Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение делирия в хирургическом отделении интенсивной терапии

7 июля 2017 г. обновлено: Stephanie Talutis, Boston Medical Center

Уменьшение бреда в хирургическом отделении интенсивной терапии за счет использования глазных масок и берушей

Делирий — это острое нарушение умственных способностей и спутанность сознания, от которых страдают многие пациенты в больнице и которые вызываются множеством факторов, в том числе изменением циклов сна/бодрствования и приемом множества седативных препаратов. Пациенты в отделении интенсивной терапии особенно подвержены развитию делирия из-за повышенного уровня шума и метаболических нарушений.

Многочисленные исследования показали, что делирий может быть связан со многими негативными последствиями, включая более длительную продолжительность пребывания в больнице, увеличение времени на ИВЛ, более высокие показатели смертности и более длительную когнитивную дисфункцию. Существует ряд немедикаментозных вмешательств, которые, как было показано, уменьшают делирий, особенно в отделениях интенсивной терапии. К ним относятся шумоподавление, частая переориентация, снижение ненужной стимуляции в ночное время и группирование процедур ухода за пациентами.

Целью этого исследования является оценка преимуществ масок для глаз и берушей (используемых одновременно) в уменьшении бреда и оценка связанных с ними результатов, таких как продолжительность пребывания, использование седативных препаратов, заболеваемость и смертность. Преимущества этого заключаются в улучшении качества сна, и это вмешательство было связано со снижением риска делирия.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Делирий — это острое нарушение умственных способностей и спутанность сознания, от которых страдают многие пациенты в больнице и которые вызываются множеством факторов, в том числе изменением циклов сна/бодрствования и приемом множества седативных препаратов. Пациенты в отделении интенсивной терапии особенно подвержены развитию делирия из-за повышенного уровня шума и метаболических нарушений.

Многочисленные исследования показали, что делирий может быть связан со многими негативными последствиями, включая более длительную продолжительность пребывания в больнице, увеличение времени на ИВЛ, более высокие показатели смертности и более длительную когнитивную дисфункцию. Существует ряд немедикаментозных вмешательств, которые, как было показано, уменьшают делирий, особенно в отделениях интенсивной терапии. К ним относятся шумоподавление, частая переориентация, снижение ненужной стимуляции в ночное время и группирование процедур ухода за пациентами.

Целью этого исследования является оценка преимуществ использования масок для глаз и берушей в снижении бреда и оценка связанных с ними результатов, таких как продолжительность пребывания в стационаре, использование седативных препаратов, заболеваемость и смертность. Преимущества этого заключаются в улучшении качества сна, и это вмешательство было связано со снижением риска делирия.

Подробное описание. Пациенты, имеющие право на участие в этом исследовании, будут включать пациентов, поступивших либо в хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU), либо в отделение пониженного уровня под наблюдением медицинской бригады SICU, начиная с 01.08.16. Согласие будет получено от пациентов или членов их семей персоналом исследования. Данные, которые будут собираться, включают диагноз при поступлении, любые выполненные операции и их соответствующие даты, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и отделении понижения, использование седативных препаратов и результаты метода оценки спутанности сознания (CAM). Субъектов также попросят заполнить 2 отдельные анкеты о качестве их сна. Первый вопросник будет проводиться при зачислении, а второй – при выписке из SICU. Показатели соблюдения правил использования берушей и масок для глаз также будут оцениваться с помощью контрольного календаря, который будет отображаться у постели пациента.

Эти результаты будут сравниваться с результатами исторической контрольной группы, не подвергавшейся таким вмешательствам. Исследователи стремятся включить в исследование 100 субъектов и создать контрольную группу из еще 100 пациентов, ретроспективно отобранных из пациентов, совпадающих с данными за предыдущий год (01.08.15 - 01.08.16), до внедрения таких вмешательств. Остальные данные о пациентах будут собраны посредством ретроспективного анализа карт.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент проводит больше или равно 24 часам в отделении интенсивной терапии или отделении пониженного уровня.

Критерий исключения:

  • Известные ранее существовавшие патологии сна, тяжелые нарушения зрения или слуха
  • История когнитивной дисфункции (слабоумие, черепно-мозговая травма, инсульт или печеночная энцефалопатия или умственная отсталость)
  • Поступил в делириозном состоянии
  • Травма лица с вовлечением орбит или слуховых проходов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беруши и маски для глаз (используются одновременно)
В группу войдут пациенты, давшие согласие на использование берушей и масок для глаз. Пациенты будут участвовать в вмешательстве каждую ночь
Материалы, аналогичные тем, которые предлагаются на дальних коммерческих рейсах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бред
Временное ограничение: на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
Ежедневная оценка делирия, документированная в карте пациента
на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
Седативное использование
Временное ограничение: на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
количественная оценка седативных препаратов, используемых во время пребывания пациента в больнице
на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
САМ-ОРИТ
Временное ограничение: на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)
документирование системы оценки CAM-ICU для делирия на ежедневной основе в карте пациента
на время пребывания больного в стационаре (от 1 дня до 1 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie D Talutis, MD, MPH, Boston Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться