Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MitraClip til svær TR (TVrepair)

6. august 2016 opdateret af: Daniel Braun, MD, LMU Klinikum

Transkateterbehandling af svær tricuspid regurgitation ved hjælp af MitraClip-systemet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den proceduremæssige gennemførlighed og 30-dages resultater af reparation af transkateter trikuspidalklap ved hjælp af MitraClip®-systemet (Abbott Vascular) hos udvalgte, meget symptomatiske patienter med svær tricuspid regurgitation (TR).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med denne prospektive analyse var at bestemme gennemførligheden i form af succesrate og kortsigtet klinisk opfølgning efter 30 dage. I denne sammenhæng blev proceduremæssig succes defineret som reduktion af mindst én TR-grad. 30 dage efter proceduren blev der udført en klinisk opfølgning i hjertesvigtambulatoriet på vores afdeling inklusive transthorax ekkokardiografi til evaluering af TR-karakterer. Endvidere fastslog efterforskerne NYHAs funktionelle klasse og forekomsten af ​​alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE).

Sekundære mål var vurderingen af ​​højre ventrikelfunktion, 6-minutters gåafstand, NT-proBNP samt livskvalitet som vurderet ved Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score ved 30-dages opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højresidig hjertesvigt på grund af moderat til svær tricuspid regurgitation
  • patienter, der vurderes at være inoperable af hjerteteamet

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig ekko-billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TR-grad, Echo (grad 0-4)
Tidsramme: 1-12 måneder
grad 0-4: 0: ingen tricuspidal regurgitation, 4: massiv TR
1-12 måneder
MACCE
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NYHA status
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder
NT-proBNP
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder
MLHFQ
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LMU Klinikum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Braun, MD, Klinikum der Universität München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MucS001-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidal regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner