Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo o Delirium na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica

7 de julho de 2017 atualizado por: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Reduzindo o Delirium na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Através do Uso de Máscaras Oculares e Tampões de Ouvido

Delirium é um distúrbio agudo nas habilidades mentais e confusão que afeta muitos pacientes no hospital e é causado por múltiplos fatores, incluindo ciclos de sono/vigília alterados e vários medicamentos sedativos. Os pacientes na UTI são particularmente suscetíveis a desenvolver delirium devido ao aumento dos níveis de ruído e distúrbios metabólicos.

Numerosos estudos mostraram que o delirium pode estar associado a muitos resultados negativos, incluindo maior tempo de permanência no hospital, maior tempo em um ventilador, maiores taxas de mortalidade e maior disfunção cognitiva a longo prazo. Há uma série de intervenções não farmacológicas que demonstraram reduzir o delirium, especialmente em unidades de terapia intensiva. Isso inclui redução de ruído, reorientação frequente, redução de estimulação desnecessária à noite e agrupamento de procedimentos de atendimento ao paciente.

O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios de máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos (usados ​​simultaneamente) na redução do delirium e avaliar os resultados associados, como tempo de internação, uso de medicamentos sedativos, morbidade e mortalidade. Os benefícios disso são melhorar a qualidade do sono, e essa intervenção tem sido associada a uma redução no risco de delirium.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Delirium é um distúrbio agudo nas habilidades mentais e confusão que afeta muitos pacientes no hospital e é causado por múltiplos fatores, incluindo ciclos de sono/vigília alterados e vários medicamentos sedativos. Os pacientes na UTI são particularmente suscetíveis a desenvolver delirium devido ao aumento dos níveis de ruído e distúrbios metabólicos.

Numerosos estudos mostraram que o delirium pode estar associado a muitos resultados negativos, incluindo maior tempo de permanência no hospital, maior tempo em um ventilador, maiores taxas de mortalidade e maior disfunção cognitiva a longo prazo. Há uma série de intervenções não farmacológicas que demonstraram reduzir o delirium, especialmente em unidades de terapia intensiva. Isso inclui redução de ruído, reorientação frequente, redução de estimulação desnecessária à noite e agrupamento de procedimentos de atendimento ao paciente.

O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios de máscaras oculares e protetores auriculares na redução do delirium e avaliar os resultados associados, como tempo de internação, uso de medicamentos sedativos, morbidade e mortalidade. Os benefícios disso são melhorar a qualidade do sono, e essa intervenção tem sido associada a uma redução no risco de delirium.

Descrição Detalhada: Os pacientes elegíveis para este estudo incluirão pacientes admitidos na UTI Cirúrgica (SICU) ou na unidade regressiva, sob os cuidados da equipe de atendimento da UTI, a partir de 01/08/16. O consentimento será obtido dos pacientes ou de seus familiares pelo pessoal do estudo. Os dados que serão coletados incluem diagnóstico na admissão, cirurgias realizadas e suas respectivas datas, tempo de permanência na UTI e na unidade de abaixamento, uso de medicação sedativa e resultados do Confusion Assessment Method (CAM). Os indivíduos também serão solicitados a preencher 2 questionários separados sobre a qualidade do sono. O primeiro questionário será aplicado na inscrição e o segundo questionário será aplicado na alta da UTI. As taxas de adesão ao uso de tampões auriculares e máscaras oculares também serão avaliadas por meio de um checklist de calendário a ser afixado à beira do leito do paciente.

Esses resultados serão comparados aos de um grupo de controle histórico que não passou por tais intervenções. Os investigadores pretendem inscrever 100 indivíduos e ter um grupo de controle de outros 100 pacientes selecionados retrospectivamente de pacientes pareados no ano anterior (01/08/15 - 01/08/16), antes da implementação de tais intervenções. O restante dos dados do paciente será coletado por meio de uma revisão retrospectiva do prontuário.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Paciente passando mais ou igual a 24 horas na UTI ou unidade regressiva

Critério de exclusão:

  • História pré-existente conhecida de patologia do sono, deficiência visual ou auditiva grave
  • História de disfunção cognitiva (demência, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral ou encefalopatia hepática ou deficiência intelectual)
  • Admitido em estado delirante
  • Trauma facial envolvendo órbitas ou canais auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tampões de ouvido e máscaras para os olhos (para serem usados ​​simultaneamente)
O grupo incluirá pacientes que consentiram o uso de protetores auriculares e máscaras para os olhos. Os pacientes participarão da intervenção todas as noites
Materiais semelhantes aos oferecidos em voos comerciais longos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio
Prazo: durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
Avaliação diária do delirium documentada no prontuário do paciente
durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
Duração da estadia
Prazo: durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
Uso de sedativos
Prazo: durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
quantificação dos medicamentos sedativos utilizados durante a internação do paciente
durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
CAM-UTI
Prazo: durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)
documentação do sistema de pontuação CAM-ICU para delirium diariamente no prontuário do paciente
durante a permanência do paciente no hospital (1 dia - 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos

3
Se inscrever