Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van delirium op de chirurgische intensive care

7 juli 2017 bijgewerkt door: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Vermindering van delirium op de chirurgische intensive care door het gebruik van oogmaskers en oordoppen

Delirium is een acute stoornis in mentale vermogens en verwarring die veel patiënten in het ziekenhuis treft en wordt veroorzaakt door meerdere factoren, waaronder veranderde slaap-waakcycli en meerdere sederende medicatie. Patiënten op de IC zijn bijzonder vatbaar voor het ontwikkelen van delirium als gevolg van verhoogde geluidsniveaus en metabole stoornissen.

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat delirium gepaard kan gaan met veel negatieve gevolgen, waaronder een langer verblijf in het ziekenhuis, meer tijd aan een beademingsapparaat, hogere sterftecijfers en grotere cognitieve stoornissen op de lange termijn. Er is een reeks niet-medicamenteuze interventies waarvan is aangetoond dat ze delier verminderen, vooral op intensive care-afdelingen. Deze omvatten ruisonderdrukking, frequente heroriëntatie, het verminderen van onnodige stimulatie 's nachts en het groeperen van patiëntenzorgprocedures.

Het doel van deze studie is om de voordelen van oogmaskers en oordopjes (die gelijktijdig worden gebruikt) te evalueren op het verminderen van delirium en om de bijbehorende uitkomsten te beoordelen, zoals verblijfsduur, gebruik van kalmerende medicijnen, morbiditeit en mortaliteit. De voordelen hiervan zijn om de slaapkwaliteit te verbeteren, en deze interventie is in verband gebracht met een vermindering van het risico op delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een acute stoornis in mentale vermogens en verwarring die veel patiënten in het ziekenhuis treft en wordt veroorzaakt door meerdere factoren, waaronder veranderde slaap-waakcycli en meerdere sederende medicatie. Patiënten op de IC zijn bijzonder vatbaar voor het ontwikkelen van delirium als gevolg van verhoogde geluidsniveaus en metabole stoornissen.

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat delirium gepaard kan gaan met veel negatieve gevolgen, waaronder een langer verblijf in het ziekenhuis, meer tijd aan een beademingsapparaat, hogere sterftecijfers en grotere cognitieve stoornissen op de lange termijn. Er is een reeks niet-medicamenteuze interventies waarvan is aangetoond dat ze delier verminderen, vooral op intensive care-afdelingen. Deze omvatten ruisonderdrukking, frequente heroriëntatie, het verminderen van onnodige stimulatie 's nachts en het groeperen van patiëntenzorgprocedures.

Het doel van deze studie is om de voordelen van oogmaskers en oordoppen te evalueren op het verminderen van delirium en om de bijbehorende uitkomsten te beoordelen, zoals verblijfsduur, gebruik van sederende medicatie, morbiditeit en mortaliteit. De voordelen hiervan zijn om de slaapkwaliteit te verbeteren, en deze interventie is in verband gebracht met een vermindering van het risico op delirium.

Gedetailleerde beschrijving: Tot de patiënten die in aanmerking komen voor deze studie behoren patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische ICU (SICU) of op de stepdown-afdeling, onder de zorg van het SICU-zorgteam, te beginnen op 16-08-2016. Toestemming zal worden verkregen van patiënten of hun familieleden door onderzoekspersoneel. Gegevens die worden verzameld, zijn onder meer de diagnose bij opname, eventuele uitgevoerde operaties en hun respectieve data, de duur van het verblijf op de SICU en de step-down-afdeling, het gebruik van kalmerende medicatie en de resultaten van de Confusion Assessment Method (CAM). De proefpersonen zullen ook worden gevraagd om 2 afzonderlijke vragenlijsten in te vullen over de kwaliteit van hun slaap. De eerste vragenlijst wordt afgenomen bij inschrijving en de tweede vragenlijst wordt afgenomen bij ontslag uit de SICU. De nalevingspercentages van het gebruik van oordoppen en oogmaskers zullen ook worden beoordeeld aan de hand van een kalenderchecklist die aan het bed van de patiënt wordt getoond.

Deze resultaten zullen worden vergeleken met die van een historische controlegroep die dergelijke interventies niet heeft ondergaan. De onderzoekers streven ernaar om 100 proefpersonen in te schrijven en een controlegroep van nog eens 100 patiënten retrospectief te selecteren uit gematchte patiënten in het voorgaande jaar (8/1/15 - 8/1/16), voordat dergelijke interventies worden geïmplementeerd. De rest van de patiëntgegevens zal worden verzameld door middel van een retrospectieve kaartbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt verblijft meer dan of gelijk aan 24 uur op de SICU of stepdown-afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende reeds bestaande geschiedenis van slaappathologie, ernstige visuele of auditieve beperking
  • Geschiedenis van cognitieve disfunctie (dementie, traumatisch hersenletsel, beroerte of hepatische encefalopathie, of verstandelijke beperking)
  • Toegegeven in uitzinnige toestand
  • Gezichtstrauma met banen of gehoorgangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oordopjes en oogmaskers (gelijktijdig te gebruiken)
De groep omvat patiënten die hebben ingestemd met het gebruik van oordopjes en oogmaskers. Patiënten nemen elke avond deel aan de interventie
Materiaal dat vergelijkbaar is met het materiaal dat wordt aangeboden op lange commerciële vluchten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
Dagelijkse beoordeling van delirium gedocumenteerd in de grafiek van de patiënt
voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
Kalmerend gebruik
Tijdsspanne: voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
kwantificering van sederende medicijnen die worden gebruikt tijdens het ziekenhuisverblijf van een patiënt
voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
CAM-ICU
Tijdsspanne: voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)
documentatie van het CAM-ICU scoresysteem voor delirium op dagelijkse basis in de patiëntenkaart
voor de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt (1 dag - 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren