Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LISÄMUUNAISTEN TOIMINTA Akuuttia hepatiittia sairastavilla potilailla (CORT-HEPAT)

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

LISÄMUUNAISTEN TOIMINNAN ARVIOINTI AKUUTTIA HEPATIITTIPOTILAATILLE KÄYTTÖÖN SEERUMIN KOKONAISKORTISOLIN, SEERUUMITON JA SALKIKORTISOLIN KONSENTROINTILLA

Lisämunuaisen toimintahäiriön (AD) esiintymistiheys on suuri vakavassa akuutissa hepatiitissa (SAH) käytettäessä seerumin kokonaiskortisolin (STC) annosta. Koska 90 % kiertävästä seerumin kortisolista on sitoutunut proteiineihin, jotka muuttuvat SAH:ssa, pyrimme tutkimaan vähentyneiden kortisolia sitovien proteiinien vaikutusta STC:hen, seerumivapaaseen kortisoliin (SFC) ja syljen kortisoliin (SalivCort) SAH:ssa.

Perustason (T0) ja kosyntropiinistimuloidut (T60) STC-, SFC- ja SalivCort-pitoisuudet mitattiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otimme prospektiivisesti ja peräkkäin 75 SAH- (n=44) tai NSAH-tautia (n=31) sairastavaa potilasta. Osallistumiskriteerit olivat 18–75-vuotiaat potilaat, joilla oli akuutti hepatiitti, joka määriteltiin äkillisenä seerumin aminotransaminaasipitoisuuksien nousuna 15 edellisen päivän aikana (AST tai ALAT yli 500 IU/l tai yli 10 kertaa ylempi normaaliarvo); akuuttia hepatiittia pidettiin vakavana, jos protrombiiniindeksi oli alle 50 %, ja ei-vakavana, jos se oli yli 50 %. Jätimme pois potilaat, joilla on ollut seuraavat sairaudet: hypotalamus-aivolisäkkeen tai lisämunuaisen sairaus, kortikosteroidihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, ketokonatsolin saanti, suun candida-infektio, näkyvä verenvuoto suuontelossa, maksansiirtopotilaat, akuutti alkoholihepatiitti ja yö työntekijöitä. Sen jälkeen otettiin mukaan 29 tervettä kontrollia (HC), jotka jaettiin samalla tavalla SAH-ryhmän kanssa iän, sukupuolen ja estrogeenipillerien saannin suhteen. Estrogeenihoito oli yleisin syy CBG-tasojen muutoksiin. HC:llä ei ollut tiedossa olevia sairauksia, eivätkä he saaneet lääkkeitä. SFC-pitoisuuksien vaihteluvälin arvioimiseksi tutkittiin myös kahdeksan potilasta, joilla oli hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin (n=5) ja lisämunuaisen (n=3) vajaatoiminta ja joita seurattiin Besanconin endokrinologian osastolla.

STC-, SFC- ja syljen kortisolipitoisuudet mitattiin sokeasti ennen (T0 klo 8 ja 9 välillä) ja 60 minuuttia sen jälkeen (T60) suonensisäistä 250 µg tetrakosaktriinin injektiota (synacthenÒ, Sigma-Tau laboratorio, Ranska). Seerumin CBG, albumiini ja ACTH mitattiin myös

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 101 koehenkilön sisällyttäminen tilastolliseen analyysiin:

    • 29 potilasta, joilla oli ei-akuutti vaikea hepatiitti (TP> 50 % ja ASAT tai ALT> 500 IU/L tai> 10 xN alle 15 päivän ajan).
    • 43 potilasta, joilla oli vaikea akuutti hepatiitti (TP < 50 %). Potilaat, joilla epäillään IS:tä CTS-määrityksellä, testataan uudelleen Synacthenessa 4–6 kuukautta myöhemmin (10 haluttua potilasta).
    • 29 tervettä vapaaehtoista (kontrolliryhmä mukana analyysissä).
  • Mukaan otettiin 10 potilasta, joilla on vakiintunut IS (kontrolliryhmä kortisolin alhaisten arvojen arvioimiseksi).
  • Potilas, joka allekirjoitti suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana
  • Alaikäinen ja yli 75 vuotta
  • Major suojattu Hurietin merkityksessä
  • Aiheena terveitä vapaaehtoisia urheilukilpailussa
  • Potilaat, joille on siirretty, HIV-infektio (myös HIV-statuksen kieltäytyminen) tai potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia hoitoja (mukaan lukien kortikosteroidit)
  • ketokonatsoli Shot, rifampisiini, mifepristoni, megestroli tai etomidaatti
  • Hoito kortikosteroideilla antoreitistä riippumatta
  • vakava akuutti alkoholihepatiitti
  • suun sieni-infektio
  • ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai verenvuoto suun kautta (kontaminaatiosylvetit)
  • epätasapainoinen diabetes
  • epätasapainoinen hypertensio
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] luokituksen vaihe III tai IV)
  • Kyvyttömyys saada selkeää tietoa potilaista, joilla on vaikea enkefalopatia, eikä sinulla ole ketään, johon luotat
  • Osallistumissopimuksen epääminen allekirjoittamalla pöytäkirjassa määritellyn tieto- ja suostumuslomakkeen.
  • poissulkemisaika toisesta biolääketieteellisestä tutkimuksesta
  • Septinen shokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Biologinen: Seerumin KORTISOLIN KOKONAISPITO, SERUUMITON JA SYLKIKORTISOLIN MITTA
Muut: ei vakavaa akuuttia hepatiittia
Biologinen: Seerumin KORTISOLIN KOKONAISPITO, SERUUMITON JA SYLKIKORTISOLIN MITTA
Muut: Vakava akuutti hepatiitti
Biologinen: Seerumin KORTISOLIN KOKONAISPITO, SERUUMITON JA SYLKIKORTISOLIN MITTA
Muut: Surrenaalinen vajaatoiminta
Biologinen: Seerumin KORTISOLIN KOKONAISPITO, SERUUMITON JA SYLKIKORTISOLIN MITTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kokonaiskortisolin (STC) pitoisuus SAH:ssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Seerumivapaan kortisolin (SFC) pitoisuus SAH:ssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Syljen kortisolin (SalivCort) pitoisuus SAH:ssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00385-36

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa