Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska delirium på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen

7 juli 2017 uppdaterad av: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Minska delirium på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen genom användning av ögonmasker och öronproppar

Delirium är en akut störning i mentala förmågor och förvirring som drabbar många patienter på sjukhuset och orsakas av flera faktorer inklusive och förändrade sömn-/vaknacykler och flera lugnande mediciner. Patienter på intensiven är särskilt känsliga för att utveckla delirium på grund av ökade ljudnivåer och metabola störningar.

Flera studier har visat att delirium kan associeras med många negativa utfall, inklusive längre sjukhusvistelse, ökad tid på respirator, högre dödlighet och större långvarig kognitiv dysfunktion. Det finns en rad icke-farmakologiska ingrepp som har visat sig minska delirium, särskilt på intensivvårdsavdelningar. Dessa inkluderar brusreducering, frekvent omorientering, minskning av onödig stimulering på natten och gruppering av patientvårdsprocedurer.

Syftet med denna studie är att utvärdera fördelarna med ögonmasker och öronproppar (som används samtidigt) för att minska delirium och att bedöma för associerade resultat såsom vistelsetid, användning av lugnande mediciner, sjuklighet och dödlighet. Fördelarna med detta är att förbättra sömnkvaliteten, och denna intervention har associerats med en minskning av risken för delirium.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delirium är en akut störning i mentala förmågor och förvirring som drabbar många patienter på sjukhuset och orsakas av flera faktorer inklusive och förändrade sömn-/vaknacykler och flera lugnande mediciner. Patienter på intensiven är särskilt känsliga för att utveckla delirium på grund av ökade ljudnivåer och metabola störningar.

Flera studier har visat att delirium kan associeras med många negativa utfall, inklusive längre sjukhusvistelse, ökad tid på respirator, högre dödlighet och större långvarig kognitiv dysfunktion. Det finns en rad icke-farmakologiska ingrepp som har visat sig minska delirium, särskilt på intensivvårdsavdelningar. Dessa inkluderar brusreducering, frekvent omorientering, minskning av onödig stimulering på natten och gruppering av patientvårdsprocedurer.

Syftet med denna studie är att utvärdera fördelarna med ögonmasker och öronproppar för att minska delirium och att bedöma för associerade resultat såsom vistelsetid, användning av lugnande mediciner, sjuklighet och dödlighet. Fördelarna med detta är att förbättra sömnkvaliteten, och denna intervention har associerats med en minskning av risken för delirium.

Detaljerad beskrivning: Patienter som är kvalificerade för denna studie kommer att inkludera patienter som är inlagda på antingen kirurgisk ICU (SICU) eller avvecklingsenhet, under vård av SICU-vårdteamet, med början den 8/1/16. Samtycke kommer att erhållas från patienter eller deras familjemedlemmar av studiepersonal. Data som kommer att samlas in inkluderar diagnos vid inläggning, eventuella operationer som utförts och deras respektive datum, vistelsetid på SICU och nedtrappningsavdelning, användning av lugnande medicin och resultaten av Confusion Assessment Method (CAM). Försökspersonerna kommer också att bli ombedda att fylla i två separata frågeformulär om kvaliteten på sin sömn. Det första frågeformuläret kommer att administreras vid inskrivningen och det andra frågeformuläret kommer att administreras vid utskrivning från SICU. Graden av överensstämmelse med användningen av öronproppar och ögonmasker kommer också att bedömas med hjälp av en kalenderchecklista som ska visas vid patientens säng.

Dessa resultat kommer att jämföras med de för en historisk kontrollgrupp som inte genomgår sådana ingrepp. Utredarna siktar på att registrera 100 försökspersoner och ha en kontrollgrupp på ytterligare 100 patienter retrospektivt utvalda från matchade patienter under föregående år (8/1/15 - 8/1/16), innan sådana interventioner genomförs. Resten av patientdata kommer att samlas in med hjälp av en retrospektiv kartgranskning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Patient tillbringar mer än eller lika med 24 timmar på SICU eller avvecklingsenhet

Exklusions kriterier:

  • Känd redan existerande historia av sömnpatologi, grav syn- eller hörselnedsättning
  • Historik med kognitiv dysfunktion (demens, traumatisk hjärnskada, stroke eller leverencefalopati, eller intellektuell funktionsnedsättning)
  • Inlagd i illamående tillstånd
  • Ansiktstrauma som involverar banor eller hörselgångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Öronproppar och ögonmasker (att användas samtidigt)
Gruppen kommer att inkludera patienter som samtyckt till att använda öronproppar och ögonmasker. Patienterna kommer att delta i interventionen varje natt
Material liknande det som erbjuds på långa kommersiella flygningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
Daglig bedömning av delirium dokumenterad i patientens diagram
för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
Vistelsetid
Tidsram: för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
Användning av lugnande medel
Tidsram: för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
kvantifiering av sederande läkemedel som används under en patients sjukhusvistelse
för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
CAM-ICU
Tidsram: för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)
dokumentation av CAM-ICUs poängsystem för delirium på daglig basis i patientens diagram
för varaktigheten av en patients sjukhusvistelse (1 dag - 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på ögonmasker och öronproppar

3
Prenumerera