytu na JIP a odkládací jednotce, použití sedativních léků a výsledky metody CAM (Confusion Assessment Method). Subjekty budou také požádány o vyplnění 2 samostatných dotazníků o kvalitě jejich spánku. První dotazník bude zadán při zápisu a druhý dotazník bude vydán při propuštění z JIP. Míra shody při používání ucpávek do uší a očních masek bude také hodnocena pomocí kalendáře, který bude vystaven u lůžka pacienta.

Tyto výsledky budou porovnány s výsledky historické kontrolní skupiny, která takové intervence nepodstoupila. Vyšetřovatelé si kladou za cíl zapsat 100 subjektů a mít kontrolní skupinu dalších 100 pacientů retrospektivně vybranou ze shodných pacientů během předchozího roku (8/1/15 - 8/1/16), před provedením takových intervencí. Zbývající údaje o pacientech budou shromážděny pomocí retrospektivního přehledu grafu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Pacient tráví více než 24 hodin nebo rovných 24 hodin na jednotce SICU nebo na odkládací jednotce

Kritéria vyloučení:

  • Známá preexistující anamnéza spánkové patologie, závažné poruchy zraku nebo sluchu
  • Anamnéza kognitivní dysfunkce (demence, traumatické poranění mozku, mrtvice nebo jaterní encefalopatie nebo intelektuální postižení)
  • Přiznáno v deliriózním stavu
  • Poranění obličeje zahrnující orbity nebo zvukovody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Špunty do uší a masky na oči (používají se současně)
Skupina bude zahrnovat pacienty, kteří souhlasí s používáním špuntů do uší a očních masek. Pacienti se budou intervence účastnit každou noc
Materiály podobné těm, které jsou nabízeny na dlouhých komerčních letech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
Denní hodnocení deliria dokumentované v pacientově tabulce
po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
Délka pobytu
Časové okno: po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
Použití sedativ
Časové okno: po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
kvantifikace sedativních léků užívaných během pobytu pacienta v nemocnici
po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
CAM-JIP
Časové okno: po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)
dokumentace CAM-ICU skórovacího systému pro delirium na denní bázi v pacientově grafu
po dobu hospitalizace pacienta (1 den - 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SICU Delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na oční masky a špunty do uší

3
Předplatit