Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MitraClip vaikeaan TR (TVrepair)

lauantai 6. elokuuta 2016 päivittänyt: Daniel Braun, MD, LMU Klinikum

Vaikean kolmilihaksen regurgitaation transkatetrihoito MitraClip-järjestelmällä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia toimenpiteiden toteutettavuutta ja 30 päivän tuloksia transkatetrin kolmikulmaläppäkorjauksessa MitraClip®-järjestelmällä (Abbott Vascular) valituilla, erittäin oireilla potilailla, joilla on vaikea kolmikulmainen regurgitaatio (TR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen analyysin ensisijaisena tavoitteena oli määrittää toteutettavuus onnistumisasteen ja lyhytaikaisen kliinisen seurannan kannalta 30 päivän kuluttua. Tässä yhteydessä menettelyn onnistuminen määriteltiin vähintään yhden TR-luokan alentamiseksi. 30 päivää toimenpiteen jälkeen osastomme sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla suoritettiin kliininen seuranta, johon sisältyi transtorakaalinen kaikukardiografia TR-arvojen arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat määrittelivät NYHA-toiminnallisen luokan ja merkittävien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) esiintyvyyden.

Toissijaisia ​​tavoitteita olivat oikean kammion toiminnan, 6 minuutin kävelymatkan, NT-proBNP:n ja elämänlaadun arviointi Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -pistemäärän perusteella 30 päivän seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • Klinikum Großhadern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, joka johtuu keskivaikeasta tai vaikeasta trikuspidaalisesta regurgitaatiosta
  • potilaat, jotka sydäntiimi katsoi toimintakyvyttömiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • huono Echo-kuvan laatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TR-luokka, Echo (luokka 0-4)
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
arvosanat 0-4: 0: ei kolmikulmaista regurgitaatiota, 4: massiivinen TR
1-12 kuukautta
MACCE
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NYHA status
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
NT-proBNP
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta
MLHFQ
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LMU Klinikum

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Braun, MD, Klinikum der Universität München

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MucS001-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa